GENSARC 2008 : Medizinisch-ökonomische Bewertung des molekularen Nachweises von Sarkom-spezifischen Translokationen und Amplifikationen durch FISH (Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung) und durch PCR (Polymerase-Kettenreaktion). (GENSARC)
17. Dezember 2012 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Die klinische und histologische Diagnose von Sarkomen ist oft sehr schwierig.
Die Identifizierung chromosomaler und molekularer Anomalien, wie Amplifikationen, Deletionen oder Fusionsgene, ist eine starke Hilfe für die Erstellung einer korrekten Diagnose von Sarkomen und ihren gutartigen Gegenstücken.
Die Kosten der zytogenetischen und molekularen Techniken zum Nachweis dieser Veränderungen sind jedoch oft eine Einschränkung ihrer Verwendung.
Das Ziel unserer Studie ist es, die direkten Kosten der molekularen Verfahren im Vergleich zu den Kosten zu bewerten, die durch eine angemessene Therapie und Betreuung des Patienten im Falle einer Fehldiagnose entstehen würden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
350
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bordeaux, Frankreich, 33076
- Departement de Pathologie de l'Institut Bergonié
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Lille, Frankreich, 59037
- Laboratoire de Biochimie et Biologie Moléculaire, CHRU de Lille
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Lyon, Frankreich, 69373
- Département d'Anantomie et de Cytologie Pathologie, Centre Léon Berard
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Nice, Frankreich, 06000
- Laboratoire de Génétique des Tumeurs Solides
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Paris Cedex 5, Frankreich, 75248
- Institut Curie
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Strasbourg, Frankreich, 67065
- Service d'Anatomo-Pathologie, Centre Paul Strauss
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Strasbourg, Frankreich, 67098
- Unité de Biologie Moléculaire, CHU de Hautepierre
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Villejuif, Frankreich, 94805
- Département de biologie et de pathologie médicales, Institut Gustave roussy
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit starkem klinischem und histologischem Verdacht auf ein Sarkom
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Biopsie oder Exzision eines Sarkoms (Verdacht oder Diagnose)
- Probenahme durch Pathologen überprüft
- gefrorene Probenahme
- klinische Daten vorhanden
Ausschlusskriterien:
- Widerspruch des Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Sarkom
Patienten mit Biopsie oder Exzision eines Sarkoms (Verdacht oder Diagnose)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Florence PEDEUTOUR, PhD, Laboratoire de Génétique des Tumeurs Solides
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Februar 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Februar 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Februar 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. Dezember 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Dezember 2012
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PSTIC GENSARC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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