Flushing bei sozialer Angststörung auf Seroquel

Einschlusskriterien:

• Der Patient hat vor allen studienbezogenen Verfahren eine unterschriebene Einverständniserklärung abgegeben
• Ambulanter Mann oder Frau im Alter von 18-65 (einschließlich).
• Patienten mit der Primärdiagnose Soziale Phobie nach DSM IV (300.23) Kriterien (Diagnose anhand des MINI International Neuropsychiatric Interview (MINI) zu stellen).
• Ergebnis von > 60 auf der LSAS.
• Auf der Grundlage einer körperlichen Untersuchung, der Anamnese und eines grundlegenden Laborscreenings befindet sich der Patient nach Ansicht des Prüfarztes in einem geeigneten Zustand.

Ausschlusskriterien:

• Schwangerschaft oder Stillzeit
• Jede DSM-IV-Achse-I-Störung, die nicht in den Einschlusskriterien definiert ist
• Patienten, die nach Ansicht des Prüfarztes ein unmittelbares Suizidrisiko oder eine Gefahr für sich selbst oder andere darstellen
• Bekannte Intoleranz oder fehlendes Ansprechen auf Quetiapinfumarat, wie vom Prüfarzt beurteilt
• Verwendung eines der folgenden P450 3A4-Inhibitoren in den 14 Tagen vor der Registrierung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Ketoconazol, Itraconazol, Fluconazol, Erythromycin, Clarithromycin, Troleandomycin, Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir, Fluvoxamin und Saquinavir.
• Verwendung eines der folgenden Cytochrom-P450-Induktoren in den 14 Tagen vor der Registrierung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Phenytoin, Carbamazepin, Barbiturate, Rifampin, Johanniskraut und Glukokortikoide.
• Verabreichung einer Depot-Antipsychotika-Injektion innerhalb eines Dosierungsintervalls (für das Depot) vor der Randomisierung
• Substanz- oder Alkoholabhängigkeit bei der Einschreibung (außer Abhängigkeit in vollständiger Remission und außer Koffein- oder Nikotinabhängigkeit), wie durch die DSM-IV-Kriterien definiert
• Missbrauch von Opiaten, Amphetaminen, Barbituraten, Kokain, Cannabis oder Halluzinogenen nach DSM-IV-Kriterien innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung
• Positives Drogenscreening-Ergebnis beim Screening-Besuch und, falls klinisch relevant, vom Prüfarzt beurteilt
• Erkrankungen, die die Absorption, Verteilung, den Metabolismus oder die Ausscheidung des Studienmedikaments beeinflussen würden
• Instabile oder unzureichend behandelte medizinische Erkrankungen (z. Diabetes, Angina pectoris, Bluthochdruck) nach Einschätzung des Prüfarztes
• Beteiligung an der Planung oder Durchführung der Studie
• Frühere Aufnahme oder Randomisierung der Behandlung in die vorliegende Studie
• Teilnahme an einem anderen Arzneimitteltest innerhalb von 4 Wochen vor der Aufnahme in diese Studie oder länger gemäß den lokalen Anforderungen
• Fortsetzung oder Beginn einer formellen Psychotherapie
• Aktuelle Anwendung oder Beginn von Antidepressiva und Anxiolytika
• Patienten, die vor der Studie ein Antidepressivum oder ein anderes Anxiolytikum eingenommen haben, müssen diese mehr als zwei Wochen vor Aufnahme in die Studie absetzen. Diejenigen, die mit Fluoxetin behandelt wurden, müssen mindestens fünf Wochen lang abgesetzt gewesen sein.
• Patienten, die mit einer pflanzlichen oder alternativen Behandlung behandelt wurden, die als potenziell anxiolytisch oder mit psychobiologischer Aktivität beurteilt wurde, haben die Verwendung des Mittels mehr als zwei Wochen vor Beginn der Studie beendet
• Frühere Reaktionen auf die Verabreichung von Niacin
• Verwendung eines nichtsteroidalen Entzündungshemmers
• Jede psychotische Störung
• Essstörung im Sinne des DSM IV
• Geistige Behinderung oder andere kognitive Störungen
• Laborwerte beim Screening oder in der Anamnese, die durch klinische Interpretation als signifikant erachtet werden können
• Schwere Erkrankung: Leber- oder Niereninsuffizienz, kardiale, vaskuläre, pulmonale, gastrointestinale, endokrine, neurologische, infektiöse, neoplastische oder metabolische Störung
• Eine absolute Neutrophilenzahl (ANC) von <1,5 x 109 pro Liter.
• Instabiler Diabetes mellitus/HbA1c