- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00797134
Analyse der Netzhautdicke mittels optischer Kohärenztomographie
Das Hauptziel dieser Studie ist die Charakterisierung und Korrelation des diabetischen Makulaödems (DME), d. h. einer erhöhten Netzhautdicke, gemessen mit einem optischen Kohärenztomographen (OCT), und der Sehfunktion der Netzhaut.
Die sekundären Ziele dieser Studie sind die Analyse und Charakterisierung des DME-Verlaufs im Zeitverlauf (zwischen zwei Besuchen) und der Vergleich von OCT-Daten, die mit verschiedenen Geräten erhalten wurden.
Die Ergebnisse dieser Studie werden ausschließlich für wissenschaftliche Zwecke verwendet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Coimbra, Portugal, 3000-548
- AIBILI
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von DR
- Weibchen oder Männchen
- Alter über 18 Jahre
- Unterzeichnetes Einverständnisformular
Ausschlusskriterien:
- Katarakt oder andere Augenerkrankungen, die die Fundusuntersuchung beeinträchtigen können
- Glaskörpersynerese oder hintere Glaskörperablösung
- Erweiterung der Pupille < 5 mm
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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DR
Diabetische Retinopathie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Netzhautdicke.
Zeitfenster: Nach Besuch(en)
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Nach Besuch(en)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Dicke der Aderhaut
Zeitfenster: Nach Besuch(en)
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Nach Besuch(en)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: José Cunha-Vaz, MD, PhD, Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CNTM025AOCT
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