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急性心筋梗塞後の高可動性グループボックス-1レベルに対する心臓リハビリテーションの効果

2010年1月25日 更新者:Federico II University
この研究の目的は、6か月の運動ベースの心臓リハビリテーションプログラムの前後で、HMGB-1と心肺および心エコー検査パラメータなどの結果の梗塞後予測因子との関係を調べることです。

調査の概要

詳細な説明

急性心筋梗塞(AMI)後の運動ベースの心臓リハビリテーションは、心血管機能能力、生活の質、危険因子の改善、罹患率と死亡率に有益な効果をもたらします。 炎症がアテローム性動脈硬化の開始と進行の両方に重要な役割を果たすことを示唆する証拠が増えています。 全身性炎症のいくつかのマーカーは、AMI の発生につながるアテローム血栓性疾患の病態生理において活性なエフェクターであると考えられます。

高移動度グループボックス 1 (HMGB-1) は、静止細胞で恒常的に発現する遍在性の核タンパク質であり、ヌクレオソームの構造と安定性の決定、転写因子の DNA 配列への結合など、いくつかの細胞機能に関与していると考えられています。 HMGB-1 は最近、炎症性疾患の重要なメディエーターとして認識されています。 実際、壊死細胞または損傷細胞からのこのタンパク質の受動的放出は、炎症反応を引き起こす効果的な刺激となります。 具体的には、HMGB-1 は終末糖化産物受容体 (RAGE) に結合し、マイトジェン活性化プロテインキナーゼ (MAPK) および核因子 κB (NF-κB) を活性化します。

この細胞内経路は、いくつかの炎症誘発性サイトカインの産生につながります。 興味深いことに、アテローム性動脈硬化病変では HMGB-1 レベルの増加が観察されており、HMGB-1 がアテローム性動脈硬化の病態生理学に関与している可能性があることが示唆されています。

この研究は、HMGB-1 と、6 か月の運動ベースの心臓リハビリテーション プログラム前後の心肺および心エコー検査パラメーターなどの結果の強力な梗塞後予測因子との関係を調査するために設計されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

75

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Naples、イタリア、80131
        • University of Naples "Federico II"

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 急性心筋梗塞

除外基準:

  • BMIが30以上18未満
  • 残存心筋虚血
  • 重度の心室性不整脈
  • IIb 度または III 度房室ブロック
  • 手術が必要な弁膜症
  • 心膜炎
  • 重度の腎機能障害(例: クレアチニン >2.5 mg/dl)
  • 癌などの重篤な非心臓疾患の併発
  • 肝機能障害(アラニンアミノトランスフェラーゼ/アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼレベルが正常上限の1.5倍を超える)
  • 認知症
  • 全身疾患を制限する運動
  • 何らかの理由で前向き研究に参加できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:研修グループ
梗塞後の患者は6か月の運動ベースの心臓リハビリテーションプログラムを受ける
訓練を受けた患者は、週 3 回、病院の外来ベースのレジメンで 6 か月間、運動訓練プロトコルに参加します。 トレーニングセッションは、心臓専門医、理学療法士、大学院看護師による継続的な心電図モニタリングの下で​​監督されます。 各セッションの前に 5 分間のウォームアップが行われ、その後に 5 分間のクールダウンが行われます。 運動は、初期症状を限定した心肺運動試験で達成されるピーク酸素消費量の 60 ~ 70% を目標に、自転車エルゴメーターで 30 分間実行されます。 運動プロトコルは、事前に定義された目標を達成するまで、運動負荷を徐々に増加させて実行されます。
他の名前:
  • 心臓リハビリテーション
介入なし:対照群
6か月間の運動ベースの心臓リハビリテーションプログラムを受けていない梗塞後患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインおよび 6 か月後の高モビリティ グループ ボックス 1 (HMGB1) レベル
時間枠:ベースラインと6か月の追跡調査
High Mobility Group Box-1 (HMGB1) は、遍在性の核タンパク質であり、静止細胞で構成的に発現され、ヌクレオソームの構造と安定性の決定、転写因子の DNA 配列への結合など、いくつかの細胞機能に関与しています。 HMGB1 は、炎症過程の重要なメディエーターとして最近認識されています。壊死細胞または損傷細胞からのこのタンパク質の受動的放出は、炎症反応を引き起こす効果的な刺激となります。
ベースラインと6か月の追跡調査

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインおよび 6 か月後のピーク酸素消費量 (VO2peak)
時間枠:ベースラインと6か月の追跡調査
ピーク運動負荷テスト時の酸素消費量 (VO2peak) は、コンピューター化された代謝カートを使用して、呼吸ごとに取得されました。 VO2peak は、テストの最後の 20 秒間の VO2 の平均値として記録され、ミリリットル/キログラム/分で表されました。
ベースラインと6か月の追跡調査

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインおよび 6 か月後の心拍数の回復
時間枠:ベースラインと6か月の追跡調査

自律神経系 (ANS) は、末梢神経系の一部であり、主に意識レベルより下で機能する制御システムとして機能し、内臓機能を制御します。 それは、副交感神経系 (迷走神経系) と交感神経系の 2 つのサブシステムに細分されます。

交感神経迷走神経の不均衡は、運動後の最初の 1 分間の心拍数の低下 (心拍数/分) として定義される運動後の心拍数回復 (HRR) によって評価されます。 HRR は迷走神経緊張のマーカーであり、冠動脈疾患患者の全死因死亡率の強力な予測因子となります。

ベースラインと6か月の追跡調査

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Carlo Vigorito, M.D.、Federico II University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年9月1日

一次修了 (実際)

2009年6月1日

研究の完了 (実際)

2009年10月1日

試験登録日

最初に提出

2008年9月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年9月17日

最初の投稿 (見積もり)

2008年9月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年2月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年1月25日

最終確認日

2009年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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