Low Fiber Diet for Bowel Preparation for Colon Capsule Examination
12 de junho de 2018 atualizado por: Prof. Shomron BenHorin, Sheba Medical Center
A Prospective Randomized Controlled Investigator-blinded Study of Low Fiber Diet for Bowel Preparation for Colon Capsule Examination
A prospective randomized controlled investigator-blinded study to compare efficacy of low fiber diet for 5 days versus regular diet, both as adjunct to one day clear liquid diet and standard bowel preparation for colon capsule examination
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
75
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tel-Hashomer, Israel
- Sheba medical center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age >18 and <75
- Colon study indicated for colo-rectal carcinoma screening
- After colonoscopy for any indication failed due to technical causes
- Patients who decline an indicated colonoscopy
Exclusion Criteria:
- Significant heart failure (NYHA grade III-IV)
- Renal failure (Creatinine > 1.2 mg/dl)
- Known or suspected intestinal strictures
- Known or suspected mesenteric adhesions
- History suggestive of bowel obstruction
- Vomiting and/or aspirations
- Symptoms of dysphagia
- Pace-maker or AICD implanted
- Known allergy or intolerance to any of the study drugs
- Pregnancy
- Illicit drug abuse or alcoholism
- Inability to provide an informed consent
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Low fiber diet for 5 days prior to procedure
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Low fiber diet for 5 days prior to colon capsule
|
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Comparador Ativo: 2
regular diet
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Regular diet until 1 day before colon capsule
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Colon cleanliness
Prazo: one week from capsule examination
|
one week from capsule examination
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tolerability of preparations
Prazo: within 1 day of completing preparation
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within 1 day of completing preparation
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de setembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
9 de setembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SHEBA-08-5217-SBH-CTIL
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