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Trattamento della parodontite con laser Er:YAG rispetto alle modalità di trattamento convenzionali

4 dicembre 2014 aggiornato da: University Hospital, Ghent

Studio controllato randomizzato per valutare l'efficacia del laser Er:YAG e della terapia chirurgica nel trattamento della parodontite cronica

Trattamento parodontale convenzionale non chirurgico, ovvero sbrigliamento radicolare con mezzi manuali e ultrasonici al basale e intervento chirurgico con gli stessi mezzi dopo 6 mesi in caso di tasche profonde persistenti (Gruppo 1)/ Laser Er:YAG utilizzato con approccio non chirurgico al basale e intervento chirurgico con lo stesso laser dopo 6 mesi in caso di tasche profonde persistenti (Gruppo 2)/Chirurgia al basale con mezzi manuali e ultrasonici (Gruppo 3). Tutti i pazienti saranno sottoposti a manutenzione sopragengivale su base annuale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Ghent, Belgio, 9000
        • University Hospital Ghent

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

35 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • almeno 35 anni di età
  • almeno 18 denti presenti conservabili mediante terapia di cui 4 o più denti multiradice (esclusi i denti del giudizio)
  • presenza di almeno una tasca profonda per quadrante (6 mm PPD o più) con evidenza radiografica di perdita ossea (>= 30% della lunghezza della radice)

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • protesi mobile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Detartrasi e levigatura radicolare al basale e intervento chirurgico per le rimanenti tasche profonde dopo 6 mesi, entrambi utilizzando il laser Er:YAG
Procedura: Er: Laser YAG
Detartrasi e levigatura radicolare al basale e intervento chirurgico per le rimanenti tasche profonde dopo 6 mesi, entrambi utilizzando il laser Er:YAG
Comparatore attivo: 2
Detartrasi e levigatura radicolare al basale e intervento chirurgico per le rimanenti tasche profonde dopo 6 mesi, entrambi con metodi convenzionali (ultrasuoni e mezzi manuali)
Procedura: Trattamento convenzionale 1 (ultrasuoni e mezzi manuali)
Detartrasi e levigatura radicolare al basale e intervento chirurgico per le rimanenti tasche profonde dopo 6 mesi, entrambi con metodi convenzionali: mezzi ultrasonici e manuali
Comparatore attivo: 3
Chirurgia al basale per tutte le tasche profonde utilizzando metodi convenzionali (ultrasuoni e mezzi manuali)
Procedura: Trattamento convenzionale 2 (ultrasuoni e mezzi manuali)
Chirurgia al basale per tutte le tasche profonde utilizzando metodi convenzionali: mezzi ultrasonici e manuali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Profondità della tasca di sondaggio, livello di attacco clinico e analisi microbiologica
Lasso di tempo: Al basale, 3, 6, 12, 24, 36, 48 e 60 mesi
Al basale, 3, 6, 12, 24, 36, 48 e 60 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Indice di gengivite, indice di placca, sanguinamento al sondaggio agli stessi intervalli di tempo + il numero di interventi
Lasso di tempo: Dopo 5 anni
Dopo 5 anni
Tempo impiegato per trattamento/ Soddisfazione/comfort del paziente ( Oral Health Impact Profile : OHIP )/ Costi finanziari stimati basati su dati medi forniti ad esempio dalla Società belga di parodontologia
Lasso di tempo: Dopo 5 anni
Dopo 5 anni
Effetti avversi descritti dal paziente (numero di antidolorifici assunti, scala analogica visiva per monitorare il dolore post-operatorio, sensibilità dei denti)
Lasso di tempo: Dopo 5 anni
Dopo 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2008

Primo Inserito (Stima)

30 aprile 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2008/189

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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