Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Low Fiber Diet for Bowel Preparation for Colon Capsule Examination

12. juni 2018 opdateret af: Prof. Shomron BenHorin, Sheba Medical Center

A Prospective Randomized Controlled Investigator-blinded Study of Low Fiber Diet for Bowel Preparation for Colon Capsule Examination

A prospective randomized controlled investigator-blinded study to compare efficacy of low fiber diet for 5 days versus regular diet, both as adjunct to one day clear liquid diet and standard bowel preparation for colon capsule examination

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

75

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Tel-Hashomer, Israel
        • Sheba Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age >18 and <75
  • Colon study indicated for colo-rectal carcinoma screening
  • After colonoscopy for any indication failed due to technical causes
  • Patients who decline an indicated colonoscopy

Exclusion Criteria:

  • Significant heart failure (NYHA grade III-IV)
  • Renal failure (Creatinine > 1.2 mg/dl)
  • Known or suspected intestinal strictures
  • Known or suspected mesenteric adhesions
  • History suggestive of bowel obstruction
  • Vomiting and/or aspirations
  • Symptoms of dysphagia
  • Pace-maker or AICD implanted
  • Known allergy or intolerance to any of the study drugs
  • Pregnancy
  • Illicit drug abuse or alcoholism
  • Inability to provide an informed consent

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Low fiber diet for 5 days prior to procedure
Andet: low fiber diet
Low fiber diet for 5 days prior to colon capsule
Aktiv komparator: 2
regular diet
Andet: regular diet
Regular diet until 1 day before colon capsule

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Colon cleanliness
Tidsramme: one week from capsule examination
one week from capsule examination

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tolerability of preparations
Tidsramme: within 1 day of completing preparation
within 1 day of completing preparation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sheba Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2008

Først opslået (Skøn)

9. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHEBA-08-5217-SBH-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Colon forberedelse

Kliniske forsøg med low fiber diet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner