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Phase4/Symbicort® versus Pulmicort Flexhaler® bei Afroamerikanern (Titan)

10. Oktober 2012 aktualisiert von: AstraZeneca

Eine 12-wöchige, randomisierte, doppelblinde Doppel-Dummy-, Multi-Ktr.-Phase-IV-Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von SYMBICORT® pMDI 160/4,5 ug x 2 Sprühstöße zweimal täglich versus Pulmicort® (Budesonid-Pulver zur Inhalation DPI) 180 ug x 2 Inhalationen zweimal täglich bei erwachsenen und jugendlichen afroamerikanischen Patienten mit Asthma

Vergleich der Wirksamkeit von SYMBICORT® pMDI 160/4,5 μg x 2 Sprühstöße zweimal täglich (bid) mit der von Budesonid-Inhalationspulver DPI 180 μg × 2 Inhalationen bid, bei afroamerikanischen (selbstberichteten) Probanden, die von inhalativen Kortikosteroiden (ICS) abhängig sind Asthma.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

311

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Pell City, Alabama, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Arkansas
      • Bentonville, Arkansas, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Hot Springs, Arkansas, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Malvern, Arkansas, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • California
      • Huntington Park, California, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Los Angles, California, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Orange, California, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Rolling Hills Estates, California, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Colorado
      • Centennial, Colorado, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Florida
      • Inverness, Florida, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Ocala, Florida, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Georgia
      • Alpharetta, Georgia, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Lawrenceville, Georgia, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Lithia Springs, Georgia, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Lovejoy, Georgia, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Maryland
      • Hagerstown, Maryland, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Lanham, Maryland, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Largo, Maryland, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Towson, Maryland, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • New Jersey
      • Skillman, New Jersey, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • North Syracuse, New York, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Blue Bell, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Texas
      • Arlington, Texas, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Ft. Worth, Texas, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • McKinney, Texas, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Plano, Texas, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Waco, Texas, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Virginia
      • Emporia, Virginia, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Virginia Beach, Virginia, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Afroamerikaner (selbst berichtet)
  • Dokumentierte klinische Diagnose von Asthma gemäß Definition der American Thoracic Society (ATS) für mindestens 6 Monate vor Besuch 2 und in stabilem Zustand.
  • FEV1, gemessen ≥ 6 Stunden nach der letzten Dosis des kurz wirksamen β2-Agonisten und mindestens 48 Stunden nach LABA, von 45 % bis einschließlich 85 % des vorhergesagten Normalwerts.

Ausschlusskriterien:

  • Wurde in den 6 Monaten vor Besuch 2 mindestens einmal wegen einer asthmabedingten Erkrankung ins Krankenhaus eingeliefert oder benötigte in den 3 Monaten vor Besuch 2 mehr als einmal eine Notfallbehandlung aufgrund einer asthmabedingten Erkrankung.
  • Hat aus irgendeinem Grund innerhalb der 30 Tage vor Besuch 2 eine Behandlung mit systemischen Kortikosteroiden (z. B. oral, parenteral, okular oder rektal) benötigt.
  • Hat eine Atemwegsinfektion oder eine andere virale/bakterielle Krankheit oder erholt sich zum Zeitpunkt des Besuchs 3 von einer solchen Krankheit, die nach Ansicht des Ermittlers die Lungenfunktion und/oder die Fähigkeit zur Durchführung der Spirometrie des Probanden beeinträchtigen wird

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Arzneimittel: Budesonid / Formoterolfumarat (SYMBICORT)
160/4,5 μg x 2 Sprühstöße zweimal täglich (bid)
Andere Namen:
  • SYMBIKORT
Aktiver Komparator: 2
Arzneimittel: Budesonid
Pulver zur Inhalation 180 μg x 2 Inhalationen bid (PULMICORT)
Andere Namen:
  • PULMICORT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des forcierten Exspirationsvolumens in 1 Sekunde (FEV1) vor der Dosisgabe gegenüber dem Ausgangswert, gemittelt über den Behandlungszeitraum
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen
Mittlere Änderung vom Ausgangswert (Besuch 3) zum Durchschnittswert, der bei Besuchen während des Behandlungszeitraums aufgezeichnet wurde
Baseline bis 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des morgendlichen expiratorischen Spitzenflusses (AM PEF) gegenüber dem Ausgangswert, gemittelt über den Behandlungszeitraum
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen
Mittlere Änderung vom Ausgangswert (Besuch 3) zum Durchschnittswert, der bei Besuchen während des Behandlungszeitraums aufgezeichnet wurde
Baseline bis 12 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des abendlichen Spitzenausatmungsflusses (PM PEF), gemittelt über den Behandlungszeitraum
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen
Mittlere Änderung vom Ausgangswert (Besuch 3) zum Durchschnittswert, der bei Besuchen während des Behandlungszeitraums aufgezeichnet wurde
Baseline bis 12 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der forcierten Vitalkapazität (FVC) vor der Dosisgabe, gemittelt über den Behandlungszeitraum
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen
Mittlere Änderung vom Ausgangswert (Besuch 3) zum Durchschnittswert, der bei Besuchen während des Behandlungszeitraums aufgezeichnet wurde
Baseline bis 12 Wochen
Veränderung des forcierten Exspirationsflusses vor der Verabreichung (FEF 25–75 %) gegenüber dem Ausgangswert im Durchschnitt über den Behandlungszeitraum
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen
Mittlere Veränderung des FEF-Werts (25–75 %) zu Studienbeginn (Besuch 3) im Vergleich zum Durchschnittswert des FEF (25–75 %), der bei Besuchen während des Behandlungszeitraums (bis Woche 12) aufgezeichnet wurde. Die mittlere Änderung wurde berechnet.
Baseline bis 12 Wochen
Anzahl der ersten vordefinierten Asthma-Ereignisse nach Dosis des inhalierten Kortikosteroids (ICS) bei Eintritt
Zeitfenster: 12 Wochen
Gesamtzahl der Teilnehmer mit einem beliebigen ersten vordefinierten Asthmaereignis (Abnahme des FEV1 ≥ 20 % oder auf < 40 % des vorhergesagten Normalwerts, 12 Sprühstöße Albuterol pMDI pro Tag an 3 oder mehr Tagen, Abnahme des morgendlichen PEF ≥ 20 % am 3 oder mehr Tage, Verwendung von Notfallmedikamenten für 2 oder mehr Nächte, Notfallbehandlung, Krankenhausaufenthalt, Verwendung anderer Asthmamedikamente)
12 Wochen
Anzahl der Abhebungen aufgrund eines vordefinierten Asthma-Ereignisses
Zeitfenster: 12 Wochen
Gesamtzahl der Teilnehmer, die aufgrund eines vordefinierten Asthmaereignisses abbrachen (Abnahme des FEV1 ≥ 20 % oder auf < 40 % des vorhergesagten Normalwerts, 12 Sprühstöße Albuterol pMDI pro Tag an 3 oder mehr Tagen, Abnahme des morgendlichen PEF ≥ 20 % an 3 oder mehr Tagen, Verwendung von Notfallmedikamenten für 2 oder mehr Nächte, Notfallbehandlung, Krankenhausaufenthalt, Verwendung anderer Asthmamedikamente)
12 Wochen
Veränderung des durchschnittlichen täglichen Asthmasymptom-Gesamtscores gegenüber dem Ausgangswert, gemittelt über den Behandlungszeitraum
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen
Tagebuchbewertung des Gesamtscores der Asthmasymptome (Behandlungsdurchschnitt) nach Dosis des inhalierten Kortikosteroids (ICS) bei der Aufnahme. Asthma-Symptome sind Husten, Keuchen und Kurzatmigkeit. Jedes Symptom wird normalerweise mit 0–3 bewertet: 0 – keine Symptome, 1 – leicht, 2 – mäßig und 3 – schwer. Änderung vom Ausgangsmittelwert (Besuch 3) zum Durchschnittswert, der bei Besuchen während des Behandlungszeitraums aufgezeichnet wurde
Baseline bis 12 Wochen
Veränderung des nächtlichen Asthma-Symptom-Scores gegenüber dem Ausgangswert, gemittelt über den Behandlungszeitraum
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen
Tagebuchbewertung des nächtlichen Asthmasymptom-Scores (Behandlungsdurchschnitt) nach ICS-Dosis bei Eintritt. Asthma-Symptome sind Husten, Keuchen und Kurzatmigkeit. Jedes Symptom wird normalerweise mit 0–3 bewertet: 0 – keine Symptome, 1 – leicht, 2 – mäßig und 3 – schwer. Veränderung vom Ausgangsmittelwert (Besuch 3) zum Durchschnittswert, der bei Besuchen während des Behandlungszeitraums aufgezeichnet wurde; vollständiges Analyseset (FAS)
Baseline bis 12 Wochen
Veränderung des Tages-Asthmasymptom-Scores gegenüber dem Ausgangswert, gemittelt über den Behandlungszeitraum
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen
Tagebuchbewertung des Tagesasthmasymptom-Scores (Behandlungsdurchschnitt) nach ICS-Dosis bei Eintritt. Asthma-Symptome sind Husten, Keuchen und Kurzatmigkeit. Jedes Symptom wird normalerweise mit 0–3 bewertet: 0 – keine Symptome, 1 – leicht, 2 – mäßig und 3 – schwer. Veränderung vom Ausgangsmittelwert (Besuch 3) zum Durchschnittswert, der bei Besuchen während des Behandlungszeitraums aufgezeichnet wurde; vollständiges Analyseset (FAS)
Baseline bis 12 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in aufwachfreien Nächten, gemittelt über den Behandlungszeitraum
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen
Tagebuchbewertung der Anzahl der Nächte ohne Erwachen aufgrund von Asthma; mittlere Änderung vom Ausgangswert (Besuch 3) zum Durchschnittswert, der bei Besuchen während des Behandlungszeitraums aufgezeichnet wurde
Baseline bis 12 Wochen
Änderung vom Ausgangswert zum Durchschnitt der gesamten Verwendung von Notfallmedikamenten im Durchschnitt über den Behandlungszeitraum
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen
Tagebuchbewertung der gesamten täglichen Sprühstöße von Notfallmedikamenten, die zur Linderung von Asthmasymptomen verwendet werden; mittlere Änderung vom Ausgangswert (Besuch 3) zum Durchschnittswert, der bei Besuchen während des Behandlungszeitraums aufgezeichnet wurde
Baseline bis 12 Wochen
Änderung vom Ausgangswert zum Durchschnitt der nächtlichen Notfallmedikation, gemittelt über den Behandlungszeitraum
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen
Tagebuchbewertung der gesamten nächtlichen Sprühstöße von Notfallmedikamenten, die zur Linderung von Asthmasymptomen verwendet werden; mittlere Änderung vom Ausgangswert (Besuch 3) zum Durchschnittswert, der bei Besuchen während des Behandlungszeitraums aufgezeichnet wurde
Baseline bis 12 Wochen
Änderung vom Ausgangswert zum durchschnittlichen Tagesmedikationsverbrauch, gemittelt über den Behandlungszeitraum
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen
Tagebuchauswertung der Gesamtheit der Tagesstöße von Notfallmedikamenten, die zur Linderung von Asthmasymptomen verwendet werden; mittlere Änderung vom Ausgangswert (Besuch 3) zum Durchschnittswert, der bei Besuchen während des Behandlungszeitraums aufgezeichnet wurde
Baseline bis 12 Wochen
Veränderung vom Ausgangswert zum Durchschnitt der rettungsmedikationsfreien Tage im Durchschnitt über den Behandlungszeitraum
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen
Tagebuchbewertung der gesamten (Prozent) Tage, an denen keine Notfallmedikamente zur Linderung von Asthmasymptomen verwendet wurden; mittlere Änderung vom Ausgangswert (Besuch 3) zum Durchschnittswert, der bei Besuchen während des Behandlungszeitraums aufgezeichnet wurde
Baseline bis 12 Wochen
Veränderung der Asthma-symptomfreien Tage gegenüber dem Ausgangswert im Durchschnitt über den Behandlungszeitraum
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen
Tagebuchbewertung der Anzahl (Prozent) der Tage ohne Asthmasymptome nach ICS-Dosis bei Eintritt; mittlere Änderung vom Ausgangswert (Besuch 3) zum Durchschnittswert, der bei Besuchen während des Behandlungszeitraums aufgezeichnet wurde
Baseline bis 12 Wochen
Änderung vom Ausgangswert zum Durchschnitt der Tage unter Asthmakontrolle, gemittelt über den Behandlungszeitraum
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen
Tagebuchauswertung der Anzahl (Prozent) der Asthma-kontrollierten Tage (definiert als Tage, die frei von Symptomen waren und nächtliche und tägliche Anwendung von Notfallmedikation); mittlere Änderung vom Ausgangswert (Besuch 3) zum Durchschnittswert, der bei Besuchen während des Behandlungszeitraums aufgezeichnet wurde
Baseline bis 12 Wochen
Wahrnehmung des Wirkungseintritts der Medikation in der letzten Behandlungswoche, bewertet anhand der Anzahl der Teilnehmer, die Punkt 2 des Fragebogens zum Wirkungseintritt (OEQ) zustimmten
Zeitfenster: 12 Woche
Tagebuchauswertung der Teilnehmer im Alter von 12 Jahren und älter und 18 Jahren und älter, die in der letzten Behandlungswoche OEQ-Punkt 2 zustimmten - In der vergangenen Woche konnten Sie spüren, wie Ihre Medikamente sofort zu wirken begannen
12 Woche
Änderung des Gesamtscores im Asthma Quality of Life Questionnaire-Standardized (AQLQ[S]) vom Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen
Mittlere Veränderung der Gesamtpunktzahl am Ende der Behandlung für Teilnehmer ab 17 Jahren (Punktzahlen reichten von 1 bis 7, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Lebensqualität anzeigen); mittlere Änderung vom Ausgangswert (Besuch 3) zum Durchschnittswert, der bei Besuchen während des Behandlungszeitraums aufgezeichnet wurde
Baseline bis 12 Wochen
Anteil der Teilnehmer, die im Asthmakontrolltest (ACT) angaben, dass ihr Asthma in der letzten Behandlungswoche unter Kontrolle war
Zeitfenster: 12 Wochen
Es gibt 5 Fragen in der Umfrage, und jede Frage hat 5 Antworten (die Gesamtpunktzahl für jede Frage kann zwischen 1 und 5 liegen). Um die Umfrage zu bewerten, werden die Antworten auf die 5 Fragen addiert, um eine Gesamtpunktzahl zu erhalten, die von 5 (schlechte Asthmakontrolle) bis 25 (vollständige Asthmakontrolle) reicht. Ein Wert von 20 oder höher war ein Hinweis auf gut kontrolliertes Asthma.
12 Wochen
Veränderung von der Baseline zur letzten Behandlungswoche in den Ergebnissen der Asthma Impact Survey (AIS)
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen
Es gibt 6 Fragen in der Umfrage, und jede Frage hat 5 Antworten (die Gesamtpunktzahl für jede Frage kann zwischen 6 und 13 liegen). Die Antworten auf die 6 Fragen wurden addiert, um eine Gesamtpunktzahl zu erhalten, die zwischen 36 und 78 lag. Die Bewertung basiert auf einer normbasierten Methode. Höhere AIS-Scores zeigten eine stärkere Asthmabelastung und eine schlechtere Lebensqualität an; mittlere Änderung vom Ausgangswert (Besuch 3) zum Durchschnittswert, der bei Besuchen während des Behandlungszeitraums aufgezeichnet wurde.
Baseline bis 12 Wochen
Wahrnehmung des Wirkungseintritts der Medikation in der letzten Behandlungswoche, bewertet anhand der Anzahl der Teilnehmer, die Punkt 5 des Fragebogens zum Wirkungseintritt (OEQ) zustimmten
Zeitfenster: 12 Woche
Tagebuchbewertung von Teilnehmern im Alter von 12 Jahren und älter und 18 Jahren und älter, die in der letzten Behandlungswoche OEQ-Punkt 5 zustimmten - In der vergangenen Woche waren Sie damit zufrieden, wie schnell Ihre Studienmedikation Ihrer Meinung nach zu wirken begann.
12 Woche
Wahrnehmung des Wirkungseintritts der Medikation in der ersten Behandlungswoche, bewertet anhand der Anzahl der Teilnehmer, die Punkt 2 des Fragebogens zum Wirkungseintritt (OEQ) zustimmten
Zeitfenster: 1 Woche
Tagebuchauswertung von Teilnehmern ab 12 Jahren und ab 18 Jahren, die in der ersten Behandlungswoche OEQ-Punkt 2 zustimmten - In der vergangenen Woche konnten Sie spüren, wie Ihre Medikamente sofort zu wirken begannen
1 Woche
Wahrnehmung des Wirkungseintritts der Medikation in der ersten Behandlungswoche, bewertet anhand der Anzahl der Teilnehmer, die Punkt 5 des Fragebogens zum Wirkungseintritt (OEQ) zustimmten
Zeitfenster: 1 Woche
Tagebuchbewertung von Teilnehmern im Alter von 12 Jahren und älter und 18 Jahren und älter, die in der ersten Behandlungswoche OEQ-Punkt 5 zustimmten - In der vergangenen Woche waren Sie damit zufrieden, wie schnell Ihr Studienmedikament Ihrer Meinung nach zu wirken begann.
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Ermittler

  • Studienleiter: Ubaldo Martin, MD, AstraZeneca
  • Studienleiter: Tomas LG Andersson, AstraZeneca

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Juni 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. November 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Oktober 2012

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • D589BL00003

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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