Flushing nel disturbo d'ansia sociale su Seroquel

Criterio di inclusione:

• - Il paziente ha fornito il consenso informato firmato prima di qualsiasi procedura correlata allo studio
• Ambulatoriale maschile o femminile di età compresa tra 18 e 65 anni (inclusi).
• Pazienti con diagnosi primaria di Fobia Sociale secondo DSM IV (300.23) criteri (diagnosi da effettuare utilizzando la MINI International Neuropsychiatric Interview (MINI).
• Punteggio > 60 sul LSAS.
• Sulla base di un esame fisico, anamnesi e screening di laboratorio di base, il paziente è, secondo l'investigatore, in condizioni adeguate.

Criteri di esclusione:

• Gravidanza o allattamento
• Qualsiasi disturbo di Asse I del DSM-IV non definito nei criteri di inclusione
• Pazienti che, a parere dello sperimentatore, rappresentano un rischio immediato di suicidio o un pericolo per se stessi o per gli altri
• Intolleranza nota o mancanza di risposta alla quetiapina fumarato, come giudicato dallo sperimentatore
• Uso di uno qualsiasi dei seguenti inibitori P450 3A4 nei 14 giorni precedenti l'arruolamento inclusi ma non limitati a: ketoconazolo, itraconazolo, fluconazolo, eritromicina, claritromicina, troleandomicina, indinavir, nelfinavir, ritonavir, fluvoxamina e saquinavir.
• Uso di uno qualsiasi dei seguenti induttori del citocromo P450 nei 14 giorni precedenti l'arruolamento inclusi ma non limitati a: fenitoina, carbamazepina, barbiturici, rifampicina, erba di San Giovanni e glucocorticoidi.
• Somministrazione di un'iniezione antipsicotica depot entro un intervallo di dosaggio (per il depot) prima della randomizzazione
• Dipendenza da sostanze o alcol all'arruolamento (ad eccezione della dipendenza in piena remissione e della dipendenza da caffeina o nicotina), come definito dai criteri del DSM-IV
• Abuso di oppiacei, anfetamine, barbiturici, cocaina, cannabis o allucinogeni secondo i criteri del DSM-IV entro 4 settimane prima dell'arruolamento
• Risultato positivo dello screening del farmaco alla visita di screening e se clinicamente rilevante giudicato dallo sperimentatore
• Condizioni mediche che potrebbero influenzare l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo o l'escrezione del trattamento in studio
• Malattie mediche instabili o trattate in modo inadeguato (ad es. diabete, angina pectoris, ipertensione) a giudizio dello sperimentatore
• Coinvolgimento nella pianificazione o nella conduzione dello studio
• Precedente arruolamento o randomizzazione del trattamento nel presente studio
• Partecipazione a un altro percorso farmacologico entro 4 settimane prima dell'arruolamento in questo studio o più a lungo in conformità con i requisiti locali
• Continuazione o inizio della psicoterapia formale
• Uso attuale o inizio di farmaci antidepressivi e ansiolitici
• I pazienti che hanno assunto un antidepressivo o un altro ansiolitico prima dello studio, dovranno interromperli più di due settimane prima dell'ingresso nello studio. Coloro che sono stati in fluoxetina, saranno stati fuori per almeno cinque settimane.
• I pazienti, che sono stati sottoposti a un trattamento a base di erbe o alternativo giudicato potenzialmente ansiolitico o con attività psicobiologica, avranno interrotto l'uso dell'agente più di due settimane prima di entrare nello studio
• Precedenti reazioni alla somministrazione di niacina
• Uso di un antinfiammatorio non steroideo
• Qualsiasi disturbo psicotico
• Disturbo alimentare come definito nel DSM IV
• Ritardo mentale o altri disturbi cognitivi
• Valori di laboratorio allo screening o nell'anamnesi che possono essere considerati significativi attraverso l'interpretazione clinica
• Malattia grave: insufficienza epatica o renale, disturbi cardiaci, vascolari, polmonari, gastrointestinali, endocrini, neurologici, infettivi, neoplastici o metabolici
• Una conta assoluta dei neutrofili (ANC) <1,5 x 109 per litro.
• Diabete mellito instabile/HbA1c