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Lactobacillus farciminis e hiperalgesia

30 de abril de 2009 actualizado por: Lallemand SAS

Efecto del Consumo Diario de un Probiótico (Lactobacillus Farciminis) sobre la Hiperalgesia en Respuesta a la Estimulación Térmica

Queremos analizar un posible efecto del consumo diario de Lactobacillus farciminis sobre una hiperalgesia en la respuesta a la estimulación térmica. Se realizará una comparación de resultados antes y después de tres semanas de tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63000
        • Cpc / Cic-Inserm 501

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • voluntarios sanos

Criterio de exclusión:

  • consumo de yogures

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: 1
24 voluntarios sanos consumiendo L.farciminis durante tres semanas
Droga: Lactobacillus farciminis
1 cápsula al día. Cada cápsula contiene 4*109 CFU
PLACEBO_COMPARADOR: 2
24 voluntarios sanos que consumieron placebo durante tres semanas
Droga: Placebo
1 cápsula al día

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medición del umbral de dolor mecánico en áreas primarias y secundarias mediante el uso de un estímulo punteado.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medición de la temperatura cutánea de las áreas de hiperalgesia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Lallemand SAS

Investigadores

  • Investigador principal: Claude DUBRAY, Professor, CPC/CIC-INSERM 501

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2009

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de abril de 2009

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de febrero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

27 de febrero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

1 de mayo de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2009

Última verificación

1 de abril de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HN 08-17
  • 2008-A01380-55

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Lactobacillus farciminis

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