Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Low Fiber Diet for Bowel Preparation for Colon Capsule Examination

12 июня 2018 г. обновлено: Prof. Shomron BenHorin, Sheba Medical Center

A Prospective Randomized Controlled Investigator-blinded Study of Low Fiber Diet for Bowel Preparation for Colon Capsule Examination

A prospective randomized controlled investigator-blinded study to compare efficacy of low fiber diet for 5 days versus regular diet, both as adjunct to one day clear liquid diet and standard bowel preparation for colon capsule examination

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

75

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Age >18 and <75
  • Colon study indicated for colo-rectal carcinoma screening
  • After colonoscopy for any indication failed due to technical causes
  • Patients who decline an indicated colonoscopy

Exclusion Criteria:

  • Significant heart failure (NYHA grade III-IV)
  • Renal failure (Creatinine > 1.2 mg/dl)
  • Known or suspected intestinal strictures
  • Known or suspected mesenteric adhesions
  • History suggestive of bowel obstruction
  • Vomiting and/or aspirations
  • Symptoms of dysphagia
  • Pace-maker or AICD implanted
  • Known allergy or intolerance to any of the study drugs
  • Pregnancy
  • Illicit drug abuse or alcoholism
  • Inability to provide an informed consent

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Low fiber diet for 5 days prior to procedure
Другой: low fiber diet
Low fiber diet for 5 days prior to colon capsule
Активный компаратор: 2
regular diet
Другой: regular diet
Regular diet until 1 day before colon capsule

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Colon cleanliness
Временное ограничение: one week from capsule examination
one week from capsule examination

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Tolerability of preparations
Временное ограничение: within 1 day of completing preparation
within 1 day of completing preparation

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sheba Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 сентября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 сентября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SHEBA-08-5217-SBH-CTIL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования low fiber diet

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться