Влияние кардиореабилитации на уровни группы высокой подвижности Box-1 после острого инфаркта миокарда
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Кардиореабилитация на основе физических упражнений после острого инфаркта миокарда (ОИМ) благотворно влияет на функциональные возможности сердечно-сосудистой системы, качество жизни, модификацию факторов риска, заболеваемость и смертность. Все больше данных свидетельствуют о том, что воспаление играет ключевую роль как в инициации, так и в прогрессировании атеросклероза. Некоторые маркеры системного воспаления, по-видимому, являются активными эффекторами в патофизиологии атеротромботического заболевания, приводящего к возникновению ОИМ.
Блок 1 группы высокой подвижности (HMGB-1) является вездесущим ядерным белком, конститутивно экспрессирующимся в покоящихся клетках, и он участвует в нескольких клеточных функциях, включая определение нуклеосомной структуры и стабильности и связывание факторов транскрипции с последовательностями ДНК. Недавно HMGB-1 был признан важным медиатором воспалительных заболеваний. Фактически, пассивное высвобождение этого белка из некротических или поврежденных клеток представляет собой эффективный стимул, запускающий воспалительную реакцию. В частности, HMGB-1 связывается с рецептором конечных продуктов усиленного гликирования (RAGE) и, в свою очередь, активирует митоген-активируемую протеинкиназу (MAPK) и ядерный фактор-κB (NF-κB).
Этот внутриклеточный путь приводит к продукции нескольких провоспалительных цитокинов. Интересно, что повышенные уровни HMGB-1 наблюдались при атеросклеротических поражениях, что позволяет предположить, что HMGB-1 может быть вовлечен в патофизиологию атеросклероза.
Это исследование было разработано для изучения взаимосвязи между HMGB-1 и сильными постинфарктными предикторами исхода, такими как сердечно-легочные и эхокардиографические параметры до и после 6-месячной программы кардиореабилитации на основе упражнений.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Naples, Италия, 80131
- University of Naples "Federico II"
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Острый инфаркт миокарда
Критерий исключения:
- ИМТ выше 30 и ниже 18
- Остаточная ишемия миокарда
- Тяжелые желудочковые аритмии
- Атриовентрикулярная блокада IIb или III степени
- Пороки клапанов, требующие хирургического вмешательства
- Перикардит
- Тяжелая почечная недостаточность (т. креатинин >2,5 мг/дл)
- Тяжелое сопутствующее несердечное заболевание, такое как рак
- Дисфункция печени (уровень аланинаминотрансферазы/аспартатаминотрансферазы более чем в 1,5 раза превышает верхний предел нормы)
- слабоумие
- Любое системное заболевание, ограничивающее физическую нагрузку
- Невозможность участвовать в проспективном исследовании по любой логистической причине
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Учебная группа
Постинфарктные пациенты проходят 6-месячную программу кардиореабилитации на основе упражнений
|
Подготовленные пациенты посещают протокол ЛФК в течение 6 месяцев по амбулаторному режиму стационара 3 раза в неделю.
Тренировочные занятия проходят под непрерывным электрокардиографическим контролем кардиолога, физиотерапевта и дипломированной медсестры.
Каждому сеансу предшествует 5-минутная разминка и 5-минутная заминка.
Упражнения выполняются в течение 30 мин на велоэргометре с целевым значением 60-70% от пикового потребления кислорода, достигнутого при исходной бессимптомной сердечно-легочной нагрузочной пробе.
Протокол упражнений выполняется с постепенным увеличением физической нагрузки до достижения заданной цели.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Постинфарктные пациенты, НЕ проходящие 6-месячную программу кардиореабилитации на основе упражнений
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни High Mobility Group Box-1 (HMGB1) на исходном уровне и через 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень и 6-месячное наблюдение
|
Блок-1 группы высокой подвижности (HMGB1) представляет собой вездесущий ядерный белок, конститутивно экспрессирующийся в покоящихся клетках, где он участвует в нескольких клеточных функциях, включая определение нуклеосомной структуры и стабильности и связывание факторов транскрипции с последовательностями ДНК.
HMGB1 недавно был признан важным медиатором воспалительных процессов: пассивное высвобождение этого белка из некротических или поврежденных клеток представляет собой эффективный стимул, запускающий воспалительную реакцию.
|
исходный уровень и 6-месячное наблюдение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пиковое потребление кислорода (VO2peak) в начале исследования и через 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 6-месячное наблюдение
|
Потребление кислорода при пиковом нагрузочном тесте (VO2peak) определяли по каждому дыханию с использованием компьютеризированной метаболической тележки.
VO2peak регистрировали как среднее значение VO2 за последние 20 с теста и выражали в миллилитрах на килограмм в минуту.
|
Исходный уровень и 6-месячное наблюдение
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восстановление сердечного ритма на исходном уровне и через 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 6-месячное наблюдение
|
Вегетативная нервная система (ВНС) представляет собой часть периферической нервной системы, которая действует как система управления, функционирующая в значительной степени ниже уровня сознания и контролирующая висцеральные функции. Она подразделяется на две подсистемы: парасимпатическую (блуждающую) и симпатическую нервную систему. Симпатовагусный дисбаланс оценивается по восстановлению сердечного ритма после тренировки (HRR), определяемому как падение частоты сердечных сокращений в течение первой минуты после тренировки (уд/мин). ЧСС является маркером тонуса блуждающего нерва, который является мощным предиктором смертности от всех причин у пациентов с ишемической болезнью сердца. |
Исходный уровень и 6-месячное наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Carlo Vigorito, M.D., Federico II University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Libby P, Ridker PM, Maseri A. Inflammation and atherosclerosis. Circulation. 2002 Mar 5;105(9):1135-43. doi: 10.1161/hc0902.104353.
- Giallauria F, Cirillo P, Lucci R, Pacileo M, De Lorenzo A, D'Agostino M, Moschella S, Psaroudaki M, Del Forno D, Orio F, Vitale DF, Chiariello M, Vigorito C. Left ventricular remodelling in patients with moderate systolic dysfunction after myocardial infarction: favourable effects of exercise training and predictive role of N-terminal pro-brain natriuretic peptide. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2008 Feb;15(1):113-8. doi: 10.1097/HJR.0b013e3282f00990.
- Giallauria F, Galizia G, Lucci R, D'Agostino M, Vitelli A, Maresca L, Orio F, Vigorito C. Favourable effects of exercise-based Cardiac Rehabilitation after acute myocardial infarction on left atrial remodeling. Int J Cardiol. 2009 Aug 21;136(3):300-6. doi: 10.1016/j.ijcard.2008.05.026. Epub 2008 Aug 3.
- Giallauria F, De Lorenzo A, Pilerci F, Manakos A, Lucci R, Psaroudaki M, D'Agostino M, Del Forno D, Vigorito C. Reduction of N terminal-pro-brain (B-type) natriuretic peptide levels with exercise-based cardiac rehabilitation in patients with left ventricular dysfunction after myocardial infarction. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2006 Aug;13(4):625-32. doi: 10.1097/01.hjr.0000209810.59831.f4.
- Giallauria F, De Lorenzo A, Pilerci F, Manakos A, Lucci R, Psaroudaki M, D'Agostino M, Del Forno D, Vigorito C. Long-term effects of cardiac rehabilitation on end-exercise heart rate recovery after myocardial infarction. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2006 Aug;13(4):544-50. doi: 10.1097/01.hjr.0000216547.07432.fb.
- Giallauria F, Lucci R, Pietrosante M, Gargiulo G, De Lorenzo A, D'Agostino M, Gerundo G, Abete P, Rengo F, Vigorito C. Exercise-based cardiac rehabilitation improves heart rate recovery in elderly patients after acute myocardial infarction. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2006 Jul;61(7):713-7. doi: 10.1093/gerona/61.7.713.
- Cirillo P, Golino P, Calabro P, Cali G, Ragni M, De Rosa S, Cimmino G, Pacileo M, De Palma R, Forte L, Gargiulo A, Corigliano FG, Angri V, Spagnuolo R, Nitsch L, Chiariello M. C-reactive protein induces tissue factor expression and promotes smooth muscle and endothelial cell proliferation. Cardiovasc Res. 2005 Oct 1;68(1):47-55. doi: 10.1016/j.cardiores.2005.05.010.
- Cirillo P, Cali G, Golino P, Calabro P, Forte L, De Rosa S, Pacileo M, Ragni M, Scopacasa F, Nitsch L, Chiariello M. Tissue factor binding of activated factor VII triggers smooth muscle cell proliferation via extracellular signal-regulated kinase activation. Circulation. 2004 Jun 15;109(23):2911-6. doi: 10.1161/01.CIR.0000129312.43547.08. Epub 2004 Jun 1.
- Yamada S, Maruyama I. HMGB1, a novel inflammatory cytokine. Clin Chim Acta. 2007 Jan;375(1-2):36-42. doi: 10.1016/j.cca.2006.07.019. Epub 2006 Jul 25.
- Giallauria F, Cirillo P, Lucci R, Pacileo M, D'Agostino M, Maietta P, Vitelli A, Chiariello M, Vigorito C. Autonomic dysfunction is associated with high mobility group box-1 levels in patients after acute myocardial infarction. Atherosclerosis. 2010 Jan;208(1):280-4. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2009.07.025. Epub 2009 Jul 14.
- Giallauria F, Cirillo P, Lucci R, Pacileo M, D'agostino M, Maietta P, Vitelli A, Chiariello M, Vigorito C. Effects of exercise-based cardiac rehabilitation on high mobility group box-1 levels after acute myocardial infarction: rationale and design. J Cardiovasc Med (Hagerstown). 2009 Aug;10(8):659-63. doi: 10.2459/JCM.0b013e32832d4979.
- Giallauria F, Cirillo P, D'agostino M, Petrillo G, Vitelli A, Pacileo M, Angri V, Chiariello M, Vigorito C. Effects of exercise training on high-mobility group box-1 levels after acute myocardial infarction. J Card Fail. 2011 Feb;17(2):108-14. doi: 10.1016/j.cardfail.2010.09.001. Epub 2010 Oct 29.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- Тренировка упражнений
- Воспалительные маркеры
- Эхокардиография
- Сердечная реабилитация
- Максимальное потребление кислорода
- Ремоделирование левого желудочка
- Фракция выброса левого желудочка
- Ремоделирование сердца
- Белки с высокой подвижностью Group Box
- Сердечно-легочная функциональная емкость
- Расширение камер левого желудочка
- Ремоделирование левого предсердия
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UNINA-15775
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .