Effetti della riabilitazione cardiaca sui livelli di Box-1 del gruppo ad alta mobilità dopo infarto miocardico acuto
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La riabilitazione cardiaca basata sull'esercizio dopo infarto miocardico acuto (IMA) ha effetti benefici sulla capacità funzionale cardiovascolare, sulla qualità della vita, sulla modifica dei fattori di rischio e sulla morbilità e mortalità. Prove crescenti suggeriscono che l'infiammazione gioca un ruolo chiave sia sull'inizio che sulla progressione dell'aterosclerosi. Diversi marcatori di infiammazione sistemica sembrano essere effettori attivi nella fisiopatologia della malattia aterotrombotica che porta all'insorgenza di IMA.
La casella di gruppo 1 ad alta mobilità (HMGB-1) è una proteina nucleare ubiquitaria espressa costitutivamente nelle cellule quiescenti ed è stata implicata in diverse funzioni cellulari, tra cui la determinazione della struttura e della stabilità nucleosomiale e il legame dei fattori di trascrizione alle sequenze di DNA. HMGB-1 è stato recentemente riconosciuto come un mediatore critico delle malattie infiammatorie. Infatti, il rilascio passivo di questa proteina da cellule necrotiche o danneggiate rappresenta un efficace stimolo innescante la risposta infiammatoria. Nello specifico, l'HMGB-1 si lega al recettore per i prodotti finali della glicazione avanzata (RAGE) e, a sua volta, attiva la protein-chinasi attivata dal mitogeno (MAPK) e il fattore nucleare-κB (NF-κB).
Questa via intracellulare porta alla produzione di diverse citochine pro-infiammatorie. È interessante notare che livelli aumentati di HMGB-1 sono stati osservati nelle lesioni aterosclerotiche, suggerendo che l'HMGB-1 potrebbe essere coinvolto nella fisiopatologia dell'aterosclerosi.
Questo studio è stato progettato per indagare la relazione tra HMGB-1 e forti predittori di esito postinfartuale come i parametri cardiopolmonari ed ecocardiografici prima e dopo un programma di riabilitazione cardiaca basato sull'esercizio di 6 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Naples, Italia, 80131
- University of Naples "Federico II"
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Infarto miocardico acuto
Criteri di esclusione:
- BMI superiore a 30 e inferiore a 18
- Ischemia miocardica residua
- Aritmie ventricolari gravi
- Blocco atrioventricolare di IIb o III grado
- Malattia valvolare che richiede un intervento chirurgico
- Pericardite
- Grave disfunzione renale (es. creatinina >2,5 mg/dl)
- Malattie non cardiache concomitanti gravi come il cancro
- Disfunzione epatica (livello di alanina aminotransferasi/aspartato aminotransferasi > 1,5 volte il limite normale superiore)
- Demenza
- Qualsiasi malattia sistemica che limita l'esercizio
- Incapacità di partecipare a uno studio prospettico per qualsiasi motivo logistico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di formazione
I pazienti postinfartuali sono sottoposti a un programma di riabilitazione cardiaca basato sull'esercizio di 6 mesi
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I pazienti addestrati seguono il protocollo di allenamento all'esercizio per 6 mesi in regime ambulatoriale ospedaliero 3 volte a settimana.
Le sessioni di allenamento sono supervisionate sotto monitoraggio elettrocardiografico continuo da un cardiologo, un fisioterapista e un infermiere laureato.
Ogni sessione è preceduta da 5 minuti di riscaldamento e seguita da 5 minuti di defaticamento.
L'esercizio viene eseguito per 30 minuti su un cicloergometro con l'obiettivo del 60-70% del picco di consumo di ossigeno raggiunto al test da sforzo cardiopolmonare iniziale limitato dai sintomi.
Il protocollo di esercizio viene eseguito con un aumento graduale del carico di lavoro dell'esercizio fino al raggiungimento dell'obiettivo predefinito.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Pazienti post-infartuati NON sottoposti a programma di riabilitazione cardiaca basato sull'esercizio di 6 mesi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livelli High Mobility Group Box-1 (HMGB1) al basale e a 6 mesi
Lasso di tempo: basale e follow-up a 6 mesi
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L'High Mobility Group Box-1 (HMGB1) è una proteina nucleare ubiquitaria, espressa costitutivamente nelle cellule quiescenti, dove è coinvolta in diverse funzioni cellulari, tra cui la determinazione della struttura e della stabilità nucleosomiale e il legame dei fattori di trascrizione alle sequenze di DNA.
HMGB1 è stato recentemente riconosciuto come un mediatore critico dei processi infiammatori: il rilascio passivo di questa proteina da cellule necrotiche o danneggiate rappresenta un efficace stimolo che innesca la risposta infiammatoria.
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basale e follow-up a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Picco di consumo di ossigeno (VO2peak) al basale e a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 6 mesi
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Il consumo di ossigeno al picco di stress da esercizio (VO2peak) è stato ottenuto respiro dopo respiro con l'uso di un carrello metabolico computerizzato.
Il VO2peak è stato registrato come valore medio del VO2 durante gli ultimi 20 s del test ed espresso in millilitri per chilogrammo al minuto.
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Basale e follow-up a 6 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Recupero della frequenza cardiaca al basale e a 6 mesi
Lasso di tempo: basale e follow-up a 6 mesi
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Il sistema nervoso autonomo (ANS) è la parte del sistema nervoso periferico che funge da sistema di controllo funzionando ampiamente al di sotto del livello di coscienza e controlla le funzioni viscerali. È suddiviso in due sottosistemi: il sistema nervoso parasimpatico (vagale) e simpatico. Lo squilibrio simpatico-vagale viene valutato dal recupero della frequenza cardiaca post-esercizio (HRR), definito come la caduta della frequenza cardiaca durante il primo minuto dopo l'esercizio (battiti/min). HRR è un marcatore del tono vagale che è un potente predittore di mortalità per tutte le cause nei pazienti con malattia coronarica. |
basale e follow-up a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Carlo Vigorito, M.D., Federico II University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Libby P, Ridker PM, Maseri A. Inflammation and atherosclerosis. Circulation. 2002 Mar 5;105(9):1135-43. doi: 10.1161/hc0902.104353.
- Giallauria F, Cirillo P, Lucci R, Pacileo M, De Lorenzo A, D'Agostino M, Moschella S, Psaroudaki M, Del Forno D, Orio F, Vitale DF, Chiariello M, Vigorito C. Left ventricular remodelling in patients with moderate systolic dysfunction after myocardial infarction: favourable effects of exercise training and predictive role of N-terminal pro-brain natriuretic peptide. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2008 Feb;15(1):113-8. doi: 10.1097/HJR.0b013e3282f00990.
- Giallauria F, Galizia G, Lucci R, D'Agostino M, Vitelli A, Maresca L, Orio F, Vigorito C. Favourable effects of exercise-based Cardiac Rehabilitation after acute myocardial infarction on left atrial remodeling. Int J Cardiol. 2009 Aug 21;136(3):300-6. doi: 10.1016/j.ijcard.2008.05.026. Epub 2008 Aug 3.
- Giallauria F, De Lorenzo A, Pilerci F, Manakos A, Lucci R, Psaroudaki M, D'Agostino M, Del Forno D, Vigorito C. Reduction of N terminal-pro-brain (B-type) natriuretic peptide levels with exercise-based cardiac rehabilitation in patients with left ventricular dysfunction after myocardial infarction. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2006 Aug;13(4):625-32. doi: 10.1097/01.hjr.0000209810.59831.f4.
- Giallauria F, De Lorenzo A, Pilerci F, Manakos A, Lucci R, Psaroudaki M, D'Agostino M, Del Forno D, Vigorito C. Long-term effects of cardiac rehabilitation on end-exercise heart rate recovery after myocardial infarction. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2006 Aug;13(4):544-50. doi: 10.1097/01.hjr.0000216547.07432.fb.
- Giallauria F, Lucci R, Pietrosante M, Gargiulo G, De Lorenzo A, D'Agostino M, Gerundo G, Abete P, Rengo F, Vigorito C. Exercise-based cardiac rehabilitation improves heart rate recovery in elderly patients after acute myocardial infarction. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2006 Jul;61(7):713-7. doi: 10.1093/gerona/61.7.713.
- Cirillo P, Golino P, Calabro P, Cali G, Ragni M, De Rosa S, Cimmino G, Pacileo M, De Palma R, Forte L, Gargiulo A, Corigliano FG, Angri V, Spagnuolo R, Nitsch L, Chiariello M. C-reactive protein induces tissue factor expression and promotes smooth muscle and endothelial cell proliferation. Cardiovasc Res. 2005 Oct 1;68(1):47-55. doi: 10.1016/j.cardiores.2005.05.010.
- Cirillo P, Cali G, Golino P, Calabro P, Forte L, De Rosa S, Pacileo M, Ragni M, Scopacasa F, Nitsch L, Chiariello M. Tissue factor binding of activated factor VII triggers smooth muscle cell proliferation via extracellular signal-regulated kinase activation. Circulation. 2004 Jun 15;109(23):2911-6. doi: 10.1161/01.CIR.0000129312.43547.08. Epub 2004 Jun 1.
- Yamada S, Maruyama I. HMGB1, a novel inflammatory cytokine. Clin Chim Acta. 2007 Jan;375(1-2):36-42. doi: 10.1016/j.cca.2006.07.019. Epub 2006 Jul 25.
- Giallauria F, Cirillo P, Lucci R, Pacileo M, D'Agostino M, Maietta P, Vitelli A, Chiariello M, Vigorito C. Autonomic dysfunction is associated with high mobility group box-1 levels in patients after acute myocardial infarction. Atherosclerosis. 2010 Jan;208(1):280-4. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2009.07.025. Epub 2009 Jul 14.
- Giallauria F, Cirillo P, Lucci R, Pacileo M, D'agostino M, Maietta P, Vitelli A, Chiariello M, Vigorito C. Effects of exercise-based cardiac rehabilitation on high mobility group box-1 levels after acute myocardial infarction: rationale and design. J Cardiovasc Med (Hagerstown). 2009 Aug;10(8):659-63. doi: 10.2459/JCM.0b013e32832d4979.
- Giallauria F, Cirillo P, D'agostino M, Petrillo G, Vitelli A, Pacileo M, Angri V, Chiariello M, Vigorito C. Effects of exercise training on high-mobility group box-1 levels after acute myocardial infarction. J Card Fail. 2011 Feb;17(2):108-14. doi: 10.1016/j.cardfail.2010.09.001. Epub 2010 Oct 29.
Studiare le date dei record
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- Esercizio di formazione
- Marcatori infiammatori
- Ecocardiografia
- Riabilitazione cardiologica
- Consumo massimo di ossigeno
- Rimodellamento ventricolare sinistro
- Frazione di eiezione ventricolare sinistra
- Rimodellamento cardiaco
- Proteine della scatola del gruppo ad alta mobilità
- Capacità funzionale cardiopolmonare
- Dilatazione delle camere ventricolari sinistre
- Rimodellamento dell'atrio sinistro
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UNINA-15775
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