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Sympathische Nervenaktivität bei Nierenversagen (SNS in CRF)

16. März 2015 aktualisiert von: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Rolle des sympathischen Nervensystems für die Pathogenese und Progression von chronischem Nierenversagen

Der primäre Zweck besteht darin, die Rolle der sympathischen Aktivierung für die Entwicklung und das Fortschreiten einer chronischen Niereninsuffizienz zu beurteilen. Unter Verwendung der Mikroneurographie wird die sympathische Aktivität in verschiedenen Stadien der Nierenerkrankung oder -insuffizienz und des Bluthochdrucks registriert.

Ein sympatholytisches Mittel wird mit einem nicht-sympatholytischen Medikament verglichen, um die Wirkung auf die sympathische Aktivierung und auf das Fortschreiten der Nierenerkrankung zu beurteilen.

Die Wirkungen eines Sympatholytikums auf die kardiovaskuläre Reaktivität gegenüber verschiedenen Stressoren werden untersucht.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Deutschland, 91054
        • University of Erlangen-Nuremberg, CRC, med. Clinic 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • chronisches Nierenversagen Stadien I-IV

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft und Stillzeit
  • schwere Herzinsuffizienz oder ischämische Herzkrankheit
  • Patienten mit NYHA III-IV

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Arm 1
Rilmenidin als Sympatholytikum für drei Monate
1 mg Rilmenidin pro Tag vs
Andere Namen:
  • Hyperium
ACTIVE_COMPARATOR: Arm 2
Nitrendipin als nicht-sympatholytisches Mittel für drei Monate
20 mg Nitrendipin pro Tag
Andere Namen:
  • Bayotensin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
sympathische Aktivierung für die Entstehung und Progression einer chronischen Niereninsuffizienz
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wirkungen eines Sympatholytikums auf die kardiovaskuläre Reaktivität gegenüber verschiedenen Stressoren
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Mai 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

5. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

17. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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