Enrojecimiento en el trastorno de ansiedad social con Seroquel

Criterios de inclusión:

• El paciente ha proporcionado un consentimiento informado firmado antes de cualquier procedimiento relacionado con el estudio.
• Paciente ambulatorio masculino o femenino de 18 a 65 años (inclusive).
• Pacientes con diagnóstico primario de Fobia Social al DSM IV (300.23) criterios (diagnóstico a realizar utilizando la Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional MINI (MINI).
• Puntaje de > 60 en el LSAS.
• Sobre la base de un examen físico, historial médico y exámenes de laboratorio básicos, el paciente está, en opinión del investigador, en condiciones adecuadas.

Criterio de exclusión:

• Embarazo o lactancia
• Cualquier trastorno del Eje I del DSM-IV no definido en los criterios de inclusión
• Pacientes que, en opinión del investigador, representan un riesgo inmediato de suicidio o un peligro para sí mismos o para los demás.
• Intolerancia conocida o falta de respuesta al fumarato de quetiapina, a juicio del investigador
• Uso de cualquiera de los siguientes inhibidores de P450 3A4 en los 14 días anteriores a la inscripción, incluidos, entre otros: ketoconazol, itraconazol, fluconazol, eritromicina, claritromicina, troleandomicina, indinavir, nelfinavir, ritonavir, fluvoxamina y saquinavir.
• Uso de cualquiera de los siguientes inductores del citocromo P450 en los 14 días anteriores a la inscripción, incluidos, entre otros: fenitoína, carbamazepina, barbitúricos, rifampicina, hierba de San Juan y glucocorticoides.
• Administración de una inyección antipsicótica de depósito dentro de un intervalo de dosificación (para el depósito) antes de la aleatorización
• Dependencia de sustancias o alcohol en el momento de la inscripción (excepto dependencia en remisión total, y excepto dependencia de cafeína o nicotina), tal como se define en los criterios del DSM-IV
• Abuso de opiáceos, anfetaminas, barbitúricos, cocaína, cannabis o alucinógenos según los criterios del DSM-IV en las 4 semanas anteriores a la inscripción
• Resultado positivo de la prueba de detección de drogas en la visita de selección y si es clínicamente relevante a juicio del investigador
• Condiciones médicas que afectarían la absorción, distribución, metabolismo o excreción del tratamiento del estudio
• Enfermedades médicas inestables o tratadas inadecuadamente (p. diabetes, angina de pecho, hipertensión) a juicio del investigador
• Participación en la planificación o realización del estudio.
• Inscripción previa o aleatorización del tratamiento en el presente estudio
• Participación en otro ensayo de drogas dentro de las 4 semanas anteriores a la inscripción en este estudio o más de acuerdo con los requisitos locales
• Continuación o comienzo de psicoterapia formal
• Uso actual o comienzo de medicamentos antidepresivos y ansiolíticos
• Los pacientes que hayan estado tomando un antidepresivo u otro ansiolítico antes del estudio, los interrumpirán más de dos semanas antes de ingresar al estudio. Aquellos que han estado tomando fluoxetina, habrán estado fuera durante al menos cinco semanas.
• Los pacientes que hayan recibido un tratamiento a base de hierbas o alternativo que se considere potencialmente ansiolítico o con actividad psicobiológica habrán dejado de usar el agente más de dos semanas antes de ingresar al estudio.
• Reacciones previas a la administración de niacina
• Uso de un antiinflamatorio no esteroideo
• Cualquier trastorno psicótico
• Trastorno alimentario tal como se define en el DSM IV
• Retraso mental u otro trastorno cognitivo
• Valores de laboratorio en la selección o en el historial médico que pueden considerarse significativos a través de la interpretación clínica
• Enfermedad grave: Insuficiencia hepática o renal, alteración cardiaca, vascular, pulmonar, gastrointestinal, endocrina, neurológica, infecciosa, neoplásica o metabólica
• Un recuento absoluto de neutrófilos (RAN) de <1,5 x 109 por litro.
• Diabetes mellitus inestable/HbA1c