Klinická studie srovnávající zánětlivou odezvu Ex-Press Mini Shuntu s trabekulektomií (Optonol)

Kritéria pro zařazení:

Všechny předměty musí:

1. Buďte ochotni a schopni poskytnout písemný informovaný souhlas.
2. Být schopen a ochotný řídit se pokyny k použití pooperační medikace a pravděpodobně dokončit celý průběh studie.
3. Být muž nebo žena jakékoli rasy ve věku alespoň 18 let.
4. Mají lékařsky nekontrolovaný glaukom, pro který se rozhodli podstoupit operaci.
5. Diagnostikován primární glaukom s otevřeným úhlem, pigmentový nebo pseudoexfoliační glaukom.

Kritéria vyloučení:

Žádný předmět nesmí:

1. Máte nějaké kontraindikace k nitrooční operaci.
2. Diagnóza: primární glaukom s uzavřeným úhlem, glaukom s normálním napětím, sekundární glaukom, neovaskulární glaukom.
3. Máte jakékoli aktivní oční onemocnění jiné než glaukom, které by interferovalo s parametry studie (jako je: uveitida, oční infekce nebo závažné suché oko). Subjekty s mírnou chronickou blefaritidou, věkem podmíněnou makulární degenerací a základní diabetickou retinopatií mohou být zařazeny podle uvážení výzkumníka.
4. Podstoupit laserovou ALT nebo SLT během posledních 3 měsíců nebo operaci šedého zákalu během posledních šesti měsíců.
5. Vyžaduje použití očních NSAID nebo systémových steroidů.
6. Mají známou alergii nebo citlivost na mitomycin C
7. Mít abnormality rohovky, které by narušovaly schopnost získat adekvátní měření laserového vzplanutí.
8. Být souběžně zapsán do studie zkoumaného léku nebo zařízení nebo se během posledních 30 dnů zúčastnit jakékoli studie zkoumaného léku nebo zařízení.
9. Být těhotná, kojit, plánovat těhotenství nebo být ve fertilním věku a nepoužívat spolehlivou formu antikoncepce (žena je považována za plodnou, pokud není postmenopauzální, nebyla jí odstraněna děloha a/nebo oba vaječníky nebo pokud bilaterální tubární ligace).
10. Mít situaci nebo stav, který podle názoru zkoušejícího může vystavit subjekt významnému riziku, může zkreslit výsledky studie nebo může významně narušit účast ve studii.