Randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner effektivitet og tolerance af fire pediculicider

Inklusionskriterier:

• Forsøgsperson - mand eller kvinde, barn > 3 år og voksen
• Pedikulose i hovedbunden, bekræftet ved identifikation af minimum 5 levende lus med en fintandet kam
• Negativ uringraviditetstest før inklusion for kvinder i den fødedygtige alder
• Brug af en svangerskabsforebyggende metode med hormonelle præventionsmidler eller spiral eller tubal ligering eller kondomer til kvinder i den fødedygtige alder
• Forsøgspersonen accepterer at deltage i undersøgelsen med skriftligt informeret samtykke til deltagelse
• Skriftlig samtykke fra begge forældre til de mindreårige patienter.

Ekskluderingskriterier:

• Børn under 3 år.
• Kvinde gravid eller ammende eller uden prævention
• Anvendelse af et pediculicid eller lenticidbehandling inden for 2 uger før indtræden i undersøgelsen
• Person med kendt overfølsomhed over for enhver komponent i de testede produkter
• Forsøgsperson, der deltog i et klinisk studie i de 3 måneder forud for inklusion
• Igangværende behandling, der potentielt interagerer med behandlingen under undersøgelse (andre pediculicide produkter)
• Underbehandling af forsøgsperson, der er modtagelig for at påvirke evalueringen af ​​forsøget (inklusive trimethoprim-sulfamethoxazol).
• Alvorlig medicinsk eller psykiatrisk sygdom, som efterforskeren betragter som potentielt farlig for forsøgspersonen eller uforenelig med udførelsen af ​​undersøgelsen
• Astma
• Forsøgspersonen er af sproglige eller psykiatriske årsager ikke i stand til at forstå informationen og give informeret samtykke
• Emnet nægter at give skriftligt samtykke
• Subjekt berøvet sin frihed ved administrativ eller retslig afgørelse eller værgemål
• Patient indlagt på en medicinsk eller social facilitet af en anden grund end biomedicinsk forskning