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Analyse der Netzhautdicke mittels optischer Kohärenztomographie

Das Hauptziel dieser Studie ist die Charakterisierung und Korrelation des diabetischen Makulaödems (DME), d. h. einer erhöhten Netzhautdicke, gemessen mit einem optischen Kohärenztomographen (OCT), und der Sehfunktion der Netzhaut.

Die sekundären Ziele dieser Studie sind die Analyse und Charakterisierung des DME-Verlaufs im Zeitverlauf (zwischen zwei Besuchen) und der Vergleich von OCT-Daten, die mit verschiedenen Geräten erhalten wurden.

Die Ergebnisse dieser Studie werden ausschließlich für wissenschaftliche Zwecke verwendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Coimbra, Portugal, 3000-548
        • AIBILI

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Probanden werden regelmäßig von ihrem Augenarzt beobachtet, der im Rahmen ihrer Nachsorge eine optische Kohärenztomographie mit OCT durchführt und die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von DR
  • Weibchen oder Männchen
  • Alter über 18 Jahre
  • Unterzeichnetes Einverständnisformular

Ausschlusskriterien:

  • Katarakt oder andere Augenerkrankungen, die die Fundusuntersuchung beeinträchtigen können
  • Glaskörpersynerese oder hintere Glaskörperablösung
  • Erweiterung der Pupille < 5 mm

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
DR
Diabetische Retinopathie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Netzhautdicke.
Zeitfenster: Nach Besuch(en)
Nach Besuch(en)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dicke der Aderhaut
Zeitfenster: Nach Besuch(en)
Nach Besuch(en)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: José Cunha-Vaz, MD, PhD, Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. November 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Februar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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