Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Aufmerksamkeitstraining bei generalisierter Angststörung

6. Dezember 2016 aktualisiert von: Nader Amir, San Diego State University

Aufmerksamkeitstraining bei generalisierter Angststörung (Aufmerksamkeitstraining und Entspannung bei GAD: Testen der Wirksamkeit der Hauszustellung)

Generalisierte Angststörung (GAD) hat eine hohe Prälevanz (bis zu 8,5 %; Roy-Byrne & Wagner, 2004) und führt zu funktionellen Beeinträchtigungen (Wittchen et al., 2002; Ballenger et al., 2001). Forscher haben einen Zusammenhang zwischen Aufmerksamkeitsverzerrung gegenüber bedrohlichen Informationen und GAD nachgewiesen. Dieses Wissen wurde jedoch noch nicht in wirksame Behandlungen umgesetzt. Ziel dieses Projekts ist die Entwicklung und Erprobung einer neuen computergestützten Behandlung der generalisierten Angststörung.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die generalisierte Angststörung (GAD) ist durch übermäßige, unkontrollierbare Sorgen gekennzeichnet (Barlow et al., 1986), die zu einer übermäßigen medizinischen Inanspruchnahme, einer schlechten wahrgenommenen Gesundheit, einer schlechten Bewertung der Lebensqualität und Beeinträchtigungen am Arbeitsplatz führt, was zu erheblichen wirtschaftlichen und finanziellen Folgen führt Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit (Wittchen et al., 2002; Ballenger et al., 2001). Die Lebenszeitprävalenz von GAD ist hoch (5,7 %, Kessler et al., 2005), mit sogar noch höheren Schätzungen im Bereich der Primärversorgung (8,5 %, Roy-Byrne & Wager, 2004). Forscher haben einen Zusammenhang zwischen GAD und Aufmerksamkeitsverzerrung gegenüber bedrohlichen Informationen festgestellt (Mogg & Bradley 2005). Dieses Wissen wurde jedoch nicht in wirksamere Behandlungen für diese Störung umgesetzt. Dieser auf fünf Jahre angelegte Vorschlag für zwei Standorte zielt darauf ab, eine computergestützte Behandlung von GAD in einer doppelblinden, placebokontrollierten Studie zu testen, die grundlegende Aufmerksamkeitsverzerrungsforschung und Behandlungsergebnisse miteinander verbindet. Wir präsentieren die Ergebnisse von 7 Studien, die die Wirksamkeit von Aufmerksamkeitsmodifikationsprogrammen (AMP) bei der Linderung von Angstsymptomen belegen. Insbesondere berichten wir über Ergebnisse einer Pilotstudie an Personen mit generalisierter Angststörung (n=24, Labor von Dr. Amir) und großen Sorgen (n=24, Labor von Dr. Schmidt), die die Wirksamkeit der in diesem Vorschlag beschriebenen Verfahren belegen.

Kurz gesagt, unsere Intervention war wirksam bei: a) der Veränderung der voreingenommenen Aufmerksamkeit, b) der Verringerung der GAD-Symptome und c) der Aufrechterhaltung ihrer Wirkung über einen Zeitraum von bis zu einem Jahr. Diese Technik zur Änderung der Aufmerksamkeitsverzerrung bei GAD kann eine kostengünstige und einfach durchzuführende Behandlung auf der Grundlage grundlegender kognitiver Wissenschaften bieten, die dazu beitragen kann, das Leiden von Personen mit Angstzuständen zu lindern. Eine größere Studie würde es uns ermöglichen, die Behandlung zu testen und die Generalisierbarkeit der Intervention auf Patienten mit GAD und komorbiden Erkrankungen zu untersuchen. Darüber hinaus werden wir die Transportfähigkeit der Intervention untersuchen, indem wir die vorgeschlagene Intervention an zwei Standorten untersuchen. Derzeit sind 10 Teilnehmer in der neuesten Phase der Pilotdatenerfassung (SDSU 6, FSU 4) eingeschrieben.

Das Ziel des aktuellen Antrags besteht darin, diese Erkenntnisse auf eine größere Gruppe von Personen mit GAD auszudehnen und die Generalisierbarkeit der Ergebnisse auf Personen mit komorbider GAD zu untersuchen. Im aktuellen Vorschlag werden wir zwei Hypothesen testen:

  1. Personen mit GAD, die das AMP absolvieren, werden im Vergleich zur klinischen Überwachungsgruppe eine stärkere Verringerung ihrer Aufmerksamkeitsneigung gegenüber Bedrohungen feststellen
  2. Personen mit GAD, die AMP absolvieren, zeigen im Vergleich zur klinischen Überwachungsgruppe eine stärkere Verringerung der Angstsymptome.
  3. Personen mit GAD, die die AR abschließen, zeigen im Vergleich zur klinischen Überwachungsgruppe eine stärkere Verringerung der Angstsymptome.

Insbesondere geht der aktuelle Vorschlag direkt auf die NIMH-Prioritäten für die Bewertung benutzerfreundlicher Interventionen und nicht-traditioneller Bereitstellungsmethoden ein, um den Zugang zu evidenzbasierten Interventionen zu verbessern. Wir werden die Wirksamkeit eines 12-wöchigen computergesteuerten häuslichen Behandlungsprogramms für GAD bewerten. Die Behandlung umfasst eine Kombination aus zwei Interventionen, die sich bei der Behandlung von GAD als wirksam erwiesen haben. Das Attention Modification Program (AMP) ist ein computergestütztes Programm, das die Ablenkung der Aufmerksamkeit von bedrohlichen Reizen erleichtern soll (Amir et al., 2009). Angewandte Entspannung (Angewandte Entspannung, AR) ist eine verhaltensbasierte, fähigkeitsbasierte Intervention, bei der Einzelpersonen lernen, wie sie die mit Angst und Sorgen verbundenen physiologischen Reize reduzieren können (Öst, 1987; Siev & Chambless, 2007). In Anlehnung an die empfohlenen Richtlinien der NIMH-Arbeitsgruppe zur Entwicklung psychosozialer Interventionen (Hollon et al., 2002) überprüfen wir Beweise, die darauf hindeuten, dass beide Behandlungen ideale Kandidaten für die effiziente, wirtschaftliche und weit verbreitete Verbreitung evidenzbasierter Behandlungen für GAD sind. Dieser Vorschlag hat das Potenzial für erhebliche Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit, indem er eine neue Methode zur Bereitstellung evidenzbasierter Interventionen für schwer erreichbare Bevölkerungsgruppen durch den Einsatz innovativer Technologien evaluiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

193

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92120
        • San Diego State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primärdiagnose einer generalisierten Angststörung

Ausschlusskriterien:

  • Hinweise auf Selbstmordabsicht
  • Hinweise auf aktuellen Drogenmissbrauch
  • Hinweise auf eine aktuelle oder frühere Schizophrenie, eine bipolare Störung oder eine organische psychische Störung
  • Aktuelle CBT
  • Änderung anderer psychosozialer oder pharmakologischer Behandlungen während der 12 Wochen vor Studienbeginn.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1 Aufmerksamkeitsmodifikationsprogramm (AMP)
Das AMP ist eine computergestützte Aufmerksamkeitsmodifikation
Das AMP ist ein computergestütztes Aufmerksamkeitsmodifikationsprotokoll, das die Ablenkung der Aufmerksamkeit von bedrohlichen Reizen verbessern soll. Das AMP-Protokoll umfasst zwölf 20-minütige Sitzungen, die über einen Zeitraum von 6 Wochen durchgeführt werden. Während jeder Sitzung sehen die Teilnehmer 240 Versuche, die aus verschiedenen Kombinationen von Sondentyp (E oder F), Sondenposition (oben oder unten) und Worttyp (Neutral oder Bedrohung) bestehen. 192 Versuche umfassen ein neutrales Wort und ein Bedrohungswort: 2 (Sondentyp) x 2 (Sondenposition) x 2 (Wiederholungen) x 24 (Wortpaare). Bei Versuchen, bei denen die Teilnehmer ein neutrales Wort und ein Bedrohungswort sehen (d. h. 80 % der Versuche), folgt die Sonde immer dem neutralen Wort.
Aktiver Komparator: Angewandte Entspannung (AR)
Angewandte Entspannung (AR) ist eine verhaltensbasierte, fähigkeitsbasierte Intervention, bei der Einzelpersonen lernen, wie sie die mit Angst und Sorgen verbundenen physiologischen Reize reduzieren können (Öst, 1987; Siev & Chambless, 2007).
Angewandte Entspannung (AR) ist eine verhaltensbasierte, fähigkeitsbasierte Intervention, bei der Einzelpersonen lernen, wie sie die mit Angst und Sorgen verbundenen physiologischen Reize reduzieren können (Öst, 1987; Siev & Chambless, 2007).
Placebo-Komparator: Klinische Überwachungskontrolle
Teilnehmer, die der klinischen Überwachungsbedingung (CM) zugewiesen sind, erhalten die gleichen Informationen über die Art der GAD wie Teilnehmer unter den aktiven Bedingungen. Sie werden jedoch erst nach der dreimonatigen Nachuntersuchung randomisiert einer Behandlung zugeteilt. Um die Auswirkungen von Psychoedukation, Symptomüberwachung, Kontakt durch Projektmitarbeiter und Reifungseffekte zu kontrollieren, werden die Teilnehmer gebeten, Vor-, Zwischen- und Nachuntersuchungen durchzuführen, und werden darüber informiert, dass sie eine Behandlung erhalten.
Teilnehmer, die der klinischen Überwachungsbedingung (CM) zugeordnet sind, erhalten die gleichen Informationen über die Art der GAD wie Teilnehmer unter den aktiven Bedingungen
Experimental: Kombination von AMP und AR
Sowohl AMP als auch AR
Das AMP ist ein computergestütztes Aufmerksamkeitsmodifikationsprotokoll, das die Ablenkung der Aufmerksamkeit von bedrohlichen Reizen verbessern soll. Das AMP-Protokoll umfasst zwölf 20-minütige Sitzungen, die über einen Zeitraum von 6 Wochen durchgeführt werden. Während jeder Sitzung sehen die Teilnehmer 240 Versuche, die aus verschiedenen Kombinationen von Sondentyp (E oder F), Sondenposition (oben oder unten) und Worttyp (Neutral oder Bedrohung) bestehen. 192 Versuche umfassen ein neutrales Wort und ein Bedrohungswort: 2 (Sondentyp) x 2 (Sondenposition) x 2 (Wiederholungen) x 24 (Wortpaare). Bei Versuchen, bei denen die Teilnehmer ein neutrales Wort und ein Bedrohungswort sehen (d. h. 80 % der Versuche), folgt die Sonde immer dem neutralen Wort. Angewandte Entspannung (AR) ist eine verhaltensbasierte, fähigkeitsbasierte Intervention, bei der Einzelpersonen Wege lernen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hamilton-Angstbewertungsskala
Zeitfenster: Vorher, Nachher, Nachbereitung
Vorher, Nachher, Nachbereitung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fragebogen zu Sorgendomänen
Zeitfenster: Vorher, Nachher, Nachbereitung
Vorher, Nachher, Nachbereitung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nader Amir, Ph.D., San Diego State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Januar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5R01MH087623-04 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • R01MH087623 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren