- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00852865
Lactobacillus Farciminis og hyperalgesi
30. april 2009 oppdatert av: Lallemand SAS
Effekt av et dialyforbruk av et probiotika (Lactobacillus Farciminis) på hyperalgesi som respons på termisk stimulering
Vi ønsker å analysere en mulig effekt av daglig bruk av Lactobacillus farciminis på en hyperalgesi på respons på termisk stimulering.
En sammenligning av resultater før og etter tre ukers behandling vil bli foretatt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
48
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
- Cpc / Cic-Inserm 501
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske frivillige
Ekskluderingskriterier:
- forbruk av yoghurt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: 1
24 friske frivillige som inntok L.farciminis i løpet av tre uker
|
1 kapsel per dag.
Hver kapsel inneholder 4*109 CFU
|
PLACEBO_COMPARATOR: 2
24 friske frivillige som tok placebo i løpet av tre uker
|
1 kapsel per dag
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Måling av den mekaniske smerteterskelen i primære og sekundære områder ved bruk av punktstimulus.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Måling av kutan temperatur i områder med hyperalgesi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Claude DUBRAY, Professor, CPC/CIC-INSERM 501
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2009
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. april 2009
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. april 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. februar 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
27. februar 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
1. mai 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2009
Sist bekreftet
1. april 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HN 08-17
- 2008-A01380-55
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddTyrkia
Kliniske studier på Lactobacillus farciminis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAssociation pour l'Etude des Fonctions DigestivesFullførtIrritabel tarm-syndromFrankrike
-
National Institute of Pediatrics, MexicoNekutli S.A. de C.V.Fullført
-
Hospital General de MexicoFullførtIrritabel tarmsyndrom med diaréMexico
-
Azienda Ospedaliero, Universitaria PisanaFullført
-
Vastra Gotaland RegionBioGaia ABFullført
-
Groningen Research Institute for Asthma and COPDNumico Research Wageningen, the NetherlandsFullførtAtopisk dermatitt | Atopisk eksem | Infantilt eksemNederland
-
Tanta UniversityRekrutteringMedikamentresistent epilepsiEgypt
-
National Health Service, United KingdomFerring Pharmaceuticals; Hull University Teaching Hospitals NHS Trust; North... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Pablo Román LópezFullført
-
Cairo UniversityFullført