- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00852865
Lactobacillus Farciminis a hyperalgezie
30. dubna 2009 aktualizováno: Lallemand SAS
Vliv denní konzumace probiotik (Lactobacillus Farciminis) na hyperalgezii v reakci na tepelnou stimulaci
Chceme analyzovat možný vliv denní konzumace Lactobacillus farciminis na hyperalgezii na odpověď na tepelnou stimulaci.
Bude provedeno srovnání výsledků před a po třech týdnech léčby.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
48
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63000
- Cpc / Cic-Inserm 501
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravých dobrovolníků
Kritéria vyloučení:
- konzumace jogurtů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
24 zdravých dobrovolníků konzumujících L.farciminis během tří týdnů
|
1 kapsle denně.
Každá kapsle obsahuje 4*109 CFU
|
PLACEBO_COMPARATOR: 2
24 zdravých dobrovolníků konzumujících placebo během tří týdnů
|
1 kapsle denně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Měření mechanického prahu bolesti v primární a sekundární oblasti pomocí bodového stimulu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Měření kožní teploty v oblastech hyperalgezie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Claude DUBRAY, Professor, CPC/CIC-INSERM 501
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2009
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2009
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. února 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. února 2009
První zveřejněno (ODHAD)
27. února 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
1. května 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. dubna 2009
Naposledy ověřeno
1. dubna 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HN 08-17
- 2008-A01380-55
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael
Klinické studie na Lactobacillus farciminis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAssociation pour l'Etude des Fonctions DigestivesDokončenoSyndrom dráždivého tračníkuFrancie