Lactobacillus Farciminis und Hyperalgesie
30. April 2009 aktualisiert von: Lallemand SAS
Wirkung einer täglichen Einnahme eines Probiotikums (Lactobacillus Farciminis) auf Hyperalgesie als Reaktion auf thermische Stimulation
Wir wollen eine mögliche Wirkung einer täglichen Einnahme von Lactobacillus farciminis auf eine Hyperalgesie bei der Reaktion auf thermische Stimulation analysieren.
Es wird ein Vergleich der Ergebnisse vor und nach dreiwöchiger Behandlung vorgenommen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
48
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankreich, 63000
- Cpc / Cic-Inserm 501
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Freiwillige
Ausschlusskriterien:
- Verzehr von Joghurt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: 1
24 gesunde Freiwillige, die drei Wochen lang L.farciminis konsumierten
|
1 Kapsel pro Tag.
Jede Kapsel enthält 4*109 CFU
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PLACEBO_COMPARATOR: 2
24 gesunde Freiwillige, die drei Wochen lang Placebo einnahmen
|
1 Kapsel pro Tag
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
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Messung der mechanischen Schmerzschwelle im primären und sekundären Bereich durch einen punktuellen Reiz.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
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Messung der Hauttemperatur von hyperalgetischen Bereichen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Claude DUBRAY, Professor, CPC/CIC-INSERM 501
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2009
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2009
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Februar 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Februar 2009
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
27. Februar 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
1. Mai 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. April 2009
Zuletzt verifiziert
1. April 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HN 08-17
- 2008-A01380-55
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