- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00852865
Lactobacillus Farciminis og hyperalgesi
30. april 2009 opdateret af: Lallemand SAS
Virkning af et dialyforbrug af et probiotikum (Lactobacillus Farciminis) på hyperalgesi som reaktion på termisk stimulation
Vi ønsker at analysere en mulig effekt af daglig indtagelse af Lactobacillus farciminis på en hyperalgesi på respons på termisk stimulation.
Der vil blive foretaget en sammenligning af resultater før og efter tre ugers behandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
48
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63000
- Cpc / Cic-Inserm 501
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde frivillige
Ekskluderingskriterier:
- forbrug af yoghurt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: 1
24 raske frivillige, der indtog L.farciminis i løbet af tre uger
|
1 kapsel om dagen.
Hver kapsel indeholder 4*109 CFU
|
PLACEBO_COMPARATOR: 2
24 raske frivillige, der indtog placebo i løbet af tre uger
|
1 kapsel om dagen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Måling af den mekaniske smertetærskel i primære og sekundære områder ved hjælp af en punktlig stimulus.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Måling af kutan temperatur af hyperalgesi områder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Claude DUBRAY, Professor, CPC/CIC-INSERM 501
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2009
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. april 2009
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. april 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. februar 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. februar 2009
Først opslået (SKØN)
27. februar 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
1. maj 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. april 2009
Sidst verificeret
1. april 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HN 08-17
- 2008-A01380-55
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Pôle Saint HélierRekruttering
-
Guna S.p.aAfsluttetStørre trochanterisk smertesyndrom | Pertrokantær fraktur | Gluteal tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Senelidelse | Gluteal musklerItalien
Kliniske forsøg med Lactobacillus farciminis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAssociation pour l'Etude des Fonctions DigestivesAfsluttetIrritabelt tarmsyndromFrankrig
-
National Institute of Pediatrics, MexicoNekutli S.A. de C.V.Afsluttet
-
Hospital General de MexicoAfsluttetIrritabel tyktarm med diarréMexico
-
Azienda Ospedaliero, Universitaria PisanaAfsluttetHPV-infektion | Vaginal infektionItalien
-
Vastra Gotaland RegionBioGaia ABAfsluttetType 2 diabetesSverige
-
Groningen Research Institute for Asthma and COPDNumico Research Wageningen, the NetherlandsAfsluttetAtopisk dermatitis | Atopisk eksem | Infantil eksemHolland
-
Tanta UniversityRekrutteringLægemiddelresistent epilepsiEgypten
-
ProbiSearch SLCasen Recordati S.L.AfsluttetAkut mellemørebetændelseSpanien
-
National Health Service, United KingdomFerring Pharmaceuticals; Hull University Teaching Hospitals NHS Trust; North... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDiarréDet Forenede Kongerige
-
Pablo Román LópezAfsluttet