Behandlung von Parodontitis mit Er:YAG-Laser vs. konventionelle Behandlungsmodalitäten
4. Dezember 2014 aktualisiert von: University Hospital, Ghent
Randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit des Er:YAG-Lasers und der chirurgischen Therapie bei der Behandlung von chronischer Parodontitis
Konventionelle nicht-chirurgische Parodontalbehandlung, d. h. Wurzeldebridement mit manuellen und Ultraschallmitteln zu Beginn und Operation mit den gleichen Mitteln nach 6 Monaten bei persistierenden tiefen Taschen (Gruppe 1) / Er:YAG-Laser, der bei einem nicht-chirurgischen Ansatz verwendet wird zu Studienbeginn und Operation mit demselben Laser nach 6 Monaten bei persistierenden tiefen Taschen (Gruppe 2) / Operation zu Studienbeginn mit manuellen und Ultraschallmitteln (Gruppe 3).
Alle Patienten werden jährlich einer supragingivalen Wartung unterzogen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ghent, Belgien, 9000
- University Hospital Ghent
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mindestens 35 Jahre alt
- mindestens 18 therapieerhaltbare Zähne vorhanden, davon mindestens 4 mehrwurzelige Zähne (Weisheitszähne ausgenommen)
- Vorhandensein von mindestens einer tiefen Tasche pro Quadrant (6 mm PPD oder mehr) mit röntgenologischem Nachweis von Knochenverlust (>= 30 % der Wurzellänge)
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- herausnehmbare Prothese
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 1
Scaling und Wurzelglättung zu Studienbeginn und Operation für verbleibende tiefe Taschen nach 6 Monaten, beides mit Er:YAG-Laser
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Scaling und Wurzelglättung zu Studienbeginn und Operation für verbleibende tiefe Taschen nach 6 Monaten, beides mit Er:YAG-Laser
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Aktiver Komparator: 2
Skalierung und Wurzelglättung zu Studienbeginn und Operation für verbleibende tiefe Taschen nach 6 Monaten, beides mit konventionellen Methoden (Ultraschall und manuelle Mittel)
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Scaling und Wurzelglättung zu Beginn und Operation für verbleibende tiefe Taschen nach 6 Monaten, beide mit konventionellen Methoden: Ultraschall und manuelle Mittel
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Aktiver Komparator: 3
Operation zu Beginn aller tiefen Taschen mit konventionellen Methoden (Ultraschall und manuelle Mittel)
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Operation an der Basislinie für alle tiefen Taschen mit konventionellen Methoden: Ultraschall und manuelle Mittel
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Sondierung der Taschentiefe, klinischer Befestigungsgrad und mikrobiologische Analyse
Zeitfenster: Zu Studienbeginn 3, 6, 12, 24, 36, 48 und 60 Monate
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Zu Studienbeginn 3, 6, 12, 24, 36, 48 und 60 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Gingivitis-Index, Plaque-Index, Sondierungsblutung in gleichen Zeitabständen + Anzahl der Eingriffe
Zeitfenster: Nach 5 Jahren
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Nach 5 Jahren
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Verbrauchte Zeit pro Behandlung / Patientenzufriedenheit / -komfort ( Profil der Auswirkungen auf die Mundgesundheit : OHIP ) / Die geschätzten finanziellen Kosten basieren auf durchschnittlichen Daten, die beispielsweise von der belgischen Gesellschaft für Parodontologie geliefert wurden
Zeitfenster: Nach 5 Jahren
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Nach 5 Jahren
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Vom Patienten beschriebene Nebenwirkungen (Anzahl der eingenommenen Schmerzmittel, visuelle Analogskala zur Überwachung postoperativer Schmerzen, Zahnempfindlichkeit)
Zeitfenster: Nach 5 Jahren
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Nach 5 Jahren
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. April 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. April 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. April 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. Dezember 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Dezember 2014
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2008/189
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