Karpaltunnelsyndrom und statische Magnetfeldtherapie (CTS/SMF)

Der Zweck dieser Phase-II-Studie besteht darin, die Machbarkeit der Durchführung einer groß angelegten Studie zu bewerten, die die Wirksamkeit der statischen Magnetfeldtherapie als Behandlung des Karpaltunnelsyndroms bewerten wird. Diese Vorstudie wird bestimmen, welcher der drei Magnetstärken in Zukunft verwendet werden soll.

Die Teilnehmer werden aus drei Hauptquellen rekrutiert. 1) Patienten mit einer möglichen Diagnose eines Karpaltunnelsyndroms, die an die Orthopädie- und Rehabilitationskliniken der OHSU für Nervenleitungsstudien überwiesen wurden. Wenn ein potenzieller Teilnehmer nach Durchführung dieser Studien Anzeichen eines leichten bis mittelschweren Karpaltunnelsyndroms zeigt, wird er über die Studie informiert und zur Teilnahme an einem zusätzlichen Screening eingeladen. B) Patienten, die in den Kliniken des National College of Natural Medicine (NCNM) untersucht wurden und bei denen eine klinische Diagnose des Karpaltunnelsyndroms vorliegt, werden über die Studie informiert und eingeladen, am Screening-Verfahren teilzunehmen, um weitere Eignung zu erhalten. C) Die Teilnehmer werden auch aus der allgemeinen Öffentlichkeit rekrutiert, einschließlich Mitarbeitern und Studenten von OHSU und NCNM).

Die Eignung wird durch einen schrittweisen Prozess bestimmt, der ein telefonisches Screening für die allgemeine Eignung, ein Nervenleitungsscreening für die elektrodiagnostische Eignung und ein Screening des Boston-Karpaltunnelfragebogens für die Eignung für die Schwere der Symptome umfasst. Diejenigen potenziellen Teilnehmer, die alle Zulassungsvoraussetzungen erfüllen, werden randomisiert einer von drei Magnetfelddosierungen zugeteilt. Sie erhalten einen Magneten mit einem Durchmesser von ¾ Zoll und einer Dicke von 1/8 Zoll, den sie sechs Wochen lang während der Schlafstunden anbringen müssen. Im Verlauf der Studie werden die Teilnehmer vier Besuche im General Clinical Research Center der OHSU und drei Besuche in den Orthopädie- und Rehabilitationskliniken der OHSU für Nervenleitungsstudien haben, die entweder von Dr. Nels Carlson oder Dr. Hans Carlson durchgeführt werden.

Zu den Fragebögen, die im Laufe der Studie ausgefüllt werden müssen, gehören ein Fragebogen zu allgemeinen Gesundheitsinformationen und demografischen Daten, der Boston-Karpaltunnelfragebogen, der sechsmal ausgefüllt wird, eine allgemeine Symptom-Checkliste und ein Fragebogen zur Zufriedenheit der Teilnehmer nach der Behandlung.

Rekrutierung, Bindung, Compliance und Sicherheit werden anhand deskriptiver Statistiken analysiert. Die Wirksamkeit der drei unterschiedlich starken Magnete wird bewertet, indem die Ausgangswerte der Teilnehmer im Bostoner Karpaltunnel-Fragebogen mit ihren Werten nach sechswöchiger Verwendung des Magneten verglichen werden.