Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av hjerterehabilitering på høymobilitetsgruppe boks-1 nivåer etter akutt hjerteinfarkt

25. januar 2010 oppdatert av: Federico II University
Dette formålet med denne studien er å undersøke forholdet mellom HMGB-1 og postinfarktprediktorer for utfall som kardiopulmonale og ekkokardiografiske parametere før og etter et 6-måneders treningsbasert hjerterehabiliteringsprogram.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Treningsbasert hjerterehabilitering etter akutt hjerteinfarkt (AMI) har gunstige effekter på kardiovaskulær funksjonskapasitet, livskvalitet, modifikasjon av risikofaktorer og sykelighet og dødelighet. Flere bevis tyder på at betennelse spiller en nøkkelrolle både ved initiering og progresjon av aterosklerose. Flere markører for systemisk betennelse ser ut til å være aktive effektorer i patofysiologien til aterotrombotisk sykdom som fører til forekomsten av AMI.

Høymobilitetsgruppeboks 1 (HMGB-1) er et allestedsnærværende kjerneprotein konstitutivt uttrykt i hvilende celler, og det har vært implisert i flere cellulære funksjoner, inkludert bestemmelse av nukleosomal struktur og stabilitet, og binding av transkripsjonsfaktorer til DNA-sekvenser. HMGB-1 har nylig blitt anerkjent som en kritisk mediator av inflammatoriske sykdommer. Faktisk representerer den passive frigjøringen av dette proteinet fra nekrotiske eller skadede celler en effektiv stimulans som utløser den inflammatoriske responsen. Spesifikt binder HMGB-1 seg til reseptoren for avanserte glykeringssluttprodukter (RAGE), og på sin side aktiverer den mitogenaktivert proteinkinase (MAPK) og nukleær faktor-KB (NF-KB).

Denne intracellulære banen fører til produksjon av flere pro-inflammatoriske cytokiner. Interessant nok har økte nivåer av HMGB-1 blitt observert i aterosklerotiske lesjoner, noe som tyder på at HMGB-1 kan være involvert i patofysiologien til aterosklerose.

Denne studien ble designet for å undersøke forholdet mellom HMGB-1 og sterke postinfarktprediktorer for utfall som kardiopulmonale og ekkokardiografiske parametere før og etter et 6-måneders treningsbasert hjerterehabiliteringsprogram.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Naples, Italia, 80131
        • University of Naples "Federico II"

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Akutt hjerteinfarkt

Ekskluderingskriterier:

  • BMI høyere enn 30 og lavere enn 18
  • Gjenværende myokardiskemi
  • Alvorlige ventrikulære arytmier
  • IIb eller III grad atrioventrikulær blokk
  • Klappesykdom som krever kirurgi
  • Perikarditt
  • Alvorlig nedsatt nyrefunksjon (dvs. kreatinin >2,5 mg/dl)
  • Alvorlig samtidig ikke-hjertesykdom som kreft
  • Leverdysfunksjon (alaninaminotransferase/aspartataminotransferasenivå >1,5 ganger øvre normalgrense)
  • Demens
  • Enhver systemisk sykdomsbegrensende trening
  • Manglende evne til å delta i en prospektiv studie av en hvilken som helst logistisk grunn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Treningsgruppe
Postinfarktpasienter gjennomgår et 6-måneders treningsbasert hjerterehabiliteringsprogram
Annen: Treningsbasert hjerterehabiliteringsprogram
Trente pasienter deltar på treningstreningsprotokollen i 6 måneder på sykehusambulatorisk regime 3 ganger/uke. Treningsøktene blir overvåket under kontinuerlig elektrokardiografi overvåking av en kardiolog, en fysioterapeut og en utdannet sykepleier. Hver økt innledes med en 5-minutters oppvarming og etterfulgt av en 5-minutters nedkjøling. Trening utføres i 30 minutter på et sykkelergometer med målet om 60-70 % av det maksimale oksygenforbruket oppnådd ved den første symptombegrensede kardiopulmonale treningstesten. Treningsprotokollen utføres med en gradvis økning i treningsbelastningen inntil det forhåndsdefinerte målet er oppnådd.
Andre navn:
  • Hjerterehabilitering
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Postinfarktpasienter som IKKE gjennomgår 6-måneders treningsbasert hjerterehabiliteringsprogram

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
High Mobility Group Box-1 (HMGB1) nivåer ved baseline og 6 måneder
Tidsramme: baseline og 6 måneders oppfølging
Høymobilitetsgruppeboks-1 (HMGB1) er et allestedsnærværende kjerneprotein, konstitutivt uttrykt i hvilende celler, hvor det er involvert i flere cellulære funksjoner, inkludert bestemmelse av nukleosomal struktur og stabilitet, og binding av transkripsjonsfaktorer til DNA-sekvenser. HMGB1 har nylig blitt anerkjent som en kritisk mediator av inflammatoriske prosesser: den passive frigjøringen av dette proteinet fra nekrotiske eller skadede celler representerer en effektiv stimulans som utløser den inflammatoriske responsen.
baseline og 6 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Topp oksygenforbruk (VO2peak) ved baseline og 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneders oppfølging
Oksygenforbruk ved maksimal treningsstresstesting (VO2peak) ble oppnådd pust-for-pust ved bruk av en datastyrt metabolsk vogn. VO2-peak ble registrert som middelverdien av VO2 i løpet av de siste 20 sekundene av testen og uttrykt i milliliter per kilogram per minutt.
Baseline og 6 måneders oppfølging

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvensgjenoppretting ved baseline og 6 måneder
Tidsramme: baseline og 6 måneders oppfølging

Det autonome nervesystemet (ANS) er den delen av det perifere nervesystemet som fungerer som et kontrollsystem som fungerer stort sett under bevissthetsnivået, og kontrollerer viscerale funksjoner. Det er delt inn i to undersystemer: det parasympatiske (vagale) og sympatiske nervesystemet.

Sympatho-vagal ubalanse evalueres ved post-trening Heart Rate Recovery (HRR), definert som fallet i hjertefrekvens i løpet av det første minuttet etter trening (slag/min). HRR er en markør for vagal tonus som er en kraftig prediktor for dødelighet av alle årsaker hos pasienter med koronararteriesykdom.
baseline og 6 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federico II University

Etterforskere

  • Studieleder: Carlo Vigorito, M.D., Federico II University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2008

Først lagt ut (Anslag)

18. september 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. februar 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2010

Sist bekreftet

1. desember 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UNINA-15775

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt hjerteinfarkt

Kliniske studier på Treningsbasert hjerterehabiliteringsprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere