Terapia antidepressiva per la depressione maggiore bipolare II

L'episodio depressivo maggiore (MDE) bipolare di tipo II (BP II) colpisce il 2,5% della popolazione adulta degli Stati Uniti e si traduce in un costo sanitario stimato di $ 40 miliardi all'anno. Il disturbo BP II è un'entità clinica distinta che differisce dal disturbo BP I ed è caratterizzato da una preponderanza di MDE che si traducono in tassi di morbilità e mortalità particolarmente elevati. Il trattamento della BP II MDE rimane una sfida per i medici. Le preoccupazioni per gli episodi di cambio maniacale indotti da farmaci antidepressivi (AD) hanno portato le attuali linee guida di pratica a raccomandare il trattamento della BP II MDE con la monoterapia con stabilizzatore dell'umore (SM) e ad evitare la monoterapia con AD. Ad oggi, non esistono studi clinici controllati per testare la validità di queste linee guida empiriche. I risultati dei nostri studi preliminari sulla BP II MDE hanno dimostrato che la monoterapia con fluoxetina può essere un trattamento iniziale sicuro ed efficace della BP II MDE con un basso tasso di switch maniacale. Sulla base di queste osservazioni, ora chiediamo (Obiettivo specifico n. 1): "Qual è la sicurezza e l'efficacia relative della monoterapia AD iniziale rispetto alla monoterapia SM della BP II MDE?" e "Qual è il tasso relativo di passaggio maniacale dell'AD iniziale rispetto alla monoterapia con SM della BP II MDE?" Per rispondere a queste domande, i pazienti con BP II MDE saranno trattati in un confronto di 12 settimane, randomizzato, a gruppi paralleli tra monoterapia con venlafaxina e monoterapia con litio. Ipotizziamo che la monoterapia con AD avrà un'efficacia superiore rispetto alla monoterapia con SM e che ci sarà un tasso di switch maniacale simile tra entrambe le condizioni di trattamento. Se le nostre ipotesi sono corrette, riteniamo che questi risultati possano avere un importante impatto sulla salute pubblica sulle attuali linee guida pratiche per il trattamento della BP II MDE.