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Facteurs neurotrophiques sanguins chez les adultes

4 février 2016 mis à jour par: Posit Science Corporation
L'objectif global de cette étude est d'évaluer l'impact de l'entraînement cognitif sur les taux sanguins de facteurs neurotrophiques chez l'adulte.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les recherches actuelles suggèrent que les niveaux de facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF) et de certains neurotransmetteurs excitateurs - en particulier le glutamate, la D-sérine et la glycine sont faibles chez les participants souffrant de dépression et d'autres maladies mentales (Wolkowitz et Reus 2002, Tan et al., 2005 ; Shoval & Weizman, 2005 ; Hashimoto et al., 2005). La recherche suggère également que les niveaux de BDNF et de transmetteurs excitateurs peuvent être améliorés par la stimulation cognitive (Hynd et al., 2005 ; Wu et al., 2005 ; Yang et al., 2005 ; Mattson et al., 2004). Le BDNF se trouve dans le tissu cérébral et est également mesurable dans le sang ; il stimule la croissance des cellules neuronales dans certaines régions du cerveau (Duman, 2004). Dans la phase 1, nous souhaitons mesurer les niveaux de facteurs neurotrophiques spécifiques chez de jeunes participants en bonne santé. La phase 2 vise à corréler des niveaux similaires avec des changements dans les performances neurocognitives chez des participants âgés en bonne santé. Dans l'ensemble, cette étude est conçue pour obtenir une mesure brute de l'impact de l'entraînement cognitif sur le cerveau adulte mature.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94104
        • Posit Science Corporation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Phase 1 : Fermée

  • Âgé de 18 à 30 ans au moment du consentement
  • Bonne santé médicale générale
  • Disposé à subir une procédure de ponction veineuse

Phase 2 : Activation en attente

  • 65 ans ou plus au moment du consentement
  • Score au mini-examen de l'état mental (MMSE) de 26 ou plus
  • Disposé à subir une procédure de ponction veineuse
  • Maîtrise de la langue anglaise
  • Le participant est disposé et capable de s'engager dans le temps requis pour l'étude

Critère d'exclusion:

La phase 1

  • Le participant souffre d'une maladie chronique ou aiguë
  • Toxicomanie actuelle, y compris l'alcoolisme
  • Diagnostic d'un trouble psychologique majeur
  • Utilisation actuelle ou utilisation au cours des 3 derniers mois de médicaments spécifiés par le protocole
  • Le participant ne veut pas ou ne peut pas remplir les questionnaires comme spécifié dans le protocole
  • Le participant n'est pas capable de donner un consentement éclairé ou est incapable de comprendre et/ou de suivre les instructions en anglais
  • Le participant est inscrit à une étude clinique concurrente qui pourrait affecter le résultat de cette étude
  • Femme uniquement : la participante est enceinte

Phase 2

Exclusions sensorielles/motrices :

  • Difficultés signalées ou observées avec la main dominante d'un participant

Exclusions psychiatriques :

  • Diagnostic actuel d'un trouble psychologique majeur ou d'une hospitalisation psychiatrique
  • Toxicomanie actuelle, y compris l'alcoolisme

Exclusions neurologiques :

  • Diagnostic actuel d'un trouble neurologique majeur pouvant avoir un impact sur le fonctionnement cognitif
  • Antécédents d'accident vasculaire cérébral, de lésion cérébrale traumatique (entraînant une perte de conscience), de cancer du cerveau ou d'intervention neurologique invasive au cours de la dernière année
  • Diagnostic de trouble épileptique médicalement non contrôlé

Exclusions de médicaments :

  • Utilisation actuelle ou utilisation au cours des 3 derniers mois de médicaments spécifiés dans le plan de recherche

Exclusions supplémentaires :

  • Le participant ne veut pas ou ne peut pas effectuer les évaluations et/ou les évaluations comme spécifié dans le protocole
  • Le participant n'est pas capable de donner un consentement éclairé ou est incapable de comprendre et/ou de suivre les instructions
  • Le participant est inscrit à une étude clinique concurrente qui pourrait affecter le résultat de cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Aucun bras d'intervention
La phase I de cette étude impliquera l'évaluation des facteurs neurotrophiques dérivés du sang chez des adultes jeunes et en bonne santé (18-30.) Les personnes de ce groupe ne suivront pas d'entraînement cognitif informatisé.
Expérimental: Entraînement cognitif
La phase II de cette étude comprendra une évaluation des niveaux d'entraînement pré- et post-cognitif des facteurs neurotrophiques dérivés du sang chez des adultes sains et matures. Les participants randomisés dans ce bras recevront un entraînement cognitif informatisé basé sur SAAGE.
Comportemental: Entraînement cognitif sur ordinateur
Le programme d'entraînement cognitif expérimental consiste en des exercices d'entraînement interactifs dans lesquels le participant réagit à des schémas visuels et à des stimuli. Le programme est conçu sur les principes de la plasticité cérébrale et, aux fins de cette étude, est destiné à être utilisé pendant une période de 8 à 10 semaines (40 heures de formation au total).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le résultat principal de cette étude sera l'évaluation des facteurs neurotrophiques dérivés du sang chez les jeunes adultes et chez les adultes matures subissant un entraînement cognitif.
Délai: Jusqu'à 14 semaines après l'inscription
Jusqu'à 14 semaines après l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Pour obtenir des informations sur les niveaux de facteurs de croissance chez les adultes en bonne santé
Délai: Prélèvements sanguins requis à trois intervalles d'étude
Prélèvements sanguins requis à trois intervalles d'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Posit Science Corporation

Collaborateurs

University of California, San Francisco
Case Western Reserve University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Henry Mahncke, PhD, Posit Science Corporation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2007

Première publication (Estimation)

23 juillet 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2016

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • OUT-117-2005

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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