Лечение пародонтита с использованием лазера Er:YAG по сравнению с традиционными методами лечения
4 декабря 2014 г. обновлено: University Hospital, Ghent
Рандомизированное контролируемое исследование по оценке эффективности Er:YAG-лазера и хирургической терапии при лечении хронического пародонтита
Традиционное нехирургическое лечение пародонта, то есть санация корня с использованием ручных и ультразвуковых средств в начале исследования и хирургическое вмешательство с использованием тех же средств через 6 месяцев в случае сохраняющихся глубоких карманов (группа 1)/ Er:YAG-лазер, используемый в нехирургическом подходе Исходно и операция с использованием того же лазера через 6 месяцев в случае персистирующих глубоких карманов (2-я группа)/ Исходная операция с использованием ручных и ультразвуковых средств (3-я группа).
Всем пациентам будет ежегодно проводиться наддесневое поддерживающее лечение.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ghent, Бельгия, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
35 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- не моложе 35 лет
- наличие не менее 18 зубов, которые можно сохранить с помощью терапии, среди которых 4 или более многокорневых зуба (за исключением зубов мудрости)
- наличие как минимум одного глубокого кармана в каждом квадранте (6 мм PPD или более) с рентгенологическими признаками потери костной ткани (>= 30% длины корня)
Критерий исключения:
- беременность
- съемный протез
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Масштабирование и полировка корней на исходном уровне и операция по удалению оставшихся глубоких карманов через 6 месяцев с использованием лазера Er:YAG.
|
Масштабирование и полировка корней на исходном уровне и операция по удалению оставшихся глубоких карманов через 6 месяцев с использованием лазера Er:YAG.
|
|
Активный компаратор: 2
Удаление зубного камня и полировка корней на исходном уровне и операция по удалению оставшихся глубоких карманов через 6 месяцев с использованием традиционных методов (ультразвуковых и мануальных)
|
Удаление зубного камня и полировка корней на исходном уровне и хирургическое вмешательство по поводу оставшихся глубоких карманов через 6 месяцев с использованием традиционных методов: ультразвукового и мануального.
|
|
Активный компаратор: 3
Хирургия на исходном уровне для всех глубоких карманов с использованием традиционных методов (ультразвуковых и ручных средств)
|
Хирургия на исходном уровне для всех глубоких карманов с использованием традиционных методов: ультразвуковых и ручных средств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Зондирование глубины кармана, уровень клинического прикрепления и микробиологический анализ
Временное ограничение: Исходно, через 3, 6, 12, 24, 36, 48 и 60 месяцев
|
Исходно, через 3, 6, 12, 24, 36, 48 и 60 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Индекс гингивита, индекс зубного налета, кровоточивость при зондировании через одинаковые промежутки времени + количество вмешательств
Временное ограничение: Через 5 лет
|
Через 5 лет
|
|
Время, затраченное на лечение / Удовлетворенность пациента / комфорт (Профиль воздействия на здоровье полости рта: OHIP) / Предполагаемые финансовые затраты на основе средних данных, предоставленных, например, Бельгийским обществом пародонтологии.
Временное ограничение: Через 5 лет
|
Через 5 лет
|
|
Побочные эффекты, описанные пациентом (количество принятых обезболивающих, визуальная аналоговая шкала для контроля послеоперационной боли, чувствительность зубов)
Временное ограничение: Через 5 лет
|
Через 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 апреля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 апреля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 апреля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 декабря 2014 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2008/189
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Er: Лазер YAG
-
University Hospital Inselspital, BerneОтозванКрасная волчанка, кожнаяШвейцария
-
University of MiamiОтозван
-
Ain Shams UniversityЗавершенныйПериимплантационный мукозитЕгипет
-
Kristianstad UniversityЗавершенныйПериимплантационный мукозитШвеция
-
Cukurova UniversityЗавершенныйКариес зубов у детейТурция
-
Tufts University School of Dental MedicineНеизвестныйХронический пародонтитСоединенные Штаты
-
Sunnybrook Health Sciences CentreРекрутингПодозрение на первичную угловую глаукомуКанада
-
Montefiore Medical CenterЕще не набираютГидраденит гнойный | РубцеваниеСоединенные Штаты
-
Stanford UniversityЗавершенныйДиабетическая язва стопы | Рана открыта | Хроническая венозная гипертензия (идиопатическая) с язвой
-
University of MiamiОтозванЮношеские угриСоединенные Штаты