Ferumoxytol- og Gadolinium-merket MR ved måling av svulster før eller etter behandling hos pasienter med primære eller metastatiske hjernesvulster

Inklusjonskriterier:

• Personer med radiografisk mistenkt, histologisk eller cytologisk bekreftet primære hjernesvulster eller hjernemetastaser er kvalifisert
• Forsøkspersoner kan bli registrert når som helst i diagnose eller behandling
• Forsøkspersonene må ha hatt radiografisk evaluerbar eller målbar sykdom med standard magnetisk resonans (MR) avbildning
• Medlemmer av alle raser og etniske grupper vil bli inkludert
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus =< 3 (Karnofsky ytelsesstatus [KPS] >= 30)
• Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument, eller ha en representant som kan samtykke for emnet
• Seksuelt aktive kvinner i fertil alder og menn må godta å bruke adekvat prevensjon (hormonell eller barrieremetode for prevensjon; eller avholdenhet) før studiebehandlingen og under studiebehandlingens varighet; hvis en kvinne blir gravid eller mistenker at hun er gravid mens hun deltar i denne studien, bør hun informere sin behandlende lege umiddelbart
• Emnet godtar å fullføre oppfølgingsbesøket

Ekskluderingskriterier:

• Personer med klinisk signifikante tegn på uncal herniering, som akutt pupilleforstørrelse, raskt utviklende motoriske endringer (over timer) eller raskt synkende bevissthetsnivå
• Personer som har en kontraindikasjon for MR: metall i kroppen (en pacemaker eller annen inkompatibel enhet), er sterkt opphisset, trenger overvåket anestesi for skanning, eller har allergi mot Gd-kontrastmateriale
• Personer med kjent leversvikt eller cirrhose
• Anamnese med allergiske reaksjoner tilskrevet forbindelser med lignende kjemisk eller biologisk sammensetning som ferumoksytol
• Personer med kjent eller mistenkt jernoverskudd (genetisk hemokromatose eller historie med flere transfusjoner)
• Personer som forventer å gjennomgå kirurgi mellom bildebehandlingsøktene; forsøkspersoner kan gjennomgå kirurgi når som helst før den første eller etter den siste bildediagnostikken; denne ekskluderingen gjelder kun for hvert studiebesøk (3 dagers skanningsøkt), og gjelder ikke for tiden (minst 3 uker) mellom hvert studiebesøk
• Ukontrollert samtidig sykdom inkludert, men ikke begrenset til, pågående eller aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense overholdelse av studiekrav
• Gravide eller ammende kvinner er ekskludert fra denne studien
• Manglende evne eller vilje til å gjennomgå hele serien med bildebehandlinger; manglende evne eller vilje til å fullføre en måneds oppfølging
• Humant immunsviktvirus (HIV)-positive forsøkspersoner på antiretroviral kombinasjonsterapi er ikke kvalifisert
• Personer med glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) < 50
• Personer med tre eller flere legemiddelallergier fra separate legemiddelklasser