Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lactobacillus Farciminis og hyperalgesi

30. april 2009 opdateret af: Lallemand SAS

Virkning af et dialyforbrug af et probiotikum (Lactobacillus Farciminis) på hyperalgesi som reaktion på termisk stimulation

Vi ønsker at analysere en mulig effekt af daglig indtagelse af Lactobacillus farciminis på en hyperalgesi på respons på termisk stimulation. Der vil blive foretaget en sammenligning af resultater før og efter tre ugers behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63000
        • Cpc / Cic-Inserm 501

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sunde frivillige

Ekskluderingskriterier:

  • forbrug af yoghurt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: 1
24 raske frivillige, der indtog L.farciminis i løbet af tre uger
1 kapsel om dagen. Hver kapsel indeholder 4*109 CFU
PLACEBO_COMPARATOR: 2
24 raske frivillige, der indtog placebo i løbet af tre uger
1 kapsel om dagen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Måling af den mekaniske smertetærskel i primære og sekundære områder ved hjælp af en punktlig stimulus.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Måling af kutan temperatur af hyperalgesi områder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Claude DUBRAY, Professor, CPC/CIC-INSERM 501

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2009

Først opslået (SKØN)

27. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

1. maj 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2009

Sidst verificeret

1. april 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HN 08-17
  • 2008-A01380-55

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Lactobacillus farciminis

3
Abonner