Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lactobacillus Farciminis a hyperalgezie

30. dubna 2009 aktualizováno: Lallemand SAS

Vliv denní konzumace probiotik (Lactobacillus Farciminis) na hyperalgezii v reakci na tepelnou stimulaci

Chceme analyzovat možný vliv denní konzumace Lactobacillus farciminis na hyperalgezii na odpověď na tepelnou stimulaci. Bude provedeno srovnání výsledků před a po třech týdnech léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Clermont-Ferrand, Francie, 63000
        • Cpc / Cic-Inserm 501

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravých dobrovolníků

Kritéria vyloučení:

  • konzumace jogurtů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
24 zdravých dobrovolníků konzumujících L.farciminis během tří týdnů
1 kapsle denně. Každá kapsle obsahuje 4*109 CFU
PLACEBO_COMPARATOR: 2
24 zdravých dobrovolníků konzumujících placebo během tří týdnů
1 kapsle denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Měření mechanického prahu bolesti v primární a sekundární oblasti pomocí bodového stimulu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Měření kožní teploty v oblastech hyperalgezie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Claude DUBRAY, Professor, CPC/CIC-INSERM 501

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2009

První zveřejněno (ODHAD)

27. února 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

1. května 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2009

Naposledy ověřeno

1. dubna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HN 08-17
  • 2008-A01380-55

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Lactobacillus farciminis

3
Předplatit