Auswirkungen der Herzrehabilitation auf die High Mobility Group Box-1-Werte nach akutem Myokardinfarkt
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine übungsbasierte kardiale Rehabilitation nach einem akuten Myokardinfarkt (AMI) hat positive Auswirkungen auf die kardiovaskuläre Funktionsfähigkeit, die Lebensqualität, die Veränderung von Risikofaktoren sowie Morbidität und Mortalität. Es gibt zunehmend Hinweise darauf, dass Entzündungen sowohl bei der Entstehung als auch beim Fortschreiten der Atherosklerose eine Schlüsselrolle spielen. Mehrere Marker einer systemischen Entzündung scheinen aktive Einflussfaktoren in der Pathophysiologie atherothrombotischer Erkrankungen zu sein, die zum Auftreten von AMI führen.
Das High Mobility Group Box 1 (HMGB-1) ist ein allgegenwärtiges Kernprotein, das konstitutiv in ruhenden Zellen exprimiert wird und an mehreren zellulären Funktionen beteiligt ist, einschließlich der Bestimmung der nukleosomalen Struktur und Stabilität sowie der Bindung von Transkriptionsfaktoren an DNA-Sequenzen. HMGB-1 wurde kürzlich als entscheidender Mediator entzündlicher Erkrankungen erkannt. Tatsächlich stellt die passive Freisetzung dieses Proteins aus nekrotischen oder beschädigten Zellen einen wirksamen Reiz dar, der die Entzündungsreaktion auslöst. Insbesondere bindet HMGB-1 an den Rezeptor für fortgeschrittene Glykationsendprodukte (RAGE) und aktiviert im Gegenzug die Mitogen-aktivierte Proteinkinase (MAPK) und den Kernfaktor κB (NF-κB).
Dieser intrazelluläre Weg führt zur Produktion mehrerer entzündungsfördernder Zytokine. Interessanterweise wurden in atherosklerotischen Läsionen erhöhte HMGB-1-Spiegel beobachtet, was darauf hindeutet, dass HMGB-1 an der Pathophysiologie der Atherosklerose beteiligt sein könnte.
Diese Studie wurde entwickelt, um die Beziehung zwischen HMGB-1 und starken Postinfarkt-Prädiktoren für das Ergebnis wie kardiopulmonale und echokardiographische Parameter vor und nach einem 6-monatigen, auf körperlicher Betätigung basierenden Herzrehabilitationsprogramm zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Naples, Italien, 80131
- University of Naples "Federico II"
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Akuter Myokardinfarkt
Ausschlusskriterien:
- BMI höher als 30 und niedriger als 18
- Restliche Myokardischämie
- Schwere ventrikuläre Arrhythmien
- Atrioventrikulärer Block IIb oder III
- Klappenerkrankung, die eine Operation erfordert
- Perikarditis
- Schwere Nierenfunktionsstörung (d. h. Kreatinin >2,5 mg/dl)
- Schwere begleitende nichtkardiale Erkrankung wie Krebs
- Leberfunktionsstörung (Alanin-Aminotransferase-/Aspartat-Aminotransferase-Spiegel > 1,5-facher oberer Normalwert)
- Demenz
- Jede systemische krankheitsbegrenzende Übung
- Aus logistischen Gründen ist die Teilnahme an einer prospektiven Studie nicht möglich
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Trainingsgruppe
Postinfarktpatienten durchlaufen ein 6-monatiges übungsbasiertes Herzrehabilitationsprogramm
|
Geschulte Patienten nehmen 6 Monate lang dreimal pro Woche am Trainingsprotokoll im ambulanten Krankenhausprogramm teil.
Die Trainingseinheiten werden unter kontinuierlicher Elektrokardiographie-Überwachung von einem Kardiologen, einem Physiotherapeuten und einer diplomierten Krankenschwester betreut.
Jeder Sitzung geht ein 5-minütiges Aufwärmen voraus, gefolgt von einem 5-minütigen Abkühlen.
Das Training erfolgt 30 Minuten lang auf einem Fahrradergometer mit dem Ziel, 60–70 % des maximalen Sauerstoffverbrauchs zu erreichen, der beim ersten symptombegrenzten kardiopulmonalen Belastungstest erreicht wurde.
Das Trainingsprotokoll wird mit einer schrittweisen Erhöhung der Trainingsbelastung durchgeführt, bis das vordefinierte Ziel erreicht ist.
Andere Namen:
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Postinfarktpatienten, die sich KEINEM 6-monatigen, auf Übungen basierenden Herzrehabilitationsprogramm unterziehen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
High Mobility Group Box-1 (HMGB1)-Werte zu Studienbeginn und nach 6 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert und 6-Monats-Follow-up
|
High Mobility Group Box-1 (HMGB1) ist ein allgegenwärtiges Kernprotein, das konstitutiv in ruhenden Zellen exprimiert wird und dort an mehreren zellulären Funktionen beteiligt ist, einschließlich der Bestimmung der nukleosomalen Struktur und Stabilität sowie der Bindung von Transkriptionsfaktoren an DNA-Sequenzen.
HMGB1 wurde kürzlich als entscheidender Mediator von Entzündungsprozessen erkannt: Die passive Freisetzung dieses Proteins aus nekrotischen oder beschädigten Zellen stellt einen wirksamen Reiz dar, der die Entzündungsreaktion auslöst.
|
Ausgangswert und 6-Monats-Follow-up
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Maximaler Sauerstoffverbrauch (VO2peak) zu Studienbeginn und nach 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 6-Monats-Follow-up
|
Der Sauerstoffverbrauch bei Spitzenbelastungstests (VO2peak) wurde Atemzug für Atemzug mithilfe eines computergestützten Stoffwechselwagens ermittelt.
VO2peak wurde als Mittelwert der VO2 während der letzten 20 Sekunden des Tests aufgezeichnet und in Millilitern pro Kilogramm pro Minute ausgedrückt.
|
Baseline und 6-Monats-Follow-up
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erholung der Herzfrequenz zu Studienbeginn und nach 6 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert und 6-Monats-Follow-up
|
Das autonome Nervensystem (ANS) ist der Teil des peripheren Nervensystems, der als Kontrollsystem weitgehend unterhalb der Bewusstseinsebene fungiert und viszerale Funktionen steuert. Es ist in zwei Teilsysteme unterteilt: das parasympathische (vagale) und das sympathische Nervensystem. Das sympathisch-vagale Ungleichgewicht wird anhand der Herzfrequenzerholung (HRR) nach dem Training bewertet, die als Abfall der Herzfrequenz während der ersten Minute nach dem Training (Schläge/Minute) definiert ist. HRR ist ein Marker für den Vagustonus, der ein starker Prädiktor für die Gesamtmortalität bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit ist. |
Ausgangswert und 6-Monats-Follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Carlo Vigorito, M.D., Federico II University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Libby P, Ridker PM, Maseri A. Inflammation and atherosclerosis. Circulation. 2002 Mar 5;105(9):1135-43. doi: 10.1161/hc0902.104353.
- Giallauria F, Cirillo P, Lucci R, Pacileo M, De Lorenzo A, D'Agostino M, Moschella S, Psaroudaki M, Del Forno D, Orio F, Vitale DF, Chiariello M, Vigorito C. Left ventricular remodelling in patients with moderate systolic dysfunction after myocardial infarction: favourable effects of exercise training and predictive role of N-terminal pro-brain natriuretic peptide. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2008 Feb;15(1):113-8. doi: 10.1097/HJR.0b013e3282f00990.
- Giallauria F, Galizia G, Lucci R, D'Agostino M, Vitelli A, Maresca L, Orio F, Vigorito C. Favourable effects of exercise-based Cardiac Rehabilitation after acute myocardial infarction on left atrial remodeling. Int J Cardiol. 2009 Aug 21;136(3):300-6. doi: 10.1016/j.ijcard.2008.05.026. Epub 2008 Aug 3.
- Giallauria F, De Lorenzo A, Pilerci F, Manakos A, Lucci R, Psaroudaki M, D'Agostino M, Del Forno D, Vigorito C. Reduction of N terminal-pro-brain (B-type) natriuretic peptide levels with exercise-based cardiac rehabilitation in patients with left ventricular dysfunction after myocardial infarction. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2006 Aug;13(4):625-32. doi: 10.1097/01.hjr.0000209810.59831.f4.
- Giallauria F, De Lorenzo A, Pilerci F, Manakos A, Lucci R, Psaroudaki M, D'Agostino M, Del Forno D, Vigorito C. Long-term effects of cardiac rehabilitation on end-exercise heart rate recovery after myocardial infarction. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2006 Aug;13(4):544-50. doi: 10.1097/01.hjr.0000216547.07432.fb.
- Giallauria F, Lucci R, Pietrosante M, Gargiulo G, De Lorenzo A, D'Agostino M, Gerundo G, Abete P, Rengo F, Vigorito C. Exercise-based cardiac rehabilitation improves heart rate recovery in elderly patients after acute myocardial infarction. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2006 Jul;61(7):713-7. doi: 10.1093/gerona/61.7.713.
- Cirillo P, Golino P, Calabro P, Cali G, Ragni M, De Rosa S, Cimmino G, Pacileo M, De Palma R, Forte L, Gargiulo A, Corigliano FG, Angri V, Spagnuolo R, Nitsch L, Chiariello M. C-reactive protein induces tissue factor expression and promotes smooth muscle and endothelial cell proliferation. Cardiovasc Res. 2005 Oct 1;68(1):47-55. doi: 10.1016/j.cardiores.2005.05.010.
- Cirillo P, Cali G, Golino P, Calabro P, Forte L, De Rosa S, Pacileo M, Ragni M, Scopacasa F, Nitsch L, Chiariello M. Tissue factor binding of activated factor VII triggers smooth muscle cell proliferation via extracellular signal-regulated kinase activation. Circulation. 2004 Jun 15;109(23):2911-6. doi: 10.1161/01.CIR.0000129312.43547.08. Epub 2004 Jun 1.
- Yamada S, Maruyama I. HMGB1, a novel inflammatory cytokine. Clin Chim Acta. 2007 Jan;375(1-2):36-42. doi: 10.1016/j.cca.2006.07.019. Epub 2006 Jul 25.
- Giallauria F, Cirillo P, Lucci R, Pacileo M, D'Agostino M, Maietta P, Vitelli A, Chiariello M, Vigorito C. Autonomic dysfunction is associated with high mobility group box-1 levels in patients after acute myocardial infarction. Atherosclerosis. 2010 Jan;208(1):280-4. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2009.07.025. Epub 2009 Jul 14.
- Giallauria F, Cirillo P, Lucci R, Pacileo M, D'agostino M, Maietta P, Vitelli A, Chiariello M, Vigorito C. Effects of exercise-based cardiac rehabilitation on high mobility group box-1 levels after acute myocardial infarction: rationale and design. J Cardiovasc Med (Hagerstown). 2009 Aug;10(8):659-63. doi: 10.2459/JCM.0b013e32832d4979.
- Giallauria F, Cirillo P, D'agostino M, Petrillo G, Vitelli A, Pacileo M, Angri V, Chiariello M, Vigorito C. Effects of exercise training on high-mobility group box-1 levels after acute myocardial infarction. J Card Fail. 2011 Feb;17(2):108-14. doi: 10.1016/j.cardfail.2010.09.001. Epub 2010 Oct 29.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- Bewegungstraining
- Entzündungsmarker
- Echokardiographie
- Herzrehabilitation
- Maximaler Sauerstoffverbrauch
- Umbau des linken Ventrikels
- Linksventrikuläre Ejektionsfraktion
- Herzumbau
- High Mobility Group Box-Proteine
- Kardiopulmonale Funktionsfähigkeit
- Erweiterung der linksventrikulären Kammern
- Umbau des linken Atriums
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UNINA-15775
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .