Spektroskopische Bewertung der zervikalen Neoplasie

Wenn Sie der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, werden vor Ihrer routinemäßigen Kolposkopieuntersuchung spektroskopische Messungen an Ihrem Gebärmutterhals zu Forschungszwecken durchgeführt.

MESSVERFAHREN:

Der Arzt platziert zuerst ein Vaginalspekulum und führt dann das LightTouch ® -Verfahren durch (bei dem das Gewebe des Gebärmutterhalses mit Licht betrachtet wird). Der Arzt wird ein frisches Kontaktröhrchen zum einmaligen Gebrauch (ein Röhrchen, das am LightTouch-Gerät befestigt ist und hilft, es an Ort und Stelle zu halten) verwenden und es vorsichtig auf Ihren Gebärmutterhals auftragen. Dies überträgt Licht ähnlich wie eine Taschenlampe. Das Licht wird entweder direkt von Ihrem Gebärmutterhals reflektiert oder reflektiert oder es dringt für weniger als eine Sekunde in die Haut ein und kehrt dann zum LightTouch-Gerät zurück. Jede Messung dauert etwa 5-7 Minuten und es können bis zu zwei Messungen durchgeführt werden. Sie können auch gebeten werden, den experimentellen Test am selben Tag zu wiederholen, beispielsweise 2 bis 3 Stunden nach dem ersten Test, als Teil eines anderen experimentellen Verfahrens, um zu untersuchen, ob das Gerät zweimal hintereinander bei derselben Frau dasselbe Ergebnis liefert (a Wiederholbarkeitsstudie). Wenn Sie einem zweiten (LightTouch) Verfahren zustimmen, wird das Kontaktröhrchen erneut sanft an Ihrem Gebärmutterhals angebracht und ein weiterer Test durchgeführt. Dies kann weitere 5 bis 7 Minuten Ihrer Zeit in Anspruch nehmen.

Unabhängig davon, ob Sie einem der experimentellen Tests oder beiden Tests zustimmen, erhalten Sie nach dem experimentellen LightTouch-Verfahren einen Pap-Abstrich der Gebärmutterschleimhaut (der Arzt wird eine kleine Plastikbürste verwenden, um Zellen aus dem Endozervixkanal zu entfernen). . Wir werden auch auf das humane Papillomavirus (HPV) testen. HPV ist ein Virus, das sexuell übertragen wird und mit abnormalen Pap-Abstrichen in Verbindung gebracht wird. Der Arzt wird für diese Tests zwei separate Fläschchen verwenden, eines zur Entnahme Ihres Pap-Abstrichs und das andere zur Entnahme weiterer Zellen für einen HPV-Test. Sobald der Arzt Ihren Pap-Abstrich und HPV-Test macht. Der Arzt wird die Kolposkopie-Untersuchung mit einem Kolposkop durchführen, um den Gebärmutterhals genauer zu betrachten und nach anormalen Bereichen zu suchen. Bei Bedarf wird der Arzt auch Essigsäure und Lugole anwenden. Der Arzt kann auch eine Biopsie (Entnahme einer oder mehrerer Gewebeproben aus Ihrem Gebärmutterhals) zur späteren Untersuchung durch einen Pathologen durchführen. Wenn es als notwendig erachtet wird, wird eine ECC (endozervikale Kürettage, Abkratzen von Zellen aus dem Inneren des Endozervix) durchgeführt, wenn ein abnormaler Bereich gesehen wird.

Ein Videobild (Kamera) wird verwendet, um Orte anormaler Bereiche zu erfassen und mit den Messwerten aus dem spektroskopischen Bild zu vergleichen. Ihre gesamte Teilnahmezeit an der Studie beträgt ungefähr 30 Minuten. Wenn Sie gebeten werden, am zweiten Test teilzunehmen und zustimmen, findet dieser direkt im Anschluss an den ersten Test statt. Der Spektroskopieteil, in dem Messungen durchgeführt werden, dauert 5 bis 7 Minuten. Wenn Sie das zweite Studienverfahren haben, dauert dies weitere 15-30 Minuten, sodass sich Ihre Gesamtteilnahmezeit auf 60 Minuten (eine Stunde) erhöht. Sie werden möglicherweise gebeten, während desselben Besuchs einmal erneut zu testen, wenn die gesammelten Informationen aufgrund von Bewegung schlecht sind oder wenn das Gerät nicht funktioniert hat.

Die Ergebnisse des LightTouch-Tests werden mit den Ergebnissen Ihrer Kolposkopie und Biopsie verglichen. Die Ergebnisse des LightTouch-Tests werden nicht zur Planung Ihrer Behandlung verwendet. Wenn Ihre Biopsieergebnisse abnorme Veränderungen zeigen, wird Ihr Arzt die Behandlungsoptionen mit Ihnen besprechen.