Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Low Fiber Diet for Bowel Preparation for Colon Capsule Examination

2018. június 12. frissítette: Prof. Shomron BenHorin, Sheba Medical Center

A Prospective Randomized Controlled Investigator-blinded Study of Low Fiber Diet for Bowel Preparation for Colon Capsule Examination

A prospective randomized controlled investigator-blinded study to compare efficacy of low fiber diet for 5 days versus regular diet, both as adjunct to one day clear liquid diet and standard bowel preparation for colon capsule examination

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

75

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Tel-Hashomer, Izrael
        • Sheba Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Age >18 and <75
  • Colon study indicated for colo-rectal carcinoma screening
  • After colonoscopy for any indication failed due to technical causes
  • Patients who decline an indicated colonoscopy

Exclusion Criteria:

  • Significant heart failure (NYHA grade III-IV)
  • Renal failure (Creatinine > 1.2 mg/dl)
  • Known or suspected intestinal strictures
  • Known or suspected mesenteric adhesions
  • History suggestive of bowel obstruction
  • Vomiting and/or aspirations
  • Symptoms of dysphagia
  • Pace-maker or AICD implanted
  • Known allergy or intolerance to any of the study drugs
  • Pregnancy
  • Illicit drug abuse or alcoholism
  • Inability to provide an informed consent

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
Low fiber diet for 5 days prior to procedure
Egyéb: low fiber diet
Low fiber diet for 5 days prior to colon capsule
Aktív összehasonlító: 2
regular diet
Egyéb: regular diet
Regular diet until 1 day before colon capsule

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Colon cleanliness
Időkeret: one week from capsule examination
one week from capsule examination

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Tolerability of preparations
Időkeret: within 1 day of completing preparation
within 1 day of completing preparation

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sheba Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2009. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. szeptember 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. szeptember 8.

Első közzététel (Becslés)

2008. szeptember 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. június 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 12.

Utolsó ellenőrzés

2018. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SHEBA-08-5217-SBH-CTIL

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a low fiber diet

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in New Zealand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel