Ferumoxytol- und Gadolinium-markierte MRT zur Messung von Tumoren vor oder nach der Behandlung bei Patienten mit primären oder metastasierten Hirntumoren

Einschlusskriterien:

• Teilnahmeberechtigt sind Probanden mit radiologisch vermutetem, histologisch oder zytologisch bestätigtem primärem Hirntumor oder Hirnmetastasierung
• Probanden können zu jedem Zeitpunkt der Diagnose oder Behandlung aufgenommen werden
• Die Probanden müssen eine radiologisch auswertbare oder messbare Erkrankung mit Standard-Magnetresonanztomographie (MR) gehabt haben
• Eingeschlossen werden Angehörige aller Rassen und ethnischen Gruppen
• Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) =< 3 (Karnofsky-Leistungsstatus [KPS] >= 30)
• Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen oder einen Vertreter zu haben, der für das Thema einwilligen kann
• Sexuell aktive Frauen im gebärfähigen Alter und Männer müssen vor der Studienbehandlung und für die Dauer der Studienbehandlung einer angemessenen Empfängnisverhütung (hormonelle oder Barrieremethode zur Empfängnisverhütung oder Abstinenz) zustimmen; Sollte eine Frau während der Teilnahme an dieser Studie schwanger werden oder vermuten, schwanger zu sein, sollte sie unverzüglich ihren behandelnden Arzt informieren
• Der Proband erklärt sich damit einverstanden, den Nachuntersuchungsbesuch abzuschließen

Ausschlusskriterien:

• Probanden mit klinisch signifikanten Anzeichen eines Lungenvorfalls, wie z. B. akute Pupillenvergrößerung, sich schnell entwickelnde motorische Veränderungen (über Stunden) oder schnell abnehmender Bewusstseinsgrad
• Personen, bei denen eine Kontraindikation für die MRT besteht: Metall in ihrem Körper (ein Herzschrittmacher oder ein anderes inkompatibles Gerät), die stark unruhig sind, eine überwachte Anästhesie zum Scannen benötigen oder eine Allergie gegen G-tt-Kontrastmittel haben
• Personen mit bekannter Leberinsuffizienz oder Leberzirrhose
• Vorgeschichte allergischer Reaktionen, die auf Verbindungen mit einer ähnlichen chemischen oder biologischen Zusammensetzung wie Ferumoxytol zurückzuführen sind
• Personen mit bekannter oder vermuteter Eisenüberladung (genetische Hämochromatose oder Vorgeschichte mehrerer Transfusionen)
• Probanden, die zwischen den Bildgebungssitzungen eine Operation erwarten; Probanden können sich jederzeit vor der ersten oder nach der letzten Bildgebungssitzung einer Operation unterziehen; Dieser Ausschluss gilt nur für jeden Studienbesuch (3-tägige Scansitzung) und gilt nicht für die Zeit (mindestens 3 Wochen) zwischen den einzelnen Studienbesuchen
• Unkontrollierte gleichzeitige Erkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, anhaltende oder aktive Infektion, symptomatische Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen oder psychiatrische Erkrankungen/soziale Situationen, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würden
• Schwangere oder stillende Frauen sind von dieser Studie ausgeschlossen
• Unfähigkeit oder Unwilligkeit, sich der gesamten Bildgebungsreihe zu unterziehen; Unfähigkeit oder Unwilligkeit, die einmonatige Nachuntersuchung abzuschließen
• HIV-positive Personen, die eine antiretrovirale Kombinationstherapie erhalten, sind nicht teilnahmeberechtigt
• Probanden mit einer glomerulären Filtrationsrate (GFR) < 50
• Probanden mit drei oder mehr Arzneimittelallergien aus verschiedenen Arzneimittelklassen