Terapia przeciwdepresyjna w przypadku dużej depresji w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej II

Choroba afektywna dwubiegunowa typu II (BP II), epizod dużej depresji (MDE), dotyka 2,5% dorosłej populacji Stanów Zjednoczonych i powoduje szacunkowe koszty opieki zdrowotnej w wysokości 40 miliardów dolarów rocznie. Zaburzenie BP II jest odrębną jednostką kliniczną, która różni się od zaburzenia BP I i charakteryzuje się przewagą MDE, które skutkują szczególnie wysokimi wskaźnikami zachorowalności i śmiertelności. Leczenie BP II MDE pozostaje wyzwaniem dla klinicystów. Obawy związane z epizodami zmiany maniakalnej wywołanej lekami przeciwdepresyjnymi (AD) skłoniły obecne wytyczne praktyki do zalecania leczenia BP II MDE monoterapią stabilizatora nastroju (MS) i unikania monoterapii AD. Do tej pory nie ma kontrolowanych badań klinicznych, które sprawdzałyby ważność tych empirycznych wytycznych. Wyniki naszych wstępnych badań BP II MDE wykazały, że monoterapia fluoksetyną może być bezpiecznym i skutecznym początkowym leczeniem BP II MDE z niskim odsetkiem zmian maniakalnych. W oparciu o te obserwacje pytamy teraz (Cel szczegółowy nr 1): „Jakie jest względne bezpieczeństwo i skuteczność początkowej monoterapii AD w porównaniu z monoterapią SM w przypadku BP II MDE?” i „Jaki jest względny wskaźnik zmiany maniakalnej początkowego AD w porównaniu z monoterapią stwardnienia rozsianego w przypadku BP II MDE?” Aby odpowiedzieć na te pytania, pacjenci z BP II MDE będą leczeni w ramach 12-tygodniowej, randomizowanej, równoległej grupy porównującej monoterapię wenlafaksyną z monoterapią litem. Stawiamy hipotezę, że monoterapia AD będzie miała wyższą skuteczność w porównaniu z monoterapią SM i że będzie podobny wskaźnik zmiany maniakalnej w obu stanach leczenia. Jeśli nasze hipotezy są prawidłowe, uważamy, że wyniki te mogą mieć istotny wpływ na zdrowie publiczne na obecne wytyczne postępowania w leczeniu BP II MDE.