- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00892892
Sympathische Nervenaktivität bei Nierenversagen (SNS in CRF)
Rolle des sympathischen Nervensystems für die Pathogenese und Progression von chronischem Nierenversagen
Der primäre Zweck besteht darin, die Rolle der sympathischen Aktivierung für die Entwicklung und das Fortschreiten einer chronischen Niereninsuffizienz zu beurteilen. Unter Verwendung der Mikroneurographie wird die sympathische Aktivität in verschiedenen Stadien der Nierenerkrankung oder -insuffizienz und des Bluthochdrucks registriert.
Ein sympatholytisches Mittel wird mit einem nicht-sympatholytischen Medikament verglichen, um die Wirkung auf die sympathische Aktivierung und auf das Fortschreiten der Nierenerkrankung zu beurteilen.
Die Wirkungen eines Sympatholytikums auf die kardiovaskuläre Reaktivität gegenüber verschiedenen Stressoren werden untersucht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Deutschland, 91054
- University of Erlangen-Nuremberg, CRC, med. Clinic 4
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- chronisches Nierenversagen Stadien I-IV
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft und Stillzeit
- schwere Herzinsuffizienz oder ischämische Herzkrankheit
- Patienten mit NYHA III-IV
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERVIERFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Arm 1
Rilmenidin als Sympatholytikum für drei Monate
|
1 mg Rilmenidin pro Tag vs
Andere Namen:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Arm 2
Nitrendipin als nicht-sympatholytisches Mittel für drei Monate
|
20 mg Nitrendipin pro Tag
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
sympathische Aktivierung für die Entstehung und Progression einer chronischen Niereninsuffizienz
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Wirkungen eines Sympatholytikums auf die kardiovaskuläre Reaktivität gegenüber verschiedenen Stressoren
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urologische Erkrankungen
- Niereninsuffizienz
- Nierenerkrankungen
- Niereninsuffizienz, chronisch
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antihypertensive Mittel
- Vasodilatator-Wirkstoffe
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Adrenerge Alpha-2-Rezeptor-Agonisten
- Adrenerge Alpha-Agonisten
- Adrenerge Agonisten
- Membrantransportmodulatoren
- Calciumregulierende Hormone und Wirkstoffe
- Kalziumkanalblocker
- Sympatholytika
- Nitrendipin
- Rilmenidin
Andere Studien-ID-Nummern
- Re-No. 3186
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