Antidepressiva-Therapie für Bipolar II Major Depression

Die Episode einer Major Depression (MDE) vom bipolaren Typ II (BP II) betrifft 2,5 % der erwachsenen US-Bevölkerung und führt zu geschätzten Gesundheitskosten von 40 Milliarden US-Dollar jährlich. Die BP-II-Störung ist eine eigenständige klinische Entität, die sich von der BP-I-Störung unterscheidet und durch ein Überwiegen von MDEs gekennzeichnet ist, die zu besonders hohen Morbiditäts- und Mortalitätsraten führen. Die Behandlung von BP II MDE bleibt eine Herausforderung für Kliniker. Besorgnis über durch Antidepressiva (AD) induzierte Manic-Switch-Episoden haben dazu geführt, dass aktuelle Praxisrichtlinien die Behandlung von BP II MDE mit einer Mood Stabilizer (MS)-Monotherapie empfehlen und eine AD-Monotherapie vermeiden. Bis heute gibt es keine kontrollierten klinischen Studien, um die Gültigkeit dieser empirischen Richtlinien zu testen. Die Ergebnisse unserer vorläufigen BP-II-MDE-Studien haben gezeigt, dass eine Fluoxetin-Monotherapie eine sichere und wirksame Erstbehandlung von BP-II-MDE mit einer niedrigen Manic-Switch-Rate sein kann. Basierend auf diesen Beobachtungen fragen wir nun (spezifisches Ziel Nr. 1): „Wie ist die relative Sicherheit und Wirksamkeit der anfänglichen AD-Monotherapie im Vergleich zur MS-Monotherapie von BP II MDE?“ und "Was ist die relative Manic-Switch-Rate der initialen AD vs. MS-Monotherapie von BP II MDE?" Um diese Fragen zu beantworten, werden Patienten mit BP II MDE in einem 12-wöchigen, randomisierten Parallelgruppenvergleich einer Venlafaxin-Monotherapie vs. einer Lithium-Monotherapie behandelt. Wir gehen davon aus, dass die AD-Monotherapie eine überlegene Wirksamkeit gegenüber der MS-Monotherapie hat und dass es unter beiden Behandlungszuständen eine ähnliche Manic-Switch-Rate geben wird. Wenn unsere Hypothesen richtig sind, glauben wir, dass diese Ergebnisse einen wichtigen Einfluss auf die öffentliche Gesundheit auf die aktuellen Praxisrichtlinien für die Behandlung von BP II MDE haben können.