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Untersuchung von Entzündungen und oxidativem Stress bei Dialysepatienten

22. Juni 2013 aktualisiert von: Nancy J. Brown, Vanderbilt University

Gene, Fibrinolyse und endotheliale Dysfunktion – Dialyseziel 2

Es ist wenig darüber bekannt, wie einige Medikamente Entzündungen oder Gerinnungsfaktoren bei Hämodialysepatienten beeinflussen. Es ist noch nicht bekannt, ob diese Medikamente dazu beitragen, Herzschäden zu verhindern, wie dies bei Menschen der Fall ist, die sich keiner Hämodialyse unterziehen, oder ob sie das Risiko von Herzproblemen erhöhen könnten. Der Zweck der Studie besteht darin, bestimmte Chemikalien im Blut zu messen und zu sehen, wie sich diese Chemikalien während der Hämodialyse verändern können, wenn bestimmte Medikamente verabreicht werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind die häufigste Todesursache bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung, die sich einer Hämodialyse unterziehen.
  • Herkömmliche Risikofaktoren können die kardiovaskuläre Morbidität und Mortalität bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung nicht ausreichend vorhersagen.
  • Erhöhter oxidativer Stress, Entzündungen und beeinträchtigte Fibrinolyse tragen zum kardiovaskulären Risiko bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung bei, die sich einer Hämodialyse unterziehen.
  • Die Aktivierung des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems (RAAS) kann bei Personen mit chronischer Nierenerkrankung zu oxidativem Stress und Entzündungen beitragen
  • Die Aktivierung des Kallikrein-Kinin-Systems während der Hämodialyse kann die Fibrinolyse verstärken, kann aber auch zur Entzündung bei chronischen Nierenerkrankungen beitragen
  • Obwohl Daten aus klinischen Studien zeigen, dass ARBs und ACE-Hemmer die kardiovaskuläre Mortalität senken, das Fortschreiten von Herz-Kreislauf-Erkrankungen verzögern und die Inzidenz von Diabetes in der Allgemeinbevölkerung verringern, ist wenig über die Auswirkungen dieser Wirkstoffe auf die kardiovaskuläre Morbidität und Mortalität bei Patienten im Endstadium bekannt Nierenerkrankung (ESRD), die sich einer Hämodialyse unterzieht
  • Angiotensin-Converting-Enzym(ACE)-Hemmer und Angiotensin-Rezeptor-Blocker (ARB)S unterscheiden sich in ihren Wirkmechanismen und ihren Auswirkungen auf entzündliche Biomarker

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37323
        • Vanderbilt University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Bei dreimal wöchentlicher chronischer Hämodialyse für mindestens 6 Monate
  • Klinisch stabil, ausreichend dialysiert (Einzelpool-Kt/V > 1,2), dreimal wöchentlich, mit Polysulfonmembran für mindestens 3 aufeinanderfolgende Monate vor der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index > 35 mg/kg
  • Vorgeschichte einer funktionellen Transplantation weniger als 6 Monate vor der Studie
  • Verwendung anderer entzündungshemmender Medikamente als Aspirin < 325 mg/Tag
  • Vorgeschichte einer aktiven Bindegewebserkrankung
  • Anamnese einer akuten Infektionskrankheit innerhalb eines Monats vor der Studie
  • AIDS (HIV-Seropositivität ist kein Ausschlusskriterium)
  • Vorgeschichte eines Myokardinfarkts oder eines zerebrovaskulären Ereignisses innerhalb von 3 Monaten
  • Fortgeschrittene Lebererkrankung
  • Magen-Darm-Störung, die eine elterliche Ernährung erfordert
  • Aktive Malignität, ausgenommen Basalzellkarzinom der Haut
  • Vorgeschichte von ACE-Hemmer-assoziiertem Husten oder Angioödem
  • Auswurfanteil weniger als 40 %
  • Unfähigkeit, ACE-Hemmer oder ARB abzusetzen
  • Kalium vor der Dialyse wiederholt höher als 5,5 mmol/L (bestätigt durch eine wiederholte Blutentnahme)
  • Voraussichtliche Lebendspende-Nierentransplantation
  • Verwendung von Vitamin E >60 IE/Tag oder Vitamin C >500 mg/Tag
  • Schwangerschaft, Stillzeit oder gebärfähiges Potenzial
  • Schlechte Einhaltung der Hämodialyse oder des medizinischen Regimes in der Vorgeschichte
  • Unfähigkeit, eine Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Placebo, dann Ramipril, dann Valsartan
Placebo, Ramipril, Valsartan: Die Probanden wurden nacheinander mit Placebo, Ramipril (5 mg/Tag zum Einnehmen) und dann Valsartan (160 mg/Tag zum Einnehmen) behandelt. Jedes Medikament wurde nach einer dreiwöchigen Auswaschpause 7 Tage lang verabreicht.
Arzneimittel: Placebo
Patienten, die vor der Studie einen Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer oder Angiotensin-Rezeptor-Blocker erhielten, wurden drei Wochen lang ausgewaschen. Die Probanden wurden 7 Tage lang mit dem Studienmedikament behandelt und jeder Behandlungszeitraum war durch eine 3-wöchige Auswaschphase getrennt. Ramipril wurde zwei Tage lang in einer Dosis von 2,5 mg/Tag und dann fünf Tage lang in einer Dosis von 5 mg/Tag verabreicht. Valsartan wurde 2 Tage lang mit 80 mg/Tag verabreicht, gefolgt von 160 mg/Tag über 5 Tage. Am siebten Tag jeder Behandlung wurden Blutproben vor zwei, während und zwei Stunden nach der Dialyse entnommen
Andere Namen:
  • passendes Placebo
Arzneimittel: Ramipril
Patienten, die vor der Studie einen Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer oder Angiotensin-Rezeptor-Blocker erhielten, wurden drei Wochen lang ausgewaschen. Die Probanden wurden 7 Tage lang mit dem Studienmedikament behandelt und jeder Behandlungszeitraum war durch eine 3-wöchige Auswaschphase getrennt. Ramipril wurde zwei Tage lang in einer Dosis von 2,5 mg/Tag und dann fünf Tage lang in einer Dosis von 5 mg/Tag verabreicht. Valsartan wurde 2 Tage lang mit 80 mg/Tag verabreicht, gefolgt von 160 mg/Tag über 5 Tage. Am siebten Tag jeder Behandlung wurden Blutproben vor zwei, während und zwei Stunden nach der Dialyse entnommen
Andere Namen:
  • Ramipril 2,5 mg/Tag für zwei Tage, dann 5 mg/Tag für 5 Tage.
Arzneimittel: Valsartan
Patienten, die vor der Studie einen Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer oder Angiotensin-Rezeptor-Blocker erhielten, wurden drei Wochen lang ausgewaschen. Die Probanden wurden 7 Tage lang mit dem Studienmedikament behandelt und jeder Behandlungszeitraum war durch eine 3-wöchige Auswaschphase getrennt. Ramipril wurde zwei Tage lang in einer Dosis von 2,5 mg/Tag und dann fünf Tage lang in einer Dosis von 5 mg/Tag verabreicht. Valsartan wurde 2 Tage lang mit 80 mg/Tag verabreicht, gefolgt von 160 mg/Tag über 5 Tage. Am siebten Tag jeder Behandlung wurden Blutproben vor zwei, während und zwei Stunden nach der Dialyse entnommen
Andere Namen:
  • Valsartan 80 mg/Tag für 2 Tage, gefolgt von 160 mg/Tag für 5 Tage.
Aktiver Komparator: Placebo, dann Valsartan, dann Ramipril
Placebo, Ramipril, Valsartan: Die Probanden wurden nacheinander mit Placebo, Valsartan (160 mg/Tag zum Einnehmen) und dann Ramipril (5 mg/Tag zum Einnehmen) behandelt. Jedes Medikament wurde nach einer dreiwöchigen Auswaschpause 7 Tage lang verabreicht.
Arzneimittel: Placebo
Patienten, die vor der Studie einen Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer oder Angiotensin-Rezeptor-Blocker erhielten, wurden drei Wochen lang ausgewaschen. Die Probanden wurden 7 Tage lang mit dem Studienmedikament behandelt und jeder Behandlungszeitraum war durch eine 3-wöchige Auswaschphase getrennt. Ramipril wurde zwei Tage lang in einer Dosis von 2,5 mg/Tag und dann fünf Tage lang in einer Dosis von 5 mg/Tag verabreicht. Valsartan wurde 2 Tage lang mit 80 mg/Tag verabreicht, gefolgt von 160 mg/Tag über 5 Tage. Am siebten Tag jeder Behandlung wurden Blutproben vor zwei, während und zwei Stunden nach der Dialyse entnommen
Andere Namen:
  • passendes Placebo
Arzneimittel: Ramipril
Patienten, die vor der Studie einen Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer oder Angiotensin-Rezeptor-Blocker erhielten, wurden drei Wochen lang ausgewaschen. Die Probanden wurden 7 Tage lang mit dem Studienmedikament behandelt und jeder Behandlungszeitraum war durch eine 3-wöchige Auswaschphase getrennt. Ramipril wurde zwei Tage lang in einer Dosis von 2,5 mg/Tag und dann fünf Tage lang in einer Dosis von 5 mg/Tag verabreicht. Valsartan wurde 2 Tage lang mit 80 mg/Tag verabreicht, gefolgt von 160 mg/Tag über 5 Tage. Am siebten Tag jeder Behandlung wurden Blutproben vor zwei, während und zwei Stunden nach der Dialyse entnommen
Andere Namen:
  • Ramipril 2,5 mg/Tag für zwei Tage, dann 5 mg/Tag für 5 Tage.
Arzneimittel: Valsartan
Patienten, die vor der Studie einen Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer oder Angiotensin-Rezeptor-Blocker erhielten, wurden drei Wochen lang ausgewaschen. Die Probanden wurden 7 Tage lang mit dem Studienmedikament behandelt und jeder Behandlungszeitraum war durch eine 3-wöchige Auswaschphase getrennt. Ramipril wurde zwei Tage lang in einer Dosis von 2,5 mg/Tag und dann fünf Tage lang in einer Dosis von 5 mg/Tag verabreicht. Valsartan wurde 2 Tage lang mit 80 mg/Tag verabreicht, gefolgt von 160 mg/Tag über 5 Tage. Am siebten Tag jeder Behandlung wurden Blutproben vor zwei, während und zwei Stunden nach der Dialyse entnommen
Andere Namen:
  • Valsartan 80 mg/Tag für 2 Tage, gefolgt von 160 mg/Tag für 5 Tage.
Aktiver Komparator: Ramipril, dann Placebo, dann Valsartan
Placebo, Ramipril, Valsartan: Die Probanden wurden nacheinander mit Ramipril (5 mg/Tag zum Einnehmen), dann Placebo (einmal täglich zum Einnehmen) und dann Valsartan (160 mg/Tag zum Einnehmen) behandelt. Jedes Medikament wurde nach einer dreiwöchigen Auswaschpause 7 Tage lang verabreicht.
Arzneimittel: Placebo
Patienten, die vor der Studie einen Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer oder Angiotensin-Rezeptor-Blocker erhielten, wurden drei Wochen lang ausgewaschen. Die Probanden wurden 7 Tage lang mit dem Studienmedikament behandelt und jeder Behandlungszeitraum war durch eine 3-wöchige Auswaschphase getrennt. Ramipril wurde zwei Tage lang in einer Dosis von 2,5 mg/Tag und dann fünf Tage lang in einer Dosis von 5 mg/Tag verabreicht. Valsartan wurde 2 Tage lang mit 80 mg/Tag verabreicht, gefolgt von 160 mg/Tag über 5 Tage. Am siebten Tag jeder Behandlung wurden Blutproben vor zwei, während und zwei Stunden nach der Dialyse entnommen
Andere Namen:
  • passendes Placebo
Arzneimittel: Ramipril
Patienten, die vor der Studie einen Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer oder Angiotensin-Rezeptor-Blocker erhielten, wurden drei Wochen lang ausgewaschen. Die Probanden wurden 7 Tage lang mit dem Studienmedikament behandelt und jeder Behandlungszeitraum war durch eine 3-wöchige Auswaschphase getrennt. Ramipril wurde zwei Tage lang in einer Dosis von 2,5 mg/Tag und dann fünf Tage lang in einer Dosis von 5 mg/Tag verabreicht. Valsartan wurde 2 Tage lang mit 80 mg/Tag verabreicht, gefolgt von 160 mg/Tag über 5 Tage. Am siebten Tag jeder Behandlung wurden Blutproben vor zwei, während und zwei Stunden nach der Dialyse entnommen
Andere Namen:
  • Ramipril 2,5 mg/Tag für zwei Tage, dann 5 mg/Tag für 5 Tage.
Arzneimittel: Valsartan
Patienten, die vor der Studie einen Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer oder Angiotensin-Rezeptor-Blocker erhielten, wurden drei Wochen lang ausgewaschen. Die Probanden wurden 7 Tage lang mit dem Studienmedikament behandelt und jeder Behandlungszeitraum war durch eine 3-wöchige Auswaschphase getrennt. Ramipril wurde zwei Tage lang in einer Dosis von 2,5 mg/Tag und dann fünf Tage lang in einer Dosis von 5 mg/Tag verabreicht. Valsartan wurde 2 Tage lang mit 80 mg/Tag verabreicht, gefolgt von 160 mg/Tag über 5 Tage. Am siebten Tag jeder Behandlung wurden Blutproben vor zwei, während und zwei Stunden nach der Dialyse entnommen
Andere Namen:
  • Valsartan 80 mg/Tag für 2 Tage, gefolgt von 160 mg/Tag für 5 Tage.
Aktiver Komparator: Valsartan, dann Placebo, dann Ramipril
Placebo, Ramipril, Valsartan: Die Probanden wurden nacheinander mit Valsartan (160 mg/Tag zum Einnehmen), dann Placebo (einmal täglich zum Einnehmen) und dann Ramipril (5 mg/Tag zum Einnehmen) behandelt. Jedes Medikament wurde nach einer dreiwöchigen Auswaschpause 7 Tage lang verabreicht.
Arzneimittel: Placebo
Patienten, die vor der Studie einen Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer oder Angiotensin-Rezeptor-Blocker erhielten, wurden drei Wochen lang ausgewaschen. Die Probanden wurden 7 Tage lang mit dem Studienmedikament behandelt und jeder Behandlungszeitraum war durch eine 3-wöchige Auswaschphase getrennt. Ramipril wurde zwei Tage lang in einer Dosis von 2,5 mg/Tag und dann fünf Tage lang in einer Dosis von 5 mg/Tag verabreicht. Valsartan wurde 2 Tage lang mit 80 mg/Tag verabreicht, gefolgt von 160 mg/Tag über 5 Tage. Am siebten Tag jeder Behandlung wurden Blutproben vor zwei, während und zwei Stunden nach der Dialyse entnommen
Andere Namen:
  • passendes Placebo
Arzneimittel: Ramipril
Patienten, die vor der Studie einen Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer oder Angiotensin-Rezeptor-Blocker erhielten, wurden drei Wochen lang ausgewaschen. Die Probanden wurden 7 Tage lang mit dem Studienmedikament behandelt und jeder Behandlungszeitraum war durch eine 3-wöchige Auswaschphase getrennt. Ramipril wurde zwei Tage lang in einer Dosis von 2,5 mg/Tag und dann fünf Tage lang in einer Dosis von 5 mg/Tag verabreicht. Valsartan wurde 2 Tage lang mit 80 mg/Tag verabreicht, gefolgt von 160 mg/Tag über 5 Tage. Am siebten Tag jeder Behandlung wurden Blutproben vor zwei, während und zwei Stunden nach der Dialyse entnommen
Andere Namen:
  • Ramipril 2,5 mg/Tag für zwei Tage, dann 5 mg/Tag für 5 Tage.
Arzneimittel: Valsartan
Patienten, die vor der Studie einen Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer oder Angiotensin-Rezeptor-Blocker erhielten, wurden drei Wochen lang ausgewaschen. Die Probanden wurden 7 Tage lang mit dem Studienmedikament behandelt und jeder Behandlungszeitraum war durch eine 3-wöchige Auswaschphase getrennt. Ramipril wurde zwei Tage lang in einer Dosis von 2,5 mg/Tag und dann fünf Tage lang in einer Dosis von 5 mg/Tag verabreicht. Valsartan wurde 2 Tage lang mit 80 mg/Tag verabreicht, gefolgt von 160 mg/Tag über 5 Tage. Am siebten Tag jeder Behandlung wurden Blutproben vor zwei, während und zwei Stunden nach der Dialyse entnommen
Andere Namen:
  • Valsartan 80 mg/Tag für 2 Tage, gefolgt von 160 mg/Tag für 5 Tage.
Aktiver Komparator: Ramipril, dann Valsartan, dann Placebo
Placebo, Ramipril, Valsartan: Die Probanden wurden nacheinander mit Ramipril (5 mg/Tag zum Einnehmen), dann Valsartan (160 mg/Tag zum Einnehmen) und dann Placebo (einmal täglich zum Einnehmen) behandelt. Jedes Medikament wurde nach einer dreiwöchigen Auswaschpause 7 Tage lang verabreicht.
Arzneimittel: Placebo
Patienten, die vor der Studie einen Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer oder Angiotensin-Rezeptor-Blocker erhielten, wurden drei Wochen lang ausgewaschen. Die Probanden wurden 7 Tage lang mit dem Studienmedikament behandelt und jeder Behandlungszeitraum war durch eine 3-wöchige Auswaschphase getrennt. Ramipril wurde zwei Tage lang in einer Dosis von 2,5 mg/Tag und dann fünf Tage lang in einer Dosis von 5 mg/Tag verabreicht. Valsartan wurde 2 Tage lang mit 80 mg/Tag verabreicht, gefolgt von 160 mg/Tag über 5 Tage. Am siebten Tag jeder Behandlung wurden Blutproben vor zwei, während und zwei Stunden nach der Dialyse entnommen
Andere Namen:
  • passendes Placebo
Arzneimittel: Ramipril
Patienten, die vor der Studie einen Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer oder Angiotensin-Rezeptor-Blocker erhielten, wurden drei Wochen lang ausgewaschen. Die Probanden wurden 7 Tage lang mit dem Studienmedikament behandelt und jeder Behandlungszeitraum war durch eine 3-wöchige Auswaschphase getrennt. Ramipril wurde zwei Tage lang in einer Dosis von 2,5 mg/Tag und dann fünf Tage lang in einer Dosis von 5 mg/Tag verabreicht. Valsartan wurde 2 Tage lang mit 80 mg/Tag verabreicht, gefolgt von 160 mg/Tag über 5 Tage. Am siebten Tag jeder Behandlung wurden Blutproben vor zwei, während und zwei Stunden nach der Dialyse entnommen
Andere Namen:
  • Ramipril 2,5 mg/Tag für zwei Tage, dann 5 mg/Tag für 5 Tage.
Arzneimittel: Valsartan
Patienten, die vor der Studie einen Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer oder Angiotensin-Rezeptor-Blocker erhielten, wurden drei Wochen lang ausgewaschen. Die Probanden wurden 7 Tage lang mit dem Studienmedikament behandelt und jeder Behandlungszeitraum war durch eine 3-wöchige Auswaschphase getrennt. Ramipril wurde zwei Tage lang in einer Dosis von 2,5 mg/Tag und dann fünf Tage lang in einer Dosis von 5 mg/Tag verabreicht. Valsartan wurde 2 Tage lang mit 80 mg/Tag verabreicht, gefolgt von 160 mg/Tag über 5 Tage. Am siebten Tag jeder Behandlung wurden Blutproben vor zwei, während und zwei Stunden nach der Dialyse entnommen
Andere Namen:
  • Valsartan 80 mg/Tag für 2 Tage, gefolgt von 160 mg/Tag für 5 Tage.
Aktiver Komparator: Valsartan, dann Ramipril, dann Placebo
Placebo, Ramipril, Valsartan: Die Probanden wurden nacheinander mit Valsartan (160 mg/Tag zum Einnehmen), dann Ramipril (5 mg/Tag zum Einnehmen) und schließlich Placebo (einmal täglich zum Einnehmen) behandelt. Jedes Medikament wurde nach einer dreiwöchigen Auswaschpause 7 Tage lang verabreicht.
Arzneimittel: Placebo
Patienten, die vor der Studie einen Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer oder Angiotensin-Rezeptor-Blocker erhielten, wurden drei Wochen lang ausgewaschen. Die Probanden wurden 7 Tage lang mit dem Studienmedikament behandelt und jeder Behandlungszeitraum war durch eine 3-wöchige Auswaschphase getrennt. Ramipril wurde zwei Tage lang in einer Dosis von 2,5 mg/Tag und dann fünf Tage lang in einer Dosis von 5 mg/Tag verabreicht. Valsartan wurde 2 Tage lang mit 80 mg/Tag verabreicht, gefolgt von 160 mg/Tag über 5 Tage. Am siebten Tag jeder Behandlung wurden Blutproben vor zwei, während und zwei Stunden nach der Dialyse entnommen
Andere Namen:
  • passendes Placebo
Arzneimittel: Ramipril
Patienten, die vor der Studie einen Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer oder Angiotensin-Rezeptor-Blocker erhielten, wurden drei Wochen lang ausgewaschen. Die Probanden wurden 7 Tage lang mit dem Studienmedikament behandelt und jeder Behandlungszeitraum war durch eine 3-wöchige Auswaschphase getrennt. Ramipril wurde zwei Tage lang in einer Dosis von 2,5 mg/Tag und dann fünf Tage lang in einer Dosis von 5 mg/Tag verabreicht. Valsartan wurde 2 Tage lang mit 80 mg/Tag verabreicht, gefolgt von 160 mg/Tag über 5 Tage. Am siebten Tag jeder Behandlung wurden Blutproben vor zwei, während und zwei Stunden nach der Dialyse entnommen
Andere Namen:
  • Ramipril 2,5 mg/Tag für zwei Tage, dann 5 mg/Tag für 5 Tage.
Arzneimittel: Valsartan
Patienten, die vor der Studie einen Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer oder Angiotensin-Rezeptor-Blocker erhielten, wurden drei Wochen lang ausgewaschen. Die Probanden wurden 7 Tage lang mit dem Studienmedikament behandelt und jeder Behandlungszeitraum war durch eine 3-wöchige Auswaschphase getrennt. Ramipril wurde zwei Tage lang in einer Dosis von 2,5 mg/Tag und dann fünf Tage lang in einer Dosis von 5 mg/Tag verabreicht. Valsartan wurde 2 Tage lang mit 80 mg/Tag verabreicht, gefolgt von 160 mg/Tag über 5 Tage. Am siebten Tag jeder Behandlung wurden Blutproben vor zwei, während und zwei Stunden nach der Dialyse entnommen
Andere Namen:
  • Valsartan 80 mg/Tag für 2 Tage, gefolgt von 160 mg/Tag für 5 Tage.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interleukin 1 Beta
Zeitfenster: Während der Dialyse nach einer Woche Studienmedikament
Mittlerer Unterschied in der Interleukin-1-Beta-Konzentration während der Behandlung mit Ramipril im Vergleich zur Behandlung mit Placebo
Während der Dialyse nach einer Woche Studienmedikament

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
F2-Isoprostane
Zeitfenster: Während der Dialyse nach einer Woche Studienmedikament
Mittlerer Unterschied der F2-Isoprostane während der Dialyse zwischen der Behandlung mit Ramipril oder Valsartan und Placebo
Während der Dialyse nach einer Woche Studienmedikament

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vanderbilt University

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. August 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Fibrinolysis in Dialysis
  • R01HL065193-08A2 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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