Wirksamkeit von Liq-NOL bei pädiatrischen Patienten mit Down-Syndrom

Einschlusskriterien:

• Patienten im Alter von 6,0 bis 16 Jahren.
• Die Patienten haben eine nachgewiesene Trisomie 21.
• Frauen, die nicht in der Lage sind, Kinder zu gebären oder angemessene Methoden zur Empfängnisverhütung anwenden können. Abstinenz wird akzeptiert.
• Von den Eltern aller Fächer wird vor der Einschreibung eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Von allen Patienten mit DS, die über ausreichende Entscheidungsfähigkeit verfügen und mindestens 11 Jahre alt sind, wird eine mündliche Zustimmung eingeholt.

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die keine ausreichende geistige und/oder motorische Kapazität haben, um Testmaßnahmen durchzuführen.
• Patienten unter 6 Jahren oder älter als 16 Jahre.
• Patienten, die innerhalb eines Monats vor der Studie eine CoQ-Ergänzung erhalten.
• Patienten mit Anzeichen einer Erkrankung, die die CoQ-Absorption negativ beeinflussen kann, z. chronischer Durchfall oder entzündliche Darmerkrankungen.
• Patienten, die an anderen Forschungsstudien teilnehmen oder innerhalb eines Monats vor dieser Studie Prüfpräparaten ausgesetzt waren.
• Frauen, die gebärfähig sind, die sich ihres Schwangerschaftsstatus nicht sicher sind oder keine angemessenen Verhütungsmethoden anwenden.
• Frauen, die schwanger sind.
• Patienten mit bekannter Allergie gegen CoQ.
• Patienten, die eine medikamentöse Behandlung erhalten, von der bekannt ist, dass sie CoQ beeinflusst, z. cholesterinsenkende Medikamente wie „Statine“.