Évaluation spectroscopique de la néoplasie cervicale

Si vous acceptez de participer à cette étude, des mesures spectroscopiques sur votre col seront effectuées à des fins de recherche, avant votre examen colposcopie de routine.

PROCÉDURE DE MESURE :

Le médecin placera d'abord un spéculum vaginal, puis effectuera la procédure LightTouch® (qui examine les tissus du col de l'utérus à l'aide de la lumière). Le médecin utilisera un nouveau tube de contact à usage unique (un tube attaché à l'appareil LightTouch qui aide à le maintenir en place) et l'appliquera doucement sur votre col de l'utérus. Cela transmettra la lumière un peu comme une lampe de poche. La lumière se reflétera ou rebondira immédiatement sur votre col de l'utérus ou pénétrera dans la peau pendant moins d'une seconde, puis reviendra à l'appareil LightTouch. Chaque lecture prendra environ 5 à 7 minutes et jusqu'à deux lectures peuvent être prises. Il peut également vous être demandé de répéter le test expérimental le même jour, par exemple 2 à 3 heures après le premier test, dans le cadre d'une autre procédure expérimentale pour étudier si l'appareil donne le même résultat deux fois de suite sur la même femme (un étude de répétabilité). Si vous acceptez une deuxième procédure (LightTouch), le placement du tube de contact sera à nouveau appliqué doucement sur votre col de l'utérus et un autre test sera effectué. Cela pourrait prendre encore 5 à 7 minutes de votre temps.

Que vous acceptiez de faire l'un des tests expérimentaux ou les deux tests, en suivant la ou les procédures expérimentales LightTouch, vous aurez un frottis de Pap de l'endocol (le médecin utilisera une petite brosse en plastique pour retirer les cellules du canal de l'endocol) . Nous testerons également le virus du papillome humain (VPH). Le VPH est un virus qui se transmet sexuellement et qui est associé à des frottis de Pap anormaux. Le médecin utilisera deux flacons distincts pour ces tests, l'un pour prendre votre test Pap et l'autre pour prélever plus de cellules pour un test HPV. Une fois que le médecin a effectué votre test Pap et votre test HPV. Le médecin procédera à l'examen colposcopie à l'aide d'un colposcope pour examiner le col de plus près afin de rechercher des zones anormales. Le médecin appliquera également de l'acide acétique et du Lugols si nécessaire. Le médecin peut également effectuer une biopsie (prélever un ou plusieurs échantillons de tissu de votre col de l'utérus) pour un examen ultérieur par un pathologiste. Si jugé nécessaire, un ECC (Endocervical Curetage grattage des cellules de l'intérieur de l'endocol) sera effectué si une zone anormale est vue.

Une image vidéo (caméra) sera utilisée pour capturer les emplacements des zones anormales et les comparer avec les lectures de l'image spectroscopique. Votre temps de participation global à l'étude sera d'environ 30 minutes. Si vous êtes invité à participer au deuxième test et que vous acceptez, celui-ci aura lieu directement après le premier test. La partie spectroscopie dans laquelle les mesures sont prises prend 5 à 7 minutes. Si vous avez la deuxième procédure d'étude, cela prendra 15 à 30 minutes supplémentaires, ce qui portera votre temps de participation global à 60 minutes (une heure). Il peut vous être demandé de re-tester une fois au cours d'une même visite si les informations recueillies sont mauvaises à cause d'un mouvement ou si l'appareil n'a pas fonctionné.

Les résultats du test LightTouch seront comparés aux résultats de votre colposcopie et de votre biopsie. Les résultats du test de test LightTouch ne seront pas utilisés pour planifier votre traitement. Si les résultats de votre biopsie montrent des changements anormaux, votre médecin discutera avec vous des options de traitement.