Randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Verträglichkeit von vier Pedikuliziden

Einschlusskriterien:

• Subjekt-männlich oder weiblich, Kind > 3 Jahre und Erwachsener
• Pedikulose der Kopfhaut, bestätigt durch die Identifizierung von mindestens 5 lebenden Läusen mit einem feinzinkigen Kamm
• Negativer Urin-Schwangerschaftstest vor Einschluss für Frauen im gebärfähigen Alter
• Anwendung einer Verhütungsmethode durch hormonelle Kontrazeptiva oder Spiralen oder Tubenligatur oder Kondome für Frauen im gebärfähigen Alter
• Proband stimmt der Teilnahme an der Studie mit schriftlicher Einverständniserklärung zur Teilnahme zu
• Schriftliche Zustimmung beider Elternteile bei minderjährigen Patienten.

Ausschlusskriterien:

• Kinder unter 3 Jahren.
• Schwangere oder stillende Frauen oder ohne Empfängnisverhütung
• Anwendung einer Pedikulizid- oder Lentizidbehandlung innerhalb von 2 Wochen vor Eintritt in die Studie
• Proband mit bekannter Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil der getesteten Produkte
• Proband, der in den 3 Monaten vor der Aufnahme an einer klinischen Studie teilgenommen hat
• Laufende Behandlung, die möglicherweise mit der zu untersuchenden Behandlung interagiert (andere Pedikulizide)
• Unterbehandlung des Probanden, die die Bewertung der Studie beeinflussen könnte (einschließlich Trimethoprim-Sulfamethoxazol).
• Schwere medizinische oder psychiatrische Erkrankung, die vom Prüfer als potenziell gefährlich für den Probanden oder mit der Durchführung der Studie unvereinbar angesehen wird
• Asthma
• Das Subjekt ist aus sprachlichen oder psychiatrischen Gründen nicht in der Lage, die Informationen zu verstehen und eine Einverständniserklärung abzugeben
• Subjekt weigert sich, schriftliche Zustimmung zu geben
• Person, der die Freiheit durch behördliche oder gerichtliche Entscheidung oder Vormundschaft entzogen wurde
• Patient, der aus einem anderen Grund als der biomedizinischen Forschung in einer medizinischen oder sozialen Einrichtung stationär aufgenommen wurde