Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Figyelemfelkeltés általános szorongásos zavar esetén

2016. december 6. frissítette: Nader Amir, San Diego State University

Figyelemfelkeltő tréning generalizált szorongásos zavar esetén (Figyelemképzés és relaxáció GAD esetén: Az otthoni szállítás hatékonyságának tesztelése)

A generalizált szorongásos zavar (GAD) nagy prevalenciájú (akár 8,5%; Roy-Byrne és Wagner, 2004), és funkcionális károsodáshoz vezet (Wittchen és mtsai, 2002; Ballenger és mtsai, 2001). A kutatók összefüggést mutattak ki a fenyegető információkra való figyelem és a GAD között. Ezt a tudást azonban még nem váltották le hatékony kezelésekké. A projekt célja egy új számítógépes kezelés kifejlesztése és tesztelése a generalizált szorongásos zavar kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A generalizált szorongásos zavart (GAD) a túlzott, ellenőrizhetetlen aggodalom jellemzi (Barlow et al., 1986), amely túlzott orvosi igénybevételhez, rossz észlelt egészségi állapothoz, alacsony életminőséghez és munkahelyi károsodáshoz vezet, ami jelentős gazdasági és közegészségügyi hatás (Wittchen et al., 2002; Ballenger et al., 2001). A GAD életprevalenciája magas (5,7%) Kessler és mtsai, 2005), még magasabb becslésekkel az alapellátásban (8,5%, Roy-Byrne & Wager, 2004). A kutatók kapcsolatot létesítettek a GAD és a fenyegető információkra való figyelem torzítása között (Mogg & Bradley 2005). Ezt a tudást azonban nem fordították le a betegség hatékonyabb kezelésében. Ez az ötéves, két helyszínre vonatkozó javaslat célja a GAD számítógépes kezelésének tesztelése egy kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatban, amely áthidalja az alapvető figyelemeltérítő kutatást és a kezelési eredményeket. Bemutatjuk 7 tanulmány eredményeit, amelyek bemutatják a figyelemmódosító programok (AMP) hatékonyságát a szorongásos tünetek enyhítésében. Konkrétan egy kísérleti tanulmány eredményeiről számolunk be, amelyekben generalizált szorongásos zavarban szenvedő egyéneket (n=24, Dr. Amir laboratóriuma) és nagy aggodalmakat (n=24, Dr. Schmidt laboratóriuma) végeztek, bizonyítva az ebben a javaslatban leírt eljárások hatékonyságát.

Összefoglalva, beavatkozásunk eredményes volt: a) az elfogult figyelem megváltoztatásában, b) a GAD tüneteinek csökkentésében, és c) a hatások fenntartásában akár egy éves követés alatt is. Ez a GAD-ban a figyelem torzításának megváltoztatására szolgáló technika költséghatékony és könnyen kezelhető, az alapvető kognitív tudományokon alapuló kezelést nyújthat, amely segíthet csökkenteni a szorongásos egyének szenvedését. Egy nagyobb vizsgálat lehetővé tenné, hogy teszteljük a kezelést, és megvizsgáljuk a beavatkozás általánosíthatóságát a GAD-ban szenvedő betegekre, valamint a társbetegségekre. Ezen túlmenően a beavatkozás szállíthatóságát is megvizsgáljuk a javasolt beavatkozás két helyszínen történő vizsgálatával. Jelenleg 10 résztvevő vesz részt a kísérleti adatgyűjtés legújabb szakaszában (SDSU 6, FSU 4).

A jelenlegi javaslat célja, hogy ezeket az eredményeket kiterjesztse a GAD-ban szenvedő egyének nagyobb csoportjára, és megvizsgálja az eredmények általánosíthatóságát a komorbid GAD-ban szenvedő egyénekre. A jelenlegi javaslatban két hipotézist fogunk tesztelni:

  1. Azok a személyek, akiknél a GAD befejezi az AMP-t, nagyobb csökkenést mutat a fenyegetéssel szembeni figyelmük torzításában, mint a klinikai megfigyelő csoportban.
  2. Azok a személyek, akiknél GAD fejezi be az AMP-t, nagyobb mértékben csökkenti a szorongásos tüneteket, mint a klinikai megfigyelő csoportban.
  3. Azok a személyek, akiknél GAD fejezi be az AR-t, nagyobb mértékben csökkenti a szorongásos tüneteket, mint a klinikai megfigyelő csoportban.

Konkrétan, a jelenlegi javaslat közvetlenül reagál a NIMH prioritásaira a felhasználóbarát beavatkozások és a nem hagyományos megvalósítási módszerek értékelésére vonatkozóan a bizonyítékokon alapuló beavatkozásokhoz való hozzáférés növelése érdekében. Értékelni fogjuk egy 12 hetes számítógépes otthoni kezelési program hatékonyságát a GAD kezelésére. A kezelés két olyan beavatkozás kombinációját foglalja magában, amelyekről kimutatták, hogy hatékonyak a GAD kezelésében. Az Attention Modification Program (AMP) egy számítógépes program, amelyet arra terveztek, hogy megkönnyítse a figyelem elszakadását a fenyegető ingerektől (Amir et al., 2009). Az Applied Relaxation (AR) egy viselkedési, készségalapú beavatkozás, amelynek során az egyének megtanulják a szorongással és aggodalommal kapcsolatos fiziológiai jelek csökkentésének módjait (Öst, 1987; Siev és Chambless, 2007). A NIMH Pszichoszociális Intervenciós Fejlesztési Munkacsoport (Hollon és mtsai, 2002) ajánlásait követve áttekintjük azokat a bizonyítékokat, amelyek arra utalnak, hogy mindkét kezelés ideális jelölt a GAD bizonyítékokon alapuló kezeléseinek hatékony, gazdaságos és széles körben történő szállítására. Ez a javaslat jelentős közegészségügyi hatást gyakorolhat azáltal, hogy kiértékeli a bizonyítékokon alapuló beavatkozások megvalósítására szolgáló új módszert a nehezen elérhető lakosság számára innovatív technológiák alkalmazásával.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

193

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92120
        • San Diego State University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A generalizált szorongásos zavar elsődleges diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  • Az öngyilkossági szándék bizonyítéka
  • A jelenlegi szerhasználat bizonyítékai
  • Jelenlegi vagy múltbeli skizofrénia, bipoláris zavar vagy organikus mentális zavar bizonyítéka
  • Jelenlegi CBT
  • Változás az egyéb pszichoszociális vagy farmakológiai kezelésekben a vizsgálatba való belépés előtti 12 hét során.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1 Figyelemmódosító Program (AMP)
Az AMP egy számítógép által biztosított figyelemmódosítás
Az AMP egy számítógép által szállított figyelemmódosító protokoll, amelyet arra terveztek, hogy fokozza a figyelem elszakadását a fenyegető ingerektől. Az AMP-protokoll tizenkét 20 perces munkamenetet tartalmaz 6 hetes időszak alatt. Minden ülés során a résztvevők 240 próbát láthatnak, amelyek a szondatípus (E vagy F), a szonda helyzete (felső vagy alsó) és a szótípus (semleges vagy fenyegetés) különböző kombinációiból állnak. 192 kísérlet tartalmaz egy semleges szót és egy fenyegető szót: 2 (szonda típusa) X 2 (szonda helyzete) X 2 (ismétlések) X 24 (szópárok). Azokon a vizsgálatokon, ahol a résztvevők egy semleges szót és egy fenyegető szót látnak (azaz a vizsgálatok 80%-a), a szonda mindig a semleges szót követi.
Aktív összehasonlító: Alkalmazott relaxáció (AR)
Az Applied Relaxation (AR) egy viselkedési, készségalapú beavatkozás, amelynek során az egyének megtanulják a szorongással és aggodalommal kapcsolatos fiziológiai jelek csökkentésének módjait (Öst, 1987; Siev és Chambless, 2007).
Az Applied Relaxation (AR) egy viselkedési, készségalapú beavatkozás, amelynek során az egyének megtanulják a szorongással és aggodalommal kapcsolatos fiziológiai jelek csökkentésének módjait (Öst, 1987; Siev és Chambless, 2007).
Placebo Comparator: Klinikai monitorozás ellenőrzése
a klinikai megfigyelési (CM) állapothoz rendelt résztvevők ugyanazt az információt kapják a GAD természetéről, mint az aktív állapotok résztvevői; mindazonáltal csak a 3 hónapos követési vizsgálat után kerülnek véletlenszerű besorolásra a kezelésre. A pszichoedukáció, a tünetek monitorozása, a projekt munkatársai általi kapcsolatfelvétel és az érési hatások ellenőrzése érdekében a résztvevőket felkérik, hogy végezzenek előzetes, közép- és utóértékelést, és tájékoztatják őket arról, hogy kezelésben részesülnek.
a klinikai monitorozási (CM) állapothoz rendelt résztvevők ugyanazt az információt kapják a GAD természetéről, mint az aktív állapotok résztvevői.
Kísérleti: Az AMP és AR kombinálása
AMP és AR egyaránt
Az AMP egy számítógép által szállított figyelemmódosító protokoll, amelyet arra terveztek, hogy fokozza a figyelem elszakadását a fenyegető ingerektől. Az AMP-protokoll tizenkét 20 perces munkamenetet tartalmaz 6 hetes időszak alatt. Minden ülés során a résztvevők 240 próbát láthatnak, amelyek a szondatípus (E vagy F), a szonda helyzete (felső vagy alsó) és a szótípus (semleges vagy fenyegetés) különböző kombinációiból állnak. 192 kísérlet tartalmaz egy semleges szót és egy fenyegető szót: 2 (szonda típusa) X 2 (szonda helyzete) X 2 (ismétlések) X 24 (szópárok). Azokon a vizsgálatokon, ahol a résztvevők egy semleges szót és egy fenyegető szót látnak (azaz a vizsgálatok 80%-a), a szonda mindig a semleges szót követi. Az Applied Relaxation (AR) egy viselkedési, készségalapú beavatkozás, ahol az egyének módszereket tanulnak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Hamilton szorongás értékelő skála
Időkeret: Előzetes, Hozzászólás, Követés
Előzetes, Hozzászólás, Követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Worry Domains Kérdőív
Időkeret: Előzetes, Hozzászólás, Követés
Előzetes, Hozzászólás, Követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nader Amir, Ph.D., San Diego State University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. január 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. január 25.

Első közzététel (Becslés)

2008. január 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. december 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 6.

Utolsó ellenőrzés

2016. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5R01MH087623-04 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • R01MH087623 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Generalizált szorongásos zavar

Klinikai vizsgálatok a AMP

3
Iratkozz fel