Spektroskopisk utvärdering av cervikal neoplasi

Om du går med på att delta i denna studie kommer spektroskopiska mätningar på din livmoderhals att göras i forskningssyfte, innan din rutinmässiga kolposkopiundersökning.

MÄTPROCEDUR:

Läkaren kommer först att placera ett vaginalt spekulum och sedan utföra LightTouch Ã'®-proceduren (som tittar på vävnad från livmoderhalsen med hjälp av ljus). Läkaren kommer att använda ett nytt kontaktrör för engångsbruk (ett rör fäst på LightTouch-enheten som hjälper till att hålla det på plats) och applicera det försiktigt på livmoderhalsen. Detta kommer att sända ljus ungefär som en ficklampa. Ljuset kommer antingen att reflektera eller studsa omedelbart från din livmoderhals eller så kommer det in i huden under mindre än en sekund och sedan återgå till LightTouch-enheten. Varje avläsning tar cirka 5-7 minuter, och upp till två avläsningar kan göras. Du kan också bli ombedd att upprepa det experimentella testet samma dag, till exempel 2 till 3 timmar efter det första testet, som en del av en annan experimentell procedur för att studera om enheten ger samma resultat två gånger i rad på samma kvinna (en repeterbarhetsstudie). Om du går med på en andra (LightTouch) procedur kommer du återigen att låta kontaktslangen appliceras försiktigt på livmoderhalsen och ett nytt test kommer att tas. Detta kan ta ytterligare 5 till 7 minuter av din tid.

Oavsett om du går med på att göra ett av de experimentella testerna eller båda testerna, efter LightTouch experimentella procedurer, kommer du att få ett cellprov av endocervix (läkaren kommer att använda en liten plastborste för att ta bort celler från endocervixkanalen) . Vi kommer också att testa för humant papillomvirus (HPV). HPV är ett virus som är sexuellt överförbart är förknippat med onormala cellprov. Läkaren kommer att använda två separata injektionsflaskor för dessa tester, en för att ta ditt cellprov och den andra för att ta fler celler för ett HPV-test. När läkaren tar ditt cellprov och HPV-test. Läkaren kommer att göra kolposkopiundersökningen med hjälp av ett kolposkop för att titta närmare på livmoderhalsen för att kontrollera onormala områden. Läkaren kommer också att applicera ättiksyra och Lugols vid behov. Läkaren kan också utföra biopsi (ta bort ett eller flera vävnadsprover du är din livmoderhals) för senare undersökning av en patolog. Om det anses nödvändigt kommer en ECC (Endocervical Curettage-skrapning av celler från insidan av endocervix) att utföras om ett onormalt område ses.

En videobild (kamera) kommer att användas för att fånga platser av onormala områden och jämföra med avläsningarna från den spektroskopiska bilden. Din totala studiedeltagandetid kommer att vara cirka 30 minuter. Om du blir ombedd att delta i andra provet och samtycker så kommer det att ske direkt efter det första provet. Den spektroskopidel där mätningarna görs tar 5 till 7 minuter att slutföra. Om du har den andra studieproceduren kommer detta att ta ytterligare 15-30 minuter vilket gör din totala deltagandetid upp till 60 minuter (en timme). Du kan bli ombedd att testa igen en gång under samma besök om informationen som samlas in är dålig på grund av rörelse eller om enheten inte fungerade.

Resultaten av LightTouch-testet kommer att jämföras med resultaten av din kolposkopi och biopsi. Resultaten av LightTouch-testtestet kommer inte att användas för att planera din behandling. Om dina biopsiresultat visar några onormala förändringar kommer din läkare att diskutera behandlingsalternativ med dig.