急性心筋梗塞後の高可動性グループボックス-1レベルに対する心臓リハビリテーションの効果
調査の概要
詳細な説明
急性心筋梗塞(AMI)後の運動ベースの心臓リハビリテーションは、心血管機能能力、生活の質、危険因子の改善、罹患率と死亡率に有益な効果をもたらします。 炎症がアテローム性動脈硬化の開始と進行の両方に重要な役割を果たすことを示唆する証拠が増えています。 全身性炎症のいくつかのマーカーは、AMI の発生につながるアテローム血栓性疾患の病態生理において活性なエフェクターであると考えられます。
高移動度グループボックス 1 (HMGB-1) は、静止細胞で恒常的に発現する遍在性の核タンパク質であり、ヌクレオソームの構造と安定性の決定、転写因子の DNA 配列への結合など、いくつかの細胞機能に関与していると考えられています。 HMGB-1 は最近、炎症性疾患の重要なメディエーターとして認識されています。 実際、壊死細胞または損傷細胞からのこのタンパク質の受動的放出は、炎症反応を引き起こす効果的な刺激となります。 具体的には、HMGB-1 は終末糖化産物受容体 (RAGE) に結合し、マイトジェン活性化プロテインキナーゼ (MAPK) および核因子 κB (NF-κB) を活性化します。
この細胞内経路は、いくつかの炎症誘発性サイトカインの産生につながります。 興味深いことに、アテローム性動脈硬化病変では HMGB-1 レベルの増加が観察されており、HMGB-1 がアテローム性動脈硬化の病態生理学に関与している可能性があることが示唆されています。
この研究は、HMGB-1 と、6 か月の運動ベースの心臓リハビリテーション プログラム前後の心肺および心エコー検査パラメーターなどの結果の強力な梗塞後予測因子との関係を調査するために設計されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Naples、イタリア、80131
- University of Naples "Federico II"
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 急性心筋梗塞
除外基準:
- BMIが30以上18未満
- 残存心筋虚血
- 重度の心室性不整脈
- IIb 度または III 度房室ブロック
- 手術が必要な弁膜症
- 心膜炎
- 重度の腎機能障害(例: クレアチニン >2.5 mg/dl)
- 癌などの重篤な非心臓疾患の併発
- 肝機能障害(アラニンアミノトランスフェラーゼ/アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼレベルが正常上限の1.5倍を超える)
- 認知症
- 全身疾患を制限する運動
- 何らかの理由で前向き研究に参加できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:研修グループ
梗塞後の患者は6か月の運動ベースの心臓リハビリテーションプログラムを受ける
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訓練を受けた患者は、週 3 回、病院の外来ベースのレジメンで 6 か月間、運動訓練プロトコルに参加します。
トレーニングセッションは、心臓専門医、理学療法士、大学院看護師による継続的な心電図モニタリングの下で監督されます。
各セッションの前に 5 分間のウォームアップが行われ、その後に 5 分間のクールダウンが行われます。
運動は、初期症状を限定した心肺運動試験で達成されるピーク酸素消費量の 60 ~ 70% を目標に、自転車エルゴメーターで 30 分間実行されます。
運動プロトコルは、事前に定義された目標を達成するまで、運動負荷を徐々に増加させて実行されます。
他の名前:
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介入なし:対照群
6か月間の運動ベースの心臓リハビリテーションプログラムを受けていない梗塞後患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインおよび 6 か月後の高モビリティ グループ ボックス 1 (HMGB1) レベル
時間枠:ベースラインと6か月の追跡調査
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High Mobility Group Box-1 (HMGB1) は、遍在性の核タンパク質であり、静止細胞で構成的に発現され、ヌクレオソームの構造と安定性の決定、転写因子の DNA 配列への結合など、いくつかの細胞機能に関与しています。
HMGB1 は、炎症過程の重要なメディエーターとして最近認識されています。壊死細胞または損傷細胞からのこのタンパク質の受動的放出は、炎症反応を引き起こす効果的な刺激となります。
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ベースラインと6か月の追跡調査
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインおよび 6 か月後のピーク酸素消費量 (VO2peak)
時間枠:ベースラインと6か月の追跡調査
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ピーク運動負荷テスト時の酸素消費量 (VO2peak) は、コンピューター化された代謝カートを使用して、呼吸ごとに取得されました。
VO2peak は、テストの最後の 20 秒間の VO2 の平均値として記録され、ミリリットル/キログラム/分で表されました。
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ベースラインと6か月の追跡調査
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインおよび 6 か月後の心拍数の回復
時間枠:ベースラインと6か月の追跡調査
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自律神経系 (ANS) は、末梢神経系の一部であり、主に意識レベルより下で機能する制御システムとして機能し、内臓機能を制御します。 それは、副交感神経系 (迷走神経系) と交感神経系の 2 つのサブシステムに細分されます。 交感神経迷走神経の不均衡は、運動後の最初の 1 分間の心拍数の低下 (心拍数/分) として定義される運動後の心拍数回復 (HRR) によって評価されます。 HRR は迷走神経緊張のマーカーであり、冠動脈疾患患者の全死因死亡率の強力な予測因子となります。 |
ベースラインと6か月の追跡調査
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Carlo Vigorito, M.D.、Federico II University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Libby P, Ridker PM, Maseri A. Inflammation and atherosclerosis. Circulation. 2002 Mar 5;105(9):1135-43. doi: 10.1161/hc0902.104353.
- Giallauria F, Cirillo P, Lucci R, Pacileo M, De Lorenzo A, D'Agostino M, Moschella S, Psaroudaki M, Del Forno D, Orio F, Vitale DF, Chiariello M, Vigorito C. Left ventricular remodelling in patients with moderate systolic dysfunction after myocardial infarction: favourable effects of exercise training and predictive role of N-terminal pro-brain natriuretic peptide. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2008 Feb;15(1):113-8. doi: 10.1097/HJR.0b013e3282f00990.
- Giallauria F, Galizia G, Lucci R, D'Agostino M, Vitelli A, Maresca L, Orio F, Vigorito C. Favourable effects of exercise-based Cardiac Rehabilitation after acute myocardial infarction on left atrial remodeling. Int J Cardiol. 2009 Aug 21;136(3):300-6. doi: 10.1016/j.ijcard.2008.05.026. Epub 2008 Aug 3.
- Giallauria F, De Lorenzo A, Pilerci F, Manakos A, Lucci R, Psaroudaki M, D'Agostino M, Del Forno D, Vigorito C. Reduction of N terminal-pro-brain (B-type) natriuretic peptide levels with exercise-based cardiac rehabilitation in patients with left ventricular dysfunction after myocardial infarction. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2006 Aug;13(4):625-32. doi: 10.1097/01.hjr.0000209810.59831.f4.
- Giallauria F, De Lorenzo A, Pilerci F, Manakos A, Lucci R, Psaroudaki M, D'Agostino M, Del Forno D, Vigorito C. Long-term effects of cardiac rehabilitation on end-exercise heart rate recovery after myocardial infarction. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2006 Aug;13(4):544-50. doi: 10.1097/01.hjr.0000216547.07432.fb.
- Giallauria F, Lucci R, Pietrosante M, Gargiulo G, De Lorenzo A, D'Agostino M, Gerundo G, Abete P, Rengo F, Vigorito C. Exercise-based cardiac rehabilitation improves heart rate recovery in elderly patients after acute myocardial infarction. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2006 Jul;61(7):713-7. doi: 10.1093/gerona/61.7.713.
- Cirillo P, Golino P, Calabro P, Cali G, Ragni M, De Rosa S, Cimmino G, Pacileo M, De Palma R, Forte L, Gargiulo A, Corigliano FG, Angri V, Spagnuolo R, Nitsch L, Chiariello M. C-reactive protein induces tissue factor expression and promotes smooth muscle and endothelial cell proliferation. Cardiovasc Res. 2005 Oct 1;68(1):47-55. doi: 10.1016/j.cardiores.2005.05.010.
- Cirillo P, Cali G, Golino P, Calabro P, Forte L, De Rosa S, Pacileo M, Ragni M, Scopacasa F, Nitsch L, Chiariello M. Tissue factor binding of activated factor VII triggers smooth muscle cell proliferation via extracellular signal-regulated kinase activation. Circulation. 2004 Jun 15;109(23):2911-6. doi: 10.1161/01.CIR.0000129312.43547.08. Epub 2004 Jun 1.
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- Giallauria F, Cirillo P, Lucci R, Pacileo M, D'Agostino M, Maietta P, Vitelli A, Chiariello M, Vigorito C. Autonomic dysfunction is associated with high mobility group box-1 levels in patients after acute myocardial infarction. Atherosclerosis. 2010 Jan;208(1):280-4. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2009.07.025. Epub 2009 Jul 14.
- Giallauria F, Cirillo P, Lucci R, Pacileo M, D'agostino M, Maietta P, Vitelli A, Chiariello M, Vigorito C. Effects of exercise-based cardiac rehabilitation on high mobility group box-1 levels after acute myocardial infarction: rationale and design. J Cardiovasc Med (Hagerstown). 2009 Aug;10(8):659-63. doi: 10.2459/JCM.0b013e32832d4979.
- Giallauria F, Cirillo P, D'agostino M, Petrillo G, Vitelli A, Pacileo M, Angri V, Chiariello M, Vigorito C. Effects of exercise training on high-mobility group box-1 levels after acute myocardial infarction. J Card Fail. 2011 Feb;17(2):108-14. doi: 10.1016/j.cardfail.2010.09.001. Epub 2010 Oct 29.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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