Low Fiber Diet for Bowel Preparation for Colon Capsule Examination
12. Juni 2018 aktualisiert von: Prof. Shomron BenHorin, Sheba Medical Center
A Prospective Randomized Controlled Investigator-blinded Study of Low Fiber Diet for Bowel Preparation for Colon Capsule Examination
A prospective randomized controlled investigator-blinded study to compare efficacy of low fiber diet for 5 days versus regular diet, both as adjunct to one day clear liquid diet and standard bowel preparation for colon capsule examination
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
75
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Tel-Hashomer, Israel
- Sheba medical center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age >18 and <75
- Colon study indicated for colo-rectal carcinoma screening
- After colonoscopy for any indication failed due to technical causes
- Patients who decline an indicated colonoscopy
Exclusion Criteria:
- Significant heart failure (NYHA grade III-IV)
- Renal failure (Creatinine > 1.2 mg/dl)
- Known or suspected intestinal strictures
- Known or suspected mesenteric adhesions
- History suggestive of bowel obstruction
- Vomiting and/or aspirations
- Symptoms of dysphagia
- Pace-maker or AICD implanted
- Known allergy or intolerance to any of the study drugs
- Pregnancy
- Illicit drug abuse or alcoholism
- Inability to provide an informed consent
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 1
Low fiber diet for 5 days prior to procedure
|
Low fiber diet for 5 days prior to colon capsule
|
|
Aktiver Komparator: 2
regular diet
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Regular diet until 1 day before colon capsule
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Colon cleanliness
Zeitfenster: one week from capsule examination
|
one week from capsule examination
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Tolerability of preparations
Zeitfenster: within 1 day of completing preparation
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within 1 day of completing preparation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. September 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. September 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. September 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Juni 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Juni 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SHEBA-08-5217-SBH-CTIL
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