Studie über ein neues Antibiotika-Regime zur Behandlung von unkomplizierter Cellulitis bei Patienten in der Notaufnahme

Einschlusskriterien

• Muss Zellulitis haben, wie hier definiert:

  1. Definition A (bevorzugte Definition):

     Kürzlich aufgetretenes Weichteilerythem, das vom behandelnden Arzt als bakteriellen Ursprungs angesehen wird und mit Anzeichen einer Infektion verbunden ist, die mindestens zwei der folgenden umfassen: Schmerzen, Schwellung, Wärmegefühl, Fieber, Lymphangitis, Verhärtung oder Ulzeration.

  2. Definition B (NUR für dunkel pigmentierte Personen, die Definition A nicht verwenden können):

     Kürzlich aufgetretene Farbveränderungen, Schmerzen oder Schwellungen des Weichgewebes, die vom behandelnden Arzt als bakteriellen Ursprungs angesehen werden, und mindestens eines der folgenden Symptome: Überwärmung, Fieber, Verhärtung oder Ulzeration

• Der behandelnde Arzt (nicht forschend) stimmt der Behandlung mit Cephalexin bis 3 Tage nach Abklingen aller Symptome zu, wobei unsere gewichtsbasierte Dosierung verwendet wird
• Verantwortlicher klinisch behandelnder Arzt, der mit der Zugabe von Trimethoprim-Sulfamethoxazol vs. Placebo zu den oben genannten Punkten einverstanden ist
• Das Subjekt versteht die Studie und unterzeichnet eine schriftliche Einverständniserklärung.
• Der Proband stimmt zu, mindestens 1 Liter Flüssigkeit pro Tag zu trinken.
• Das Subjekt verpflichtet sich zu allen Folgeterminen

Ausschlusskriterien:

• Alter < 12 Monate oder Gewicht < 15 kg
• Aktuelle Hautinfektion wurde bereits behandelt
• Allergie gegen Sulfonamide
• Vorgeschichte einer schweren allergischen Reaktion auf Penicillin (definiert als anaphylaktoide Reaktion, Angioödem, Bronchospasmus)
• Aktuelle Verwendung von Antibiotika (außer topischen)
• Diabetes Mellitus
• Zellulitis, kompliziert durch zugrunde liegende periphere Gefäßerkrankung
• Niereninsuffizienz, definiert als Patientenbericht, klinischer Verdacht oder Kreatinin >1,3 oder EGFR<60 auf dem letzten verfügbaren Satz von Chemieergebnissen in unserem Computersystem
• Krankenhauseinweisung erforderlich
• Vorhandensein von > 1 ml eitrigem Ausfluss zu jeder Zeit
• Zellulitis mit Beteiligung eines vaskulären, enterischen oder Harnkatheters
• Immunschwäche jeglicher Ätiologie
• Schwangerschaft
• Stillen
• Cellulitis im Gesicht (Infektion befindet sich oberhalb der Schlüsselbeine)
• Zellulitis im Zusammenhang mit Meeres- oder Süßwasserverletzungen oder Tier- oder Menschenbiss. (Insektenstiche nicht ausgeschlossen.)
• Vorgeschichte von Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel
• Einnahme von Coumadin (Warfarin), Methotrexat, Cisaprid, Phenytoin (Dilantin), Digoxin oder Dofetilid
• Bekannte megaloblastische Anämie aufgrund von Folatmangel.