Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening uwagi dla uogólnionych zaburzeń lękowych

6 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Nader Amir, San Diego State University

Trening uwagi w przypadku zespołu lęku uogólnionego (trening uwagi i relaksacja w przypadku GAD: testowanie skuteczności dostawy do domu)

Zaburzenia lękowe uogólnione (GAD) mają wysokie rozpowszechnienie (do 8,5%; Roy-Byrne & Wagner, 2004) i prowadzą do upośledzenia funkcjonalnego (Wittchen i in., 2002; Ballenger i in., 2001). Badacze wykazali związek między skłonnością do zwracania uwagi na groźne informacje a GAD. Wiedza ta nie została jednak dotychczas przełożona na skuteczne terapie. Celem tego projektu jest opracowanie i przetestowanie nowego skomputeryzowanego leczenia zespołu lęku uogólnionego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zaburzenie lękowe uogólnione (GAD) charakteryzuje się nadmiernym, niekontrolowanym zmartwieniem (Barlow i in., 1986) prowadzącym do nadmiernego wykorzystania środków medycznych, złego postrzegania stanu zdrowia, niskiej oceny jakości życia i upośledzenia w pracy, co skutkuje znacznymi problemami ekonomicznymi i wpływ na zdrowie publiczne (Wittchen i in., 2002; Ballenger i in., 2001). Częstość występowania GAD w ciągu całego życia jest wysoka (5,7%, Kessler i in., 2005), z jeszcze wyższymi szacunkami w podstawowej opiece zdrowotnej (8,5%, Roy-Byrne & Wager, 2004). Badacze ustalili związek między GAD a skłonnością do zwracania uwagi na groźne informacje (Mogg i Bradley 2005). Wiedza ta nie została jednak przełożona na skuteczniejsze metody leczenia tego zaburzenia. Ta pięcioletnia propozycja obejmująca dwa ośrodki ma na celu przetestowanie skomputeryzowanego leczenia GAD w podwójnie ślepym badaniu kontrolowanym placebo, łączącym badania dotyczące podstawowego błędu uwagi i wyników leczenia. Przedstawiamy wyniki 7 badań wykazujących skuteczność programów modyfikacji uwagi (AMP) w łagodzeniu objawów lęku. W szczególności przedstawiamy wyniki badania pilotażowego osób z uogólnionymi zaburzeniami lękowymi (n=24, laboratorium dr Amira) i dużymi zmartwieniami (n=24, laboratorium dr Schmidta), wykazujące skuteczność procedur opisanych w tej propozycji.

W skrócie, nasza interwencja była skuteczna w: a) zmianie tendencyjnej uwagi, b) zmniejszeniu objawów GAD oraz c) utrzymaniu jego efektów w okresie do jednego roku obserwacji. Ta technika zmiany nastawienia uwagi w GAD może zapewnić opłacalne i łatwe w stosowaniu leczenie oparte na podstawowych kognitywistykach, które może pomóc zmniejszyć cierpienie u osób z lękiem. Większe badanie pozwoliłoby nam przetestować leczenie i zbadać możliwość uogólnienia interwencji na pacjentów z GAD wraz z chorobami współistniejącymi. Ponadto zbadamy możliwość przenoszenia interwencji, badając proponowaną interwencję w dwóch miejscach. W najnowszej fazie zbierania danych pilotażowych (SDSU 6, FSU 4) zapisanych jest obecnie 10 uczestników.

Celem obecnej propozycji jest rozszerzenie tych ustaleń na większą grupę osób z GAD i zbadanie możliwości uogólnienia wyników na osoby ze współistniejącym GAD. W obecnej propozycji przetestujemy dwie hipotezy:

  1. Osoby z GAD, które ukończyły AMP, wykażą większe zmniejszenie tendencji uwagi do zagrożenia w porównaniu z grupą monitorowania klinicznego
  2. Osoby z GAD, które ukończyły AMP, wykażą większą redukcję objawów lękowych w porównaniu z grupą monitorowania klinicznego.
  3. Osoby z GAD, które ukończyły AR, wykazują większą redukcję objawów lękowych w porównaniu z grupą monitorowania klinicznego.

W szczególności w obecnym wniosku bezpośrednio odpowiada się na priorytety NIMH w zakresie oceny przyjaznych dla użytkownika interwencji i nietradycyjnych metod realizacji w celu zwiększenia dostępu do interwencji opartych na dowodach. Ocenimy skuteczność 12-tygodniowego komputerowego programu leczenia GAD w domu. Leczenie będzie obejmowało połączenie dwóch interwencji, które okazały się skuteczne w leczeniu GAD. Program Modyfikacji Uwagi (AMP) to skomputeryzowany program zaprojektowany w celu ułatwienia oderwania uwagi od zagrażających bodźców (Amir i in., 2009). Relaksacja stosowana (AR) to behawioralna interwencja oparta na umiejętnościach, w ramach której jednostki uczą się sposobów zmniejszania fizjologicznych sygnałów związanych z lękiem i zmartwieniem (Öst, 1987; Siev i Chambless, 2007). Zgodnie z zalecanymi wytycznymi Grupy Roboczej NIMH ds. Rozwoju Interwencji Psychospołecznych (Hollon i in., 2002), dokonujemy przeglądu dowodów sugerujących, że oba rodzaje terapii są idealnymi kandydatami do skutecznego, ekonomicznego i powszechnego transportu opartych na dowodach metod leczenia GAD. Niniejszy wniosek może wywrzeć znaczący wpływ na zdrowie publiczne poprzez ocenę nowej metody dostarczania interwencji opartych na dowodach dla trudno dostępnych populacji za pomocą innowacyjnych technologii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

193

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92120
        • San Diego State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwotna diagnoza zespołu lęku uogólnionego

Kryteria wyłączenia:

  • Dowód na zamiary samobójcze
  • Dowody obecnego nadużywania substancji
  • Dowody na obecną lub przebytą schizofrenię, chorobę afektywną dwubiegunową lub organiczne zaburzenie psychiczne
  • Bieżąca CBT
  • Zmiana innego leczenia psychospołecznego lub farmakologicznego w ciągu 12 tygodni poprzedzających włączenie do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1 Program modyfikacji uwagi (AMP)
AMP to komputerowa modyfikacja uwagi
AMP to protokół modyfikacji uwagi dostarczany przez komputer, zaprojektowany w celu zwiększenia oderwania uwagi od zagrażających bodźców. Protokół AMP obejmuje dwanaście 20-minutowych sesji prowadzonych w okresie 6 tygodni. Podczas każdej sesji uczestnicy zobaczą 240 prób składających się z różnych kombinacji typu sondy (E lub F), pozycji sondy (góra lub dół) i typu słowa (neutralny lub zagrożenie). 192 próby obejmują jedno słowo neutralne i jedno słowo grożące: 2 (typ sondy) X 2 (pozycja sondy) X 2 (powtórzenia) X 24 (pary słów). W próbach, w których uczestnicy widzą jedno neutralne słowo i jedno słowo groźby (tj. 80% prób), sonda zawsze podąża za neutralnym słowem.
Aktywny komparator: Stosowana Relaksacja (AR)
Relaksacja stosowana (AR) to behawioralna interwencja oparta na umiejętnościach, w ramach której jednostki uczą się sposobów zmniejszania fizjologicznych sygnałów związanych z lękiem i zmartwieniem (Öst, 1987; Siev i Chambless, 2007)
Relaksacja stosowana (AR) to behawioralna interwencja oparta na umiejętnościach, w ramach której jednostki uczą się sposobów zmniejszania fizjologicznych sygnałów związanych z lękiem i zmartwieniem (Öst, 1987; Siev i Chambless, 2007)
Komparator placebo: Kontrola monitorowania klinicznego
uczestnicy przydzieleni do warunku monitorowania klinicznego (CM) otrzymają te same informacje o charakterze GAD, jakie otrzymali uczestnicy w warunkach aktywnych; jednakże nie zostaną oni losowo przydzieleni do leczenia przed 3-miesięczną oceną kontrolną. W celu kontroli efektów psychoedukacji, monitorowania objawów, kontaktu ze strony personelu projektu i efektów dojrzewania, uczestnicy zostaną poproszeni o dokonanie oceny wstępnej, środkowej i końcowej oraz zostaną poinformowani, że otrzymają leczenie.
uczestnicy przydzieleni do warunku monitorowania klinicznego (CM) otrzymają te same informacje o charakterze GAD, co uczestnicy w warunkach aktywnych
Eksperymentalny: Połączenie AMP i AR
Zarówno AMP, jak i AR
AMP to protokół modyfikacji uwagi dostarczany przez komputer, zaprojektowany w celu zwiększenia oderwania uwagi od zagrażających bodźców. Protokół AMP obejmuje dwanaście 20-minutowych sesji prowadzonych w okresie 6 tygodni. Podczas każdej sesji uczestnicy zobaczą 240 prób składających się z różnych kombinacji typu sondy (E lub F), pozycji sondy (góra lub dół) i typu słowa (neutralny lub zagrożenie). 192 próby obejmują jedno słowo neutralne i jedno słowo grożące: 2 (typ sondy) X 2 (pozycja sondy) X 2 (powtórzenia) X 24 (pary słów). W próbach, w których uczestnicy widzą jedno neutralne słowo i jedno słowo groźby (tj. 80% prób), sonda zawsze podąża za neutralnym słowem. Relaksacja stosowana (AR) to behawioralna interwencja oparta na umiejętnościach, w ramach której jednostki uczą się sposobów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala oceny lęku Hamiltona
Ramy czasowe: Przed, po, kontynuacja
Przed, po, kontynuacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwestionariusz domen zmartwień
Ramy czasowe: Przed, po, kontynuacja
Przed, po, kontynuacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nader Amir, Ph.D., San Diego State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 stycznia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5R01MH087623-04 (Grant/umowa NIH USA)
  • R01MH087623 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj