Eine klinische Studie zum Vergleich der Entzündungsreaktion des Ex-Press Mini-Shunts mit der Trabekulektomie (Optonol)

Einschlusskriterien:

Alle Fächer müssen:

1. Bereit und in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
2. In der Lage und bereit sein, Anweisungen zur Verwendung postoperativer Medikamente zu befolgen und wahrscheinlich den gesamten Studienverlauf abzuschließen.
3. Mann oder Frau jeder Rasse mindestens 18 Jahre alt sein.
4. ein medizinisch unkontrolliertes Glaukom haben, für das sie sich entschieden haben, sich einer Operation zu unterziehen.
5. Diagnostiziert mit primärem Offenwinkelglaukom, Pigment- oder Pseudoexfoliationsglaukom.

Ausschlusskriterien:

Kein Subjekt darf:

1. Kontraindikationen für eine intraokulare Operation haben.
2. Diagnose: primäres Engwinkelglaukom, Normaldruckglaukom, sekundäres Glaukom, neovaskuläres Glaukom.
3. Haben Sie eine andere aktive Augenerkrankung als Glaukom, die die Studienparameter beeinträchtigen würde (z. B.: Uveitis, Augeninfektion oder schweres trockenes Auge). Patienten mit leichter chronischer Blepharitis, altersbedingter Makuladegeneration und diabetischer Retinopathie im Hintergrund können nach Ermessen des Prüfarztes aufgenommen werden.
4. Laser-ALT oder SLT innerhalb der letzten 3 Monate oder Kataraktoperation innerhalb der letzten sechs Monate.
5. Verwendung von okulären NSAIDs oder systemischen Steroiden erfordern.
6. Haben Sie eine bekannte Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber Mitomycin C
7. Hornhautanomalien haben, die die Fähigkeit beeinträchtigen würden, eine adäquate Laser-Flare-Messung zu erhalten.
8. Sie müssen gleichzeitig in eine Studie mit Prüfpräparaten oder -geräten eingeschrieben sein oder innerhalb der letzten 30 Tage an einer Studie mit Prüfpräparaten oder -geräten teilgenommen haben.
9. Schwanger sein, stillen, eine Schwangerschaft planen oder im gebärfähigen Alter sein und keine zuverlässige Form der Empfängnisverhütung anwenden (eine Frau gilt als gebärfähig, es sei denn, sie ist postmenopausal, es wurden ihr Uterus und/oder beide Eierstöcke entfernt oder sie hatte eine beidseitige Tubenligatur).
10. Eine Situation oder Bedingung haben, die nach Meinung des Prüfarztes den Probanden einem erheblichen Risiko aussetzen, die Studienergebnisse verfälschen oder die Teilnahme an der Studie erheblich beeinträchtigen können.