DY002: Sicherheit und Wirksamkeit von DYME als Mittel zur selektiven Färbung der vorderen Kapsel während der Kataraktoperation (AQNA-DY002)

Einschlusskriterien:

• Haben Sie eine Katarakt, die ausreichend undurchsichtig/reif/bräunlich ist, dass nach Einschätzung des Chirurgen ein Farbstoff die Operation erleichtern könnte;
• zum Zeitpunkt der Anmeldung mindestens 18 Jahre alt sein;
• In einem medizinischen Zustand sein, der für eine Kataraktoperation geeignet ist;
• Fähigkeit und Bereitschaft zur Teilnahme an Studienprüfungen und Besuchsplänen; Und
• Verstehen Sie und stimmen Sie freiwillig zu, an der Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

• In einem der Augen Augeninfektion oder -entzündung innerhalb der letzten 3 Monate;
• Bekannte Allergie gegen BBG 250;
• Unkontrollierte interkurrente Erkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, andauernde oder aktive Infektion, symptomatische dekompensierte Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris oder Herzrhythmusstörungen;
• Aktive Behandlung von Krebs oder systemischer Infektion innerhalb des letzten Monats;
• Aktive Behandlung mit systemischen Kortikosteroiden innerhalb des letzten Monats;
• Vorherige Teilnahme an dieser Studie für das kontralaterale Auge;
• Teilnahme an einer anderen klinischen Studie mit einem Prüftherapeutikum während der letzten 30 Tage oder 5,5 Halbwertszeiten (falls zutreffend), je nachdem, welcher Zeitraum länger ist;
• Unwilligkeit zur Teilnahme an der Studie oder Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben; oder
• Jeglicher medizinischer Zustand, der nach Ansicht des Prüfarztes die Sicherheit oder die Fähigkeit der Versuchsperson zur Teilnahme an der Studie beeinträchtigen könnte.