Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av periodontitt ved hjelp av Er:YAG-laser vs. konvensjonelle behandlingsmetoder

4. desember 2014 oppdatert av: University Hospital, Ghent

Randomisert kontrollert studie for å evaluere effektiviteten av Er:YAG laser og kirurgisk terapi ved behandling av kronisk periodontitt

Konvensjonell ikke-kirurgisk periodontal behandling, det vil si rotdebridering ved bruk av manuelle og ultralydmidler ved baseline og kirurgi ved bruk av samme midler etter 6 måneder ved vedvarende dype lommer (gruppe 1)/Er:YAG-laser brukt i en ikke-kirurgisk tilnærming ved baseline og operasjon ved bruk av samme laser etter 6 måneder ved vedvarende dype lommer (Gruppe 2)/ Kirurgi ved baseline ved bruk av manuelle og ultralydmidler (Gruppe 3). Alle pasienter vil gjennomgå supragingival vedlikehold på årsbasis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Ghent, Belgia, 9000
        • University Hospital Ghent

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • minst 35 år
  • minst 18 tenner tilstede som kan beholdes ved hjelp av terapi, hvorav 4 flerrotede tenner eller flere (visdomstenner ekskludert)
  • tilstedeværelse av minst én dyp lomme per kvadrant (6 mm PPD eller mer) med radiografisk bevis på bentap (>= 30 % av rotlengden)

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • avtagbar protese

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Skalering og rotplaning ved baseline og kirurgi for gjenværende dype lommer etter 6 måneder, begge ved bruk av Er:YAG laser
Fremgangsmåte: Er: YAG Laser
Skalering og rotplaning ved baseline og kirurgi for gjenværende dype lommer etter 6 måneder, begge ved bruk av Er:YAG laser
Aktiv komparator: 2
Skalering og rotplaning ved baseline og kirurgi for gjenværende dype lommer etter 6 måneder, begge ved bruk av konvensjonelle metoder (ultralyd og manuelle midler)
Fremgangsmåte: Konvensjonell behandling 1 (ultralyd og manuell midler)
Skalering og rotplaning ved baseline og kirurgi for gjenværende dype lommer etter 6 måneder, begge ved bruk av konvensjonelle metoder: ultralyd og manuelle midler
Aktiv komparator: 3
Kirurgi ved baseline for alle dype lommer ved bruk av konvensjonelle metoder (ultralyd og manuelle midler)
Fremgangsmåte: Konvensjonell behandling 2 (ultralyd og manuell midler)
Kirurgi ved baseline for alle dype lommer ved bruk av konvensjonelle metoder: ultralyd og manuelle midler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sondering av lommedybde, Klinisk festenivå og mikrobiologisk analyse
Tidsramme: Ved baseline, 3, 6, 12, 24, 36, 48 og 60 måneder
Ved baseline, 3, 6, 12, 24, 36, 48 og 60 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gingivittindeks, plakkindeks, blødning ved sondering med samme tidsintervaller + antall intervensjoner
Tidsramme: Etter 5 år
Etter 5 år
Brukt tid per behandling/ Pasienttilfredshet/komfort ( Oral Health impact Profile : OHIP )/ De estimerte økonomiske kostnadene basert på gjennomsnittlige data levert av for eksempel den belgiske foreningen for periodontologi
Tidsramme: Etter 5 år
Etter 5 år
Bivirkninger beskrevet av pasienten (antall smertestillende midler tatt, visuell analog skala for å overvåke postoperativ smerte, tannfølsomhet)
Tidsramme: Etter 5 år
Etter 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2008

Først lagt ut (Anslag)

30. april 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2008/189

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk periodontitt

Kliniske studier på Er: YAG Laser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere