Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Studie für Teilnehmer mit Diabetes mellitus Typ 2

24. März 2018 aktualisiert von: Eli Lilly and Company

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-2-Studie zu LY2409021 bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2

Dieses Medikament wird für eine mögliche Behandlung von Typ-2-Diabetes mellitus evaluiert. Die Teilnahme an dieser Studie wird voraussichtlich bis zu 18 Wochen dauern. Ein Ziel dieser Studie ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit von LY2409021 zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

87

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Aschaffenburg, Deutschland, 63739
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mainz, Deutschland, 55116
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Munchen, Deutschland, 80336
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Saarlouis, Deutschland, 66740
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Litauen
      • Kaunas, Litauen, LT-51270
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Vilnius, Litauen, LT-08661
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Buena Park, California, Vereinigte Staaten, 90620
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Huntington Park, California, Vereinigte Staaten, 90255
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Westlake Village, California, Vereinigte Staaten, 91361
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33306
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Jupiter, Florida, Vereinigte Staaten, 33458
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • New Port Richey, Florida, Vereinigte Staaten, 34652
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83404
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Vereinigte Staaten, 66606
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Kentucky
      • Madisonville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42431
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89101
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57702
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23502
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Aufnahme:

  • Die Teilnehmer müssen entweder männlich oder weiblich sein, die nicht schwanger werden können, Typ-2-Diabetes haben und Ihren Diabetes entweder allein durch Diät und Bewegung oder durch Diät und Bewegung unter Metformin kontrollieren.
  • Wenn die Teilnehmer männlich sind, sind die Teilnehmer bereit, während der Studie und für 3 Monate nach der letzten Dosis der Studienmedikation mit dem Studienarzt über Möglichkeiten der Empfängnisverhütung zu sprechen.
  • Die Teilnehmer müssen einen Hämoglobin A1c (HbA1c)-Test von 6,5 % bis 10 % haben
  • Die Teilnehmer müssen einen Body-Mass-Index (BMI) zwischen 25 und 40 Kilogramm/Quadratmeter (kg/m²) haben.
  • Die Teilnehmer müssen bereit und in der Lage sein, Ihren Blutzuckerspiegel zu Hause mit einem Blutzuckermessgerät zu messen.
  • Die Teilnehmer müssen ein Studientagebuch gemäß den Anweisungen Ihres Studienarztes und des Personals ausfüllen und das Studientagebuch gemäß den Anweisungen des Studienarztes zurücksenden.
  • Die Teilnehmer müssen während der gesamten Studie konsistente Ernährungs-, Bewegungs- und Schlafmuster beibehalten.

Ausschlusskriterien:

  • Insulin, Exenatid oder andere Diabetesmedikamente als Metformin 3 Monate vor dem Screening zur Kontrolle Ihres Diabetes,
  • Medikamente zur Steigerung der Bewegung in Ihrem Verdauungstrakt oder dieser langsamen Bewegung in Ihrem Verdauungstrakt
  • Over-the-Counter-Medikamente oder von Ihrem Arzt verschriebene Medikamente, die Gewichtsverlust oder hohen oder niedrigen Blutzucker verursachen,
  • Verwenden Sie chronisch eine orale Glukokortikoidtherapie oder haben Sie diese Art von Medikamenten innerhalb von 8 Wochen vor Beginn dieser Studie erhalten,
  • Antiarrhythmika der Klasse II und III (häufig verwendet, um einen unregelmäßigen Herzschlag zu verhindern oder zu lindern),
  • Medikamente, die die Leber schädigen
  • Fibrate und Niacin (beide werden häufig zur Behandlung von hohem Cholesterinspiegel verwendet) mehr als 1 Gramm/Tag (gm/Tag),
  • Stimulanzien für das Zentralnervensystem, Alkoholkonsum für Männer von mehr als 2 Einheiten pro Tag und für Frauen von mehr als 1 Einheit pro Tag [1 Einheit = 12 Unzen (oz) oder 360 Milliliter (ml) Bier; 5 oz oder 150 ml Wein; 1,5 oz oder 45 ml destillierte Spirituosen].
  • Sie hatten einen (1) oder mehrere Fälle von unkontrolliertem Diabetes (sehr hoher Blutzucker), die einen Krankenhausaufenthalt in den 6 Monaten vor dem Screening-Besuch erforderten, oder haben eine Diagnose von Hypoglykämie (niedriger Blutzucker)-Bewusstlosigkeit.
  • Sie hatten in den letzten 6 Monaten zwei (2) oder mehr Besuche in der Notaufnahme oder wurden wegen schlechter Kontrolle Ihres Diabetes (z. B. ketoazidotische Episode) ins Krankenhaus eingeliefert.
  • Die Teilnehmer haben ein Problem mit Ihrem Magen, der sich langsam entleert (diabetische Gastroparese) oder Sie hatten eine Magenbypass-Operation (bariatrisch).
  • Die Teilnehmer haben eine persönliche oder familiäre Vorgeschichte von Pankreasneoplasie.
  • Die Teilnehmer haben anormale Lipide (z. B. Triglyceride).
  • Die Teilnehmer hatten in den letzten 6 Monaten Probleme mit Ihrem Herzen, wie z. B. Herzinfarkt, Brustschmerzen (Angina pectoris), Herzinsuffizienz, Herz-Bypass-Operation, Angioplastie (ein medizinischer Eingriff zum Öffnen eines verengten oder verstopften Blutgefäßes des Herzens) oder Stentinsertion (ein Verfahren zum Einführen eines Drahtgeflechtschlauchs, um ein Blutgefäß nach einer Angioplastie offen zu halten), ein Herzrhythmusproblem oder ein Schlaganfall.
  • Die Teilnehmer haben einen erhöhten oder unkontrollierten Blutdruck.
  • Das Elektrokardiogramm des Teilnehmers (EKG, ein Test, der die elektrische Aktivität Ihres Herzens misst) liegt außerhalb der normalen Grenzen, wie vom Prüfarzt festgestellt.
  • Die Teilnehmer haben ein Problem mit Ihren Nieren oder sind an der Dialyse.
  • Die Teilnehmer haben ein Problem mit Ihrer Bauchspeicheldrüse.
  • Die Teilnehmer dürfen keine Lebererkrankung (z. B. Hepatitis B oder C) haben oder hatten.
  • Die Teilnehmer haben Krebs, außer Hautkrebs, oder sind seit weniger als 5 Jahren in Remission (keine Krankheitsaktivität) von Krebs.
  • Die Teilnehmer haben schwerwiegende oder unkontrollierte Gesundheitsprobleme (außer Typ-2-Diabetes), Bluterkrankungen oder Labortests, die nach Ansicht des Arztes das Verständnis der Ergebnisse dieser Studie beeinträchtigen könnten. Der Arzt wird Sie darüber informieren, ob dies auf Sie zutrifft.
  • Teilnehmer, die diese Studie oder eine andere Studie zur Untersuchung von LY2409021 zuvor abgeschlossen oder aus dieser zurückgezogen haben.
  • Die Teilnehmer sind allergisch gegen das Studienmedikament oder andere verwandte Medikamente. Sie können nicht an dieser Studie teilnehmen, wenn Sie eine Frau sind und möglicherweise während dieser Studie schwanger werden könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Arzneimittel: Placebo
12 Wochen lang einmal täglich 4 Kapseln zum Einnehmen
EXPERIMENTAL: LY2409021 10 Milligramm (mg)
Arzneimittel: LY2409021
4 Kapseln zum Einnehmen einmal täglich für 12 Wochen
EXPERIMENTAL: LY2409021 30mg
Arzneimittel: LY2409021
4 Kapseln zum Einnehmen einmal täglich für 12 Wochen
EXPERIMENTAL: LY2409021 60 mg
Arzneimittel: LY2409021
4 Kapseln zum Einnehmen einmal täglich für 12 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Veränderung des glykosylierten Hämoglobins A1c (HbA1c)
Zeitfenster: Baseline, Woche 12
HbA1c ist eine Form von Hämoglobin, die hauptsächlich gemessen wird, um die durchschnittliche Plasmaglukosekonzentration über längere Zeiträume zu bestimmen. Der Mittelwert der kleinsten Quadrate (LS) wurde unter Verwendung einer Mixed-Model-Repeat-Measures-Analyse (MMRM) berechnet, die Begriffe für die Behandlungsgruppe, den HbA1c-Ausgangswert, die Metforminanwendung, den Besuch und die Wechselwirkung zwischen Besuch und Behandlung enthielt.
Baseline, Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Ausgangswerte für den Nüchternblutzucker (FBG)
Zeitfenster: Baseline, Woche 12
Der LS-Mittelwert wurde unter Verwendung eines MMRM berechnet, das Begriffe für die Behandlungsgruppe, den Ausgangswert, die Metforminanwendung, den Besuch und die Wechselwirkung zwischen Besuch und Behandlung enthielt.
Baseline, Woche 12
Änderung der Glukosefläche unter der Kurve (AUC) gegenüber dem Ausgangswert gegenüber dem oralen Glukosetoleranztest (OGTT)
Zeitfenster: Baseline, Woche 12
Der LS-Mittelwert wurde unter Verwendung des Analyse-der-Kovarianz-Modells (ANCOVA) berechnet, das Begriffe für die Behandlungsgruppe, den Ausgangswert und die Verwendung von Metformin enthielt.
Baseline, Woche 12
Wechsel vom Ausgangswert zum Endpunkt für Nüchtern-Triglyzeride
Zeitfenster: Baseline, Woche 12
Der LS-Mittelwert wurde unter Verwendung des ANCOVA-Modells berechnet, das Begriffe für die Behandlungsgruppe, den Ausgangswert und die Einnahme von Metformin enthielt.
Baseline, Woche 12
Gesamt- und Subdomänenwerte der überarbeiteten Diabetes-Symptom-Checkliste (DSC-R)
Zeitfenster: Baseline, Woche 12
Der DSC-R war ein von den Teilnehmern ausgefüllter Fragebogen, der darauf ausgelegt war, das Vorhandensein und die wahrgenommene Belastung durch diabetesbedingte Symptome zu beurteilen. Die Teilnehmer wurden gebeten, sich an die letzten 4 Wochen zu erinnern und jedes Symptom/jeden Punkt im Hinblick darauf zu betrachten, ob sie es erlebt haben und wenn ja, wie störend es war. Die Teilnehmer sollten die Beeinträchtigung des Symptoms auf einer Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (extrem) bewerten. Es gab insgesamt 34 Items, gruppiert in 8 Subskalen: Herz-Kreislauf (4 Items), Psychisch-kognitive Belastung (4 Items), Psychische Ermüdung (4 Items), Hyperglykämie (4 Items), Hypoglykämie (3 Items), Neurologisch- Schmerz (4 Items), neurologisch-sensorische (6 Items) und visuelle (5 Items). Sub-Domain-Score berechnet als: (Summe der Item-Scores) geteilt durch (Anzahl der Items), Scores reichten von 1 bis 5. Gesamt-Score war die Summe aller Sub-Domains und reichte von 8 bis 40. Höhere Werte der Gesamt- und Subskalen zeigten eine Verschlechterung der Symptome an.
Baseline, Woche 12
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der wahrgenommenen Wirksamkeit und körperlichen Nebenwirkungen der Diabetes-Arzneimittel-Umfrage (Unterschiede zwischen der Wahrnehmung von Medikamenten-Diabetes-Scores zwischen Placebo und LY2409021)
Zeitfenster: Baseline, Woche 12
Die Diabetes Medicines Survey war ein von den Teilnehmern berichteter Fragebogen, der aus 25 Punkten bestand: wahrgenommene Wirksamkeit von Diabetesmedikamenten (Punkte 1-10) und körperliche Nebenwirkungen (Punkte 11-25). Beide Domänen hatten eine Punktzahl von 1 (immer) bis 4 (nicht immer) und eine mögliche Gesamtpunktzahl von 25 bis 100. Niedrigere Punktzahlen für Items zur wahrgenommenen Effektivität zeigten eine besser wahrgenommene Effektivität an. Niedrigere Werte für körperliche Nebenwirkungen weisen auf eine größere Häufigkeit körperlicher Nebenwirkungen hin.
Baseline, Woche 12
Änderung gegenüber den Ausgangswerten für selbstüberwachte 7-Punkte-Blutzuckerprofile (SMBG).
Zeitfenster: Baseline, Woche 12
Die Teilnehmer erhielten 7-Punkte-SMBG-Werte unmittelbar vor und 2 Stunden nach jeder Mahlzeit und vor dem Schlafengehen. Der LS-Mittelwert wurde unter Verwendung eines MMRM berechnet, das Begriffe für die Behandlungsgruppe, den Ausgangswert, die Metforminanwendung, den Besuch und die Wechselwirkung zwischen Besuch und Behandlung enthielt.
Baseline, Woche 12
Änderung der Ausgangswerte für Nüchterninsulin
Zeitfenster: Baseline, Woche 12
Der LS-Mittelwert wurde unter Verwendung eines MMRM berechnet, das Begriffe für die Behandlungsgruppe, den Ausgangswert, die Metforminanwendung, den Besuch und die Wechselwirkung zwischen Besuch und Behandlung enthielt.
Baseline, Woche 12
Änderung der Ausgangswerte für Nüchtern-Glukagon
Zeitfenster: Baseline, Woche 12
Der LS-Mittelwert wurde unter Verwendung eines MMRM berechnet, das Begriffe für die Behandlungsgruppe, den Ausgangswert, die Metforminanwendung, den Besuch und die Wechselwirkung zwischen Besuch und Behandlung enthielt.
Baseline, Woche 12
Änderung der Ausgangswerte für nüchternes Glucagon-ähnliches Peptid 1 (GLP-1)
Zeitfenster: Baseline, Woche 12
Der LS-Mittelwert wurde unter Verwendung eines MMRM berechnet, das Begriffe für die Behandlungsgruppe, den Ausgangswert, die Metforminanwendung, den Besuch und die Wechselwirkung zwischen Besuch und Behandlung enthielt.
Baseline, Woche 12
Änderung gegenüber dem Ausgangswert für die Insulin-AUC gegenüber dem OGTT
Zeitfenster: Baseline, Woche 12
Der LS-Mittelwert wurde unter Verwendung einer ANCOVA berechnet, die Begriffe für die Behandlungsgruppe, den Ausgangswert und die Einnahme von Metformin enthielt.
Baseline, Woche 12
Änderung gegenüber dem Ausgangswert für die C-Peptid-AUC gegenüber dem OGTT
Zeitfenster: Baseline, Woche 12
Der LS-Mittelwert wurde unter Verwendung eines ANCOVA-Modells berechnet, das Begriffe für die Behandlungsgruppe, den Ausgangswert und die Einnahme von Metformin enthielt.
Baseline, Woche 12
Änderung vom Ausgangswert zum Endpunkt für Low Density Lipoprotein (LDL)
Zeitfenster: Baseline, Woche 12
Der Nüchtern-LDL-LS-Mittelwert wurde unter Verwendung von ANCOVA berechnet, das Begriffe für den Ausgangswert und die Behandlung enthielt.
Baseline, Woche 12
Wechsel vom Ausgangswert zum Endpunkt für High Density Lipoprotein (HDL)
Zeitfenster: Baseline, Woche 12
Der Nüchtern-HDL-LS-Mittelwert wurde unter Verwendung von ANCOVA berechnet, das Begriffe für den Ausgangswert und die Behandlung enthielt.
Baseline, Woche 12
Wechsel vom Ausgangswert zum Endpunkt für Nicht-HDL-Cholesterin
Zeitfenster: Baseline, Woche 12
Der Nüchtern-Nicht-HDL-Cholesterin-LS-Mittelwert wurde unter Verwendung von ANCOVA berechnet, das Begriffe für den Ausgangswert und die Behandlung enthielt.
Baseline, Woche 12
Wechsel von Baseline zu Endpunkt für Gesamtcholesterin
Zeitfenster: Baseline, Woche 12
Der Nüchtern-Gesamtcholesterin-LS-Mittelwert wurde unter Verwendung von ANCOVA berechnet, das Begriffe für den Ausgangswert und die Behandlung enthielt.
Baseline, Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Ermittler

  • Studienleiter: Call 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon-Fri 9AM-5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

30. März 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

24. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11095 (Registrierungskennung: DAIDS ES Registry Number)
  • I1R-MC-GLBE (ANDERE: Eli Lilly and Company)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren