Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van parodontitis met behulp van Er:YAG-laser versus conventionele behandelingsmodaliteiten

4 december 2014 bijgewerkt door: University Hospital, Ghent

Gerandomiseerde gecontroleerde studie om de werkzaamheid van Er:YAG-lasertherapie en chirurgische therapie bij de behandeling van chronische parodontitis te evalueren

Conventionele niet-chirurgische parodontale behandeling, d.w.z. worteldebridement met behulp van manuele en ultrasone middelen bij aanvang en chirurgie met dezelfde middelen na 6 maanden in geval van aanhoudende diepe pockets (Groep 1)/ Er:YAG-laser gebruikt in een niet-chirurgische benadering bij aanvang en operatie met dezelfde laser na 6 maanden in geval van aanhoudende diepe zakken (Groep 2) / Chirurgie bij aanvang met manuele en ultrasone middelen (Groep 3). Alle patiënten ondergaan jaarlijks supragingivaal onderhoud.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Ghent, België, 9000
        • University Hospital Ghent

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • minstens 35 jaar oud
  • minimaal 18 tanden aanwezig die middels therapie behouden kunnen worden waaronder 4 meerworteltanden of meer (exclusief verstandskiezen)
  • aanwezigheid van ten minste één diepe pocket per kwadrant (6 mm PPD of meer) met radiografisch bewijs van botverlies (>= 30% van de wortellengte)

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap
  • uitneembare prothese

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Scaling en rootplaning bij baseline en chirurgie voor resterende diepe pockets na 6 maanden, beide met behulp van Er:YAG-laser
Procedure: Eh: YAG-laser
Scaling en rootplaning bij baseline en chirurgie voor resterende diepe pockets na 6 maanden, beide met behulp van Er:YAG-laser
Actieve vergelijker: 2
Scaling en rootplaning bij baseline en chirurgie voor resterende diepe pockets na 6 maanden, beide met behulp van conventionele methoden (ultrasone en handmatige middelen)
Procedure: Conventionele behandeling 1 (ultrasone en handmatige middelen)
Scaling en rootplaning bij baseline en chirurgie voor resterende diepe pockets na 6 maanden, beide met behulp van conventionele methoden: ultrasone en handmatige middelen
Actieve vergelijker: 3
Chirurgie bij baseline voor alle diepe pockets met behulp van conventionele methoden (ultrasone en handmatige middelen)
Procedure: Conventionele behandeling 2 (ultrasone en manuele middelen)
Chirurgie bij baseline voor alle diepe pockets met behulp van conventionele methoden: ultrasone en handmatige middelen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Diepte van de pocket, klinisch hechtingsniveau en microbiologische analyse
Tijdsspanne: Bij baseline, 3, 6, 12, 24, 36, 48 en 60 maanden
Bij baseline, 3, 6, 12, 24, 36, 48 en 60 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gingivitis-index, plaque-index, bloeding bij sonderen met dezelfde tijdsintervallen + het aantal ingrepen
Tijdsspanne: Na 5 jaar
Na 5 jaar
Verbruikte tijd per behandeling/ Patiënttevredenheid/comfort ( Oral Health impact Profile : OHIP )/ De geschatte financiële kosten op basis van gemiddelde gegevens geleverd door bijvoorbeeld de Belgische Vereniging voor Parodontologie
Tijdsspanne: Na 5 jaar
Na 5 jaar
Bijwerkingen beschreven door de patiënt (aantal ingenomen pijnstillers, visuele analoge schaal om postoperatieve pijn te controleren, tandgevoeligheid)
Tijdsspanne: Na 5 jaar
Na 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

30 april 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2008/189

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische parodontitis

Klinische onderzoeken op Eh: YAG-laser

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren