Valutazione spettroscopica della neoplasia cervicale

Se accetti di prendere parte a questo studio, verranno effettuate misurazioni spettroscopiche sulla tua cervice per scopi di ricerca, prima del tuo esame di colposcopia di routine.

PROCEDURA DI MISURA:

Il medico posizionerà prima uno speculum vaginale e quindi eseguirà la procedura LightTouch Ã'® (che osserva il tessuto dalla cervice usando la luce). Il medico utilizzerà un nuovo tubo di contatto monouso (un tubo collegato al dispositivo LightTouch che aiuta a tenerlo in posizione) e lo applicherà delicatamente alla cervice. Questo trasmetterà la luce in modo molto simile a una torcia elettrica. La luce rifletterà o rimbalzerà immediatamente sulla cervice o entrerà nella pelle per meno di un secondo, quindi ritornerà al dispositivo LightTouch. Ogni lettura richiederà circa 5-7 minuti e si possono effettuare fino a due letture. Potrebbe anche essere richiesto di ripetere il test sperimentale lo stesso giorno, ad esempio 2 o 3 ore dopo il primo test, come parte di un'altra procedura sperimentale per verificare se il dispositivo fornisce lo stesso risultato due volte di seguito sulla stessa donna (un studio di ripetibilità). Se acconsenti a una seconda procedura (LightTouch), avrai nuovamente il posizionamento del tubo di contatto applicato delicatamente sulla cervice e verrà eseguito un altro test. Questo potrebbe richiedere altri 5-7 minuti del tuo tempo.

Sia che tu accetti di eseguire uno dei test sperimentali o entrambi i test, seguendo le procedure sperimentali LightTouch, avrai un Pap test dell'endocervice (il medico utilizzerà una piccola spazzola di plastica per rimuovere le cellule dal canale endocervice) . Testeremo anche il virus del papilloma umano (HPV). L'HPV è un virus a trasmissione sessuale associato a Pap test anormali. Il medico utilizzerà due fiale separate per questi test, uno per prelevare il Pap test e l'altro per prelevare più cellule per un test HPV. Una volta che il medico avrà eseguito il Pap test e il test HPV. Il medico eseguirà l'esame di colposcopia utilizzando un colposcopio per osservare più da vicino la cervice per verificare la presenza di aree anormali. Il medico applicherà anche acido acetico e Lugols se necessario. Il medico può anche eseguire la biopsia (rimuovere uno o più campioni di tessuto che sei la tua cervice) per un successivo esame da parte di un patologo. Se ritenuto necessario, verrà eseguito un ECC (raschiamento endocervicale delle cellule dall'interno dell'endocervice) se si vede un'area anomala.

Verrà utilizzata un'immagine video (telecamera) per acquisire le posizioni delle aree anomale e confrontarle con le letture dell'immagine spettroscopica. Il tempo complessivo di partecipazione allo studio sarà di circa 30 minuti. Se ti viene chiesto di partecipare alla seconda prova e sei d'accordo, si svolgerà subito dopo la prima prova. La parte di spettroscopia in cui vengono effettuate le misurazioni richiede da 5 a 7 minuti per essere completata. Se hai la seconda procedura di studio, ciò richiederà altri 15-30 minuti, portando il tuo tempo di partecipazione complessivo a 60 minuti (un'ora). È possibile che ti venga chiesto di ripetere il test una volta durante la stessa visita se le informazioni raccolte sono errate a causa del movimento o se il dispositivo non ha funzionato.

I risultati del test LightTouch verranno confrontati con i risultati della colposcopia e della biopsia. I risultati del test LightTouch non verranno utilizzati per pianificare il trattamento. Se i risultati della biopsia mostrano cambiamenti anomali, il medico discuterà con te le opzioni di trattamento.